Меню

Тизин для носа ребенку

Инструкция по применению спрея ТИЗИН ® Классик

Регистрационный номер: ЛСР — 009878/09
Торговое название: ТИЗИН ® Классик.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

В 1 мл раствора содержится: действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная. Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа противоконгестивное средство – вазоконстриктор.

Фармакодинамические свойства

Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.

Фармакокинетические свойства

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. У человека фармакокинетические исследования не проводились.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.

Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

«ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

«ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Нежелательные явления, которые отмечались у ≥ 1% пациентов в ходе клинических исследований:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

атрофический ринит, тиреотоксикоз;

новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;

больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);

больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.

С осторожностью

В следующих случаях «ТИЗИН ® Ксило БИО» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;

больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;

больные с заболеваниями обмена (например: гипертиреозом, сахарным диабетом);

больные с гиперплазией предстательной железы.

Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%

До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Дети в возрасте 2-6 лет — 0,05%

Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки.

Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

В случае хронического ринита препарат «ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Дыхательные пути

«ТИЗИН ® Ксило БИО» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание. Часто (>1– 0,01%– ® Ксило БИО» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.

Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Читайте также:  Ринонорм для чего отзывы

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Количество доз во флаконе 10 мл: не менее 140 доз.

3 года (не более 1 года после вскрытия).

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Инструкция по применению капель в нос Тизин

Капли Тизин – сосудосуживающее лекарственное средство, предназначенное для местного применения в ЛОР-практике. При интраназальном использовании вызывают сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека полости носа и носовых ходов, а также снижению продуцирования количества слизистого отделяемого. Подробная инструкция к препарату поможет понять, когда и как правильно его применять.

Состав, форма, упаковка лекарства

Тизин (Tyzine) выпускают в форме капель, спрея и аэрозоля. Во всех видах лекарства в качестве действующего вещества вступает гидрохлорид тетрагидрозолина. В зависимости от концентрации этого вещества, препарат может быть 1 и 0,05%. Дополнительно в состав капель включены:

  • оксипропилметилцеллюлоза;
  • некристаллизирующийся сорбитол 70%;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • динатрия эдетат;
  • бензиловый спирт;
  • раствор бензалкония хлорид;
  • гидрогенизированное касторовое масло;
  • концентрированная хлорводородная кислота;
  • очищенная вода.

Капли Тизин представляют собой бесцветный раствор с прозрачной структурой, который расфасован по флаконам из темного стекла объемом 10 мл. Флакон оснащен специальным колпачком со встроенной капельницей для точного дозирования.

Механизм действия

Тизин принадлежит к группе альфа-адреномиметических препаратов (вазоконстрикторов). Его активное терапевтическое действие основано на главном компоненте, который обладает следующими свойствами:

  • сужает небольшие артериолы (сосудосуживающий эффект);
  • снижает отек и гиперемию слизистой;
  • уменьшает продуцирование слизи;
  • облегчает дыхание через нос.

Медикамент является симптоматическим средством, которое быстро восстанавливает носовое дыхание. Лечебное действие проявляется спустя 1-2 минуты после закапывания капель. И в среднем длится 6-8 часов. При местном использовании практически не проникает в системный кровоток. Количество препарата в крови настолько мало, что невозможно определить с помощью лабораторных исследований. Абсорбция может увеличиться при превышении дозировки или повреждении слизистой носа.

Показания к применению

Капли назальные Тизин показаны к применению в следующих случаях:

  • ринит – воспалительный процесс слизистой оболочки носа, характеризующийся отеком, заложенностью, выделением слизистого, нарушением обоняния;
  • синусит – воспаление слизистой оболочки одной или нескольких околоносовых пазух;
  • фронтит – тяжелое проявление синусита, характеризующееся воспалением лобных пазух и инфекцией;
  • гайморит — форма синусита, выражающаяся в воспалительном процессе верхнечелюстных (гайморовых) пазух;
  • фарингит – воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
  • поллиноз, или сезонный аллергический риноконъюнктивит – сезонное заболевание, причиной которого является аллергическая реакция на пыльцу растений;
  • средний отит – инфекционный воспалительный процесс, характеризующийся быстрым развитием и локализующийся в полости среднегоуха.

Противопоказания

Тизин 0,1% назначают детям старше 6 лет и взрослым, капли с концентрацией действующего вещества 0,05% — детям от 2 лет. Прямые противопоказания к использованию лекарства:

  • непереносимость хотя бы одного компонента;
  • сухой ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • закрытоугольная глаукома.

С осторожностью назначают назальное средство лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, бронхиальной астмой. Допускается использование капель беременными и кормящими женщинам, но только после тщательного сопоставления специалистом пользы терапии и возможного риска.

Методика применения и дозы

Тизин применяют только местно, закапывая в каждый носовой проход. Режим дозировки, указанный в официальной инструкции:

  • капли 0,1% (детям старше 6 лет и взрослым) – по 2-4 капли до 5 раз в сутки;
  • капли 0,05% (детям от 2 до 6 лет) – по 2-3 капли до 4 раз в сутки.

Так как действие назального средства длится 6-8 часов, рекомендуется проводить инстилляцию через 4-5 часов, не чаще. Длительность терапии должен определять врач. Обычно курс для детей не должен превышать 3 дней, для взрослых – 5 дней. По показаниям курс повторяют спустя 1-2 неделю.

Побочные эффекты

В некоторых случаях при использовании лекарства могут возникать побочные действия. К таким реакциям относятся:

  • жжение, гиперемия, отек слизистой носа;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тремор конечностей;
  • учащенное сердцебиение;
  • скачки артериального давления;
  • сонливость, слабость.

Аллергические проявления возникают у лиц с высокой чувствительностью к составляющим препарата.

Передозировка

Передозировка вероятна только в случае несоблюдении режима дозирования, когда частота применения не соблюдается. В таком случае человека могут беспокоить:

  • повышение артериального давления;
  • спутанность сознания;
  • тошнота, рвота;
  • аритмия;
  • расширение зрачка;
  • нарушение дыхания.
Читайте также:  Витаон или пиносол что лучше

Особые рекомендации, взаимодействие

Применять капли для носа Тизин противопоказано детям младше 2 лет. Другие предостережения:

  1. Перед сном Тизин использовать нежелательно, так как у некоторых пациентов может развиться нарушение сна.
  2. Системные побочные эффекты могут возникнуть, если лекарственный раствор попадет внутрь. Особенно это касается маленьких детей.
  3. Сонливость, лихорадка, потоотделение, брадикардия, апноэ и нарушение сердечного ритма указывают на то, что произошла излишняя системная абсорбция. Следует немедленно вызвать врач, отказаться от препарата.
  4. Если на фоне лечения фиксируются побочные эффекты, следует избегать управления транспортом и заниматься потенциально опасной работой.
  5. Не следует применять Тизин более 5 дней, так как может появиться обратный эффект. Возникает хронический отек слизистой (медикаментозный ринит).

Не рекомендуется совмещать лечение каплями вместе с лекарственными средствами, которые относятся к ингибиторам моноаминоксидазы и трициклическим антидепрессантам. Такое сочетание способствует повышению артериального давления.

Дополнительные сведения

Капли Тизин можно купить в любой аптеке без предъявления рецептурного бланка от врача. Срок годности от производителя составляет 5 лет. Хранят при температуре не выше 25°С в месте, где влажность воздуха не выше 75%, куда не попадают прямые солнечные лучи. Доступ детей и домашних питомцев обязательно ограничивают. Хранят флакон в оригинальной пачке, замораживать запрещено.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлено множество препаратов с аналогичным действием. Они содержат вещества из группы альфа-адреномиметиков. Среди них можно выделить следующие медикаменты с сосудосуживающим эффектом для местного применения в отоларингологии:

При этом всегда стоит помнить, что самостоятельная замена препарата недопустима. Перед принятием окончательного решения желательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

Тизин является эффективным сосудосуживающим лекарством. Как и любой медикаментозный препарат, имеет в составе химические вещества, на которые, при неоправданном превышении их концентрации, организм может отреагировать непредсказуемо. Поэтому назначать капли должен только специалист. Отзывы пациентов подтверждают эффективность и безопасность Тизина для лечения детей.

источник

ТИЗИН КЛАССИК

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

1 доза 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.035 мг 0.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.2 мг, сорбитол 70% — 20 мг, натрия хлорид — 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 2.08 мг, динатрия эдетат — 1.0 мг, вода очищенная — достаточное количество.

10 мл (не менее 140 доз) — флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off» — пачки картонные.

◊ Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

1 доза 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.14 мг 1.0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.2 мг, сорбитол 70% — 20 мг, натрия хлорид — 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 2.08 мг, динатрия эдетат — 1.0 мг, вода очищенная — достаточное количество.

10 мл (не менее 70 доз) — флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off» — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин (производное имидазола) — симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки.

Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие наступает через 2 мин после применения.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

  • для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите;
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из компонентов препарата;
  • одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических и тетрациклических антидепрессантов или других препаратов, способных вызывать повышение АД;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
  • детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);
  • детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%).

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; тиреотоксикоз; сахарный диабет; феохромоцитома; порфирия; у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором и повышением АД.

Дозировка

Тизин Классик в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Тизин Классик в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Рекомендации по применению препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Побочные действия

Местные реакции: возможно преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекреция у восприимчивых людей; в некоторых случаях может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия); длительное или частое применение ксилометазолина или применение препарата в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит)).

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Системные реакции: в единичных случаях — сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.

Передозировка

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения, головная боль, головокружение, судороги. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобным понижением АД, апноэ и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода; для снижения АД применяют фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

При проглатывании препарата ребенком необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и эффекту «рикошета».

Эффект «рикошета» может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При хроническом рините Тизин Классик 0.05% и 0.1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Тизин Классик не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению автотранспорта и управлению техникой.

Беременность и лактация

Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector