Меню

Тафен назаль срок годности после вскрытия

Тафен ® Назаль (Tafen Nasal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тафен ® Назаль

Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
будесонид 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.

200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T 1/2 составляет 2-3 ч.

источник

ТАФЕН НАЗАЛЬ

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
будесонид 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.

200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Читайте также:  Можно ли применять глазные капли кромогексал беременным

Показания

  • профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
  • неаллергические риниты;
  • полипы носа.

Противопоказания

  • грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Особые указания

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

источник

Тафен ® назаль

Тафен® назаль

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Название компонента Количество
На 10 мл суспензии На 1 дозу
Активное вещество:
Будесонид 10 мг 50 мкг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат 10 мг 50 мкг
Пропилпарагидроксибензоат 2 мг 10 мкг
МКЦ и кармеллоза натрия 110 мг 550 мкг
Полисорбат 80 10 мг 50 мкг
Симетикон эмульсия 10 мг 50 мкг
Пропиленгликоль 1 г 5 мг
Сахароза 3 г 15 мг
Динатрия эдетат 1 мг 5 мкг
Хлористоводородная кислота 2 мг 10 мг
Вода 7,145 г 35,725 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен ® назаль

При правильном применении препарата в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Тщательно очистить носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

4. При первом применении Тафен ® назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7. Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8. После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

1. Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2. Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, с наконечником, закрытым защитным колпачком. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

источник

Тафен Назаль

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное средство с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: белая или почти белая гомогенная суспензия [по 10 мл (200 доз) в темных стеклянных флаконах, оснащенных механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, закрытым защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон].

Активное вещество: будесонид, в 1 дозе – 50 мкг.

Дополнительные компоненты: динатриевая соль ЭДТА, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, симетикон-эмульсия, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Показания к применению

  • сезонные и круглогодичные аллергические риниты (лечение и профилактика);
  • вазомоторные риниты (профилактика и лечение);
  • носовые полипы.

Противопоказания

  • активная форма туберкулеза легких;
  • детский возраст до 6 лет;
  • период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • недавняя травма носа;
  • недавние хирургические вмешательства в полости носа;
  • вирусные, грибковые и бактериальные инфекции дыхательных путей;
  • нейротропные вирусные инфекции (такие как герпес и опоясывающий лишай);
  • глаукома;
  • цирроз печени;
  • гипотиреоз;
  • беременность.

Способ применения и дозировка

Тафен Назаль применяется интраназально.

В начале лечения взрослым и детям от 6 лет назначают по 2 дозы (суммарно 100 мкг будесонида) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Дальнейшая поддерживающая доза, как правило, составляет по 1 дозе (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки либо по 2 дозы 1 раз в сутки (утром). Для поддерживающей терапии рекомендуется применять препарат в наименьшей эффективной дозе, которая будет устранять симптомы ринита.

Максимально допустимые дозы: разовая – 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), суточная – 400 мкг (по 200 мкг в каждую ноздрю).

Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.

В случае пропуска очередной дозы следует принять ее как можно скорее, но не позже чем за 1 час до очередного закапывания.

Рекомендации по применению Тафена Назаль:

  1. Тщательно очистить носовые ход от слизи (лучше всего – с помощью физиологического раствора).
  2. Снять колпачок и встряхнуть флакон.
  3. При первом применении препарата следует выпустить небольшое количество раствора в воздух, для этого нужно поместить средний и указательный пальцы на боковые планки флакона, поддерживать дно большим пальцем, держа флакон вертикально, и нажать несколько раз на насадку. Эту же процедуру необходимо проделывать каждый раз, когда препарат не использовался в течение нескольких дней.
  4. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левую ноздрю по направлению к его наружной стенке. Делая вдох через нос, нажать на насадку, выпуская необходимую дозу препарата.
  5. Аналогичную процедуру повторить с правой ноздрей, вставляя насадку левой рукой.
  6. Протереть насадку чистой салфеткой, закрыть флакон колпачком.
  7. Хранить флакон плотно закрытым в вертикальном положении.

Колпачок и распыляющую насадку необходимо регулярно чистить. Для этого их нужно осторожно снять, промыть теплой водой, затем ополоснуть холодной и дать высохнуть на воздухе, после чего осторожно поместить насадку на место и закрыть колпачком. В отверстии насадки может скопиться засохший раствор, тогда нужно подержать насадку в емкости с теплой водой, а потом промыть, как описано выше. Не следует очищать отверстие насадки с помощью иглы и других острых предметов.

Побочные действия

Тафен назаль переносится в основном хорошо, побочные эффекты возникают очень редко.

Классификация нежелательных реакций по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в зависимости от частоты их развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 4.75 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,8 — 4 голоса

источник

Тафен Назаль

Состав

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Капли в нос назначают при:

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

Противопоказания

При беременности, герпесе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • формирование корковых образований на слизистых оболочках;
  • раздражение носовой полости;
  • болевой синдром в области носа;
  • характерное свистящее дыхание;
  • диспноэ;
  • чихание;
  • охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector