Меню

Тафен назаль инструкция видаль

Тафен ® Назаль (Tafen Nasal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тафен ® Назаль

Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
будесонид 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.

200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T 1/2 составляет 2-3 ч.

источник

V >Справочники > (Списком) → ТАФЕН ® НАЗАЛЬ

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

1 доза
будесонид 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

200 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником — пачки картонные.

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Читайте также:  Лазолван ингаляции для малышей до года

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение препарата ТАФЕН ® НАЗАЛЬ при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение препарата ТАФЕН ® НАЗАЛЬ у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен ® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Случайная передозировка препарата Тафен ® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение препарата Тафен ® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

источник

Тафен Назаль

Тафен Назаль: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tafen nasal

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 250 руб.

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное (ГКС) лекарственное средство для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).

  • действующее вещество: будесонид – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза/целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, эмульсия симетикон, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Тафена Назаль является будесонид – глюкокортикостероид для интраназального применения, обладающий выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Не обладает минералокортикоидной активностью. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Хорошо переносится при продолжительном лечении.

Будесонид подавляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток. Снижает высвобождение лимфокинов из лимфоцитов, свободных радикалов из макрофагов и токсичных протеинов из эозинофилов. Также будесонид уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, благодаря чему снижает приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Ингибирует активность фосфолипазы 2А, вследствие чего тормозится синтез поверхностно-активных веществ (ПАВ), лейкотриенов и простагландинов – медиаторов, индуцирующих воспалительную реакцию.

Читайте также:  Лазолван отхаркивающее или от кашля

Будесонид также ингибирует синтез гистамина, вследствие чего уменьшается его уровень в тучных клетках.

Тафен Назаль подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции, уменьшает выраженность симптоматики при аллергическом рините, снижает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Терапевтический эффект проявляется через 2–3 дня применения препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонида в максимальной рекомендуемой суточной дозе (400 мкг) предельная плазменная концентрация составляет 1 нмоль/л и достигается в течение 0,7 ч. В системный кровоток попадает примерно 20% дозы.

Будесонид характеризуется хорошим распределением в тканях и связыванием с белками плазмы. Объем распределения составляет 301 л.

Системная биодоступность препарата низкая, поскольку более 90% абсорбировавшегося будесонида инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Период полувыведения – 2–3 ч. Выводятся метаболиты в основном с мочой (90%) и калом.

Показания к применению

Спрей Тафен Назаль рекомендуется применять для терапии и профилактики круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, неаллергических ринитов и при полипозе носа.

Противопоказания

  • микозы, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • детский возраст до 6 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Тафена Назаль: способ и дозировка

Спрей Тафен Назаль предназначен для впрыскивания в носовые ходы.

Рекомендованный режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых пациентов:

  • начальный период лечения: в каждую ноздрю по 2 дозы (100 мкг будесонида) 2 раза в сутки;
  • стандартная поддерживающая терапия: в каждую ноздрю по 1 дозе 2 раза в сутки или по 2 дозы 1 раз в сутки, утром (поддерживающая доза – минимально низкая эффективная доза, снимающая симптомы ринита).

Максимальная разовая доза – 200 мкг (в каждую ноздрю по 100 мкг), максимальная суточная – 400 мкг, длительность применения – не более трех месяцев.

Для полного терапевтического эффекта необходимо применять спрей регулярно и правильно.

При пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее, но не позже чем за час до следующего очередного приема.

Побочные действия

Побочные эффекты, развивающиеся при применении спрея Тафен Назаль (обычно крайне редкие и преходящие):

  • дыхательная система: кашель, раздражение слизистой носового прохода и горла, кровотечение из носа; реже отмечаются пересушенность слизистой носа, чиханье;
  • дерматологические ответы: крапивница, сыпь, дерматит;
  • прочие: головокружение, повышенная утомляемость.

В единичных случаях вследствие применения назальных кортикостероидов были отмечены: ангионевротический отек, перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста, тахикардия.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Тафен Назаль какие-либо очевидные симптомы не регистрировались. Острая передозировка маловероятна.

Длительное применение высоких доз, а также одновременный прием других ГКС могут стать причиной появления признаков гиперкортицизма. В таком случае следует прекратить применение препарата, снижая его дозу постепенно.

Особые указания

При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.

При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тафен Назаль может применяться во время беременности только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Если лечение необходимо в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тафен Назаль допускается применять для лечения детей старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, фенобарбитал, рифампицин (индукторы микросомального окисления): может снизиться эффективность препарата;
  • метандростенолон, кетоконазол, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Тафене Назаль

Согласно отзывам, Тафен Назаль – эффективное средство для лечения ринитов. Спрей обладает мягким действием, хорошо устраняет заложенность носа, не пересушивает и не раздражает слизистую, не вызывает привыкания. Многим пациентам препарат помог побороть зависимость от сосудосуживающих капель, а также избавиться от хронического насморка.

К недостаткам относят кратковременное жжение в носу после закапывания, а также сравнительно высокую стоимость препарата, но большинство пациентов считает ее оправданной.

Читайте также:  Капли пиносол способ применения

Цена на Тафен Назаль в аптеках

Примерная цена на Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 335–395 руб.

источник

Тафен Назаль

Состав

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Капли в нос назначают при:

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

Противопоказания

При беременности, герпесе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • формирование корковых образований на слизистых оболочках;
  • раздражение носовой полости;
  • болевой синдром в области носа;
  • характерное свистящее дыхание;
  • диспноэ;
  • чихание;
  • охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector