Меню

Спрей назонекс способ применения

Назонекс — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®

МНН — мометазон (mometasone).

Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
  • Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
  • Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

    Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
  • Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью
    НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

    источник

    Назонекс

    Назонекс – глюкокортикостероид для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают Назонекс в форме спрея назального дозированного 0,05 мг/1 доза: почти белая или белая суспензия (во флаконах полиэтиленовых с клапаном дозирующего действия по 10 или 18 г с колпачком предохранительным; 1 флакон в пачке картонной).

    В 1 дозе спрея содержится:

    • Действующее вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) – 0,05 мг;
    • Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия (целлюлоза дисперсная).

    Показания к применению

    • Полипоз носа с нарушением обоняния и носового дыхания у взрослых (от 18 лет);
    • Сезонный аллергический ринит среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых (для профилактики; рекомендуется применять за 14-28 дней до предполагаемого начала сезона пыления);
    • Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у подростков в возрасте от 12 лет и старше;
    • Обострение хронического синусита или острый синусит у подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, включая пациентов пожилого возраста (в качестве вспомогательного средства при антибактериальной терапии);
    • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых.

    Противопоказания

    • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до момента заживления раны (так как глюкокортикостероиды оказывают ингибирующее действие на процессы заживления);
    • Детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергическом рините – младше 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – младше 12 лет, при полипозе – младше 18 лет), что обусловлено отсутствием соответствующих данных;
    • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

    • Туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная);
    • Нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения допускается применять Назонекс при перечисленных инфекциях по назначению врача);
    • Нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
    Читайте также:  Схема ринофлуимуцил аквамарис полидекса

    При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Назонекса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

    Способ применения и дозировка

    Спрей применяют интраназально.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: профилактическая и терапевтическая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 ингаляции (каждая по 0,05 мг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,2 мг в день). Допускается уменьшение дозы в два раза при достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии, либо ее увеличение в два раза при отсутствии уменьшения симптомов заболевания при использовании рекомендуемых доз (после уменьшения симптомов заболевания – дозировку рекомендуется снизить). Клинически начало действия Назонекса отмечается по прошествии 12 ч после первого приема. Дозировка для детей 2-11 лет составляет 1 ингаляцию в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,1 мг в день). Для использования спрея у детей младшего возраста требуется помощь взрослых;
    • Обострения хронического синусита или острого синусита (в качестве вспомогательной терапии): подростки в возрасте от 12 лет и взрослые – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (после уменьшения симптомов дозу следует уменьшить);
    • Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: подростки и взрослые – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг). Если симптомы заболевания ухудшаются в ходе терапии – рекомендуется проконсультироваться с врачом;
    • Полипоз носа: взрослые (включая пациентов пожилого возраста) от 18 лет – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Рекомендуется снизить кратность применения препарата до 1 раза в день после уменьшения симптомов заболевания.

    Рекомендации, относительно применения Назонекса:

    1. Ингаляция суспензии осуществляется посредством специальной дозирующей насадки, расположенной на флаконе. Перед первым использованием спрея следует провести калибровку: нажать 10 раз на дозирующее устройство до момента, пока не появятся брызги, свидетельствующие о готовности Назонекса к применению;
    2. Пациент должен наклонить голову и впрыснуть в каждую ноздрю препарат в соответствии с рекомендациями врачей;
    3. В случаях, когда препарат не использовался в течение 2 недель или более, следует дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги;
    4. Флакон перед каждым применением следует энергично встряхивать.

    Дозирующую насадку следует регулярно чистить, чтобы избежать ее неправильной работы. Рекомендации, относительно чистки дозирующей насадки:

    1. Снять защитный колпачок и наконечник для распыления, тщательно промыть в теплой воде и ополоснуть под проточной водой;
    2. Назальный аппликатор нельзя пытаться открыть посредством иглы или иного острого предмета, так как это может послужить повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу лекарственного средства;
    3. Колпачок и наконечник необходимо высушить в теплом месте и поместить обратно на флакон. Перед применением спрея после очистки колпачка с наконечником рекомендуется провести повторную калибровку: дважды нажать на дозирующую насадку.

    Побочные действия

    При применении Назонекса могут возникать следующие побочные эффекты:

    • Подростки и взрослые: изъязвление и раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, фарингит, носовые кровотечения (явное кровотечение, а также выделения слизи, окрашенной кровью, или сгустков крови), головная боль;
    • Дети: чиханье, ощущение раздражения в носу, головная боль, носовые кровотечения.

    Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа (к примеру, одышка, бронхоспазм); очень редко – нарушения обоняния и вкуса, ангионевротический отек, анафилаксия; крайне редко при интраназальном применении глюкокортикостероидов (ГКС) – повышение внутриглазного давления или перфорация носовой перегородки.

    Особые указания

    В случаях длительного применения Назонекса требуется проведение периодического осмотра слизистой оболочки носа врачом-отоларингологом. Лечение рекомендуется прекратить, если обнаруживается развитие локальной грибковой инфекции глотки и носа (требуется проведение специальной терапии). Отмена препарата требуется при раздражении слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющихся на протяжении длительного периода.

    Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительной терапии Назонексом не наблюдались.

    Особое внимание следует уделять пациентам, получающим препарат после длительного лечения ГКС системного действия. Это связано с тем, что отмена ГКС у таких пациентов может послужить развитию недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может длиться несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием системных ГКС и принять иные необходимые меры.

    У некоторых пациентов при переходе от терапии ГКС системного действия к применению Назонекса могут возникать симптомы отмены ГКС для системного применения (к примеру, депрессия, чувство усталости, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В таких случаях пациентов следует специально убежать в целесообразность продолжения терапии лекарственным средством. Смена лечения также может помочь выявить ранее развившиеся аллергические заболевания (экзема и аллергический конъюнктивит), которые прежде маскировало применение ГКС системного действия.

    Следует учитывать, что у пациентов, получающих ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. В связи с этим, их следует предупреждать о повышенном риске инфицирования при контакте с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями (включая ветряную оспу и корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт состоялся.

    В случаях появления признаков выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица, лихорадки) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

    Атрофии слизистой оболочки носа после использования лекарственного средства в течение 1 года не отмечалось. Проводимые исследования биоптатов слизистой оболочки носа выявили, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

    Читайте также:  Отривин комплекс инструкция при беременности

    Задержки роста у детей, получающих препарат в течение года в дозировке 0,1 мг в день при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечено не было.

    Лекарственное взаимодействие

    Комбинированное лечение с лоратадином переносилось пациентами хорошо. При этом какое-либо влияние лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови не отмечалось. Мометазона фуроат в этих исследованиях не был обнаружен в плазме крови (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    источник

    НАЗОНЕКС

    Клинико-фармакологическая группа

    Действующее вещество

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

    1 доза 1 г
    мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

    60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

    Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

    В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

    Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

    Фармакокинетика

    При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

    Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

    Показания

    • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
    • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
    • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
    • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
    • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
    • детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

    С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

    Дозировка

    Препарат применяют интраназально.

    Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

    Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

    Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

    Дети в возрасте от 2 до 11 лет

    Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

    Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

    Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

    Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

    Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

    Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

    Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

    После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

    Правила использования препарата Назонекс

    Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

    Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

    Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

    Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

    Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

    Чистка дозирующей насадки

    Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

    Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

    Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

    Побочные действия

    Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

    Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

    Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
    Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
    Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
    Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
    Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
    Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

    *выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

    ** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

    Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

    При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

    Передозировка

    При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

    Беременность и лактация

    Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

    Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

    Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

    При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

    источник

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector