Меню

Спрей назонекс длительность применения

НАЗОНЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

источник

Инструкция по применению капель Назонекс

Капли в нос Назонекс – гормональное лекарственное средство, так как оно относится к глюкокортикостероидам. Медикамент эффективен при синусите, рините, гайморите и других заболеваниях полости носа, в том числе и аллергической природы. Препарат применяют локально. Его количество в общем токе крови крайне мало, поэтому побочные эффекты развиваются крайне редко. Разрешен к применению у детей с 2 – х лет.

Состав и форма выпуска

Назонекс – это назальный спрей, который имеет вид белой суспензии. Действующий компонент – мометазона фуроат. Также в составе имеется:

  • очищенная вода;
  • бензалкония хлорид;
  • микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия;
  • глицерол;
  • полисорбат;
  • лимонной кислоты моногидрат;
  • натрия цитрата дигидрат.

Фармакологическое действие

Препарат относится к синтетическим глюкокортикостероидам (ГКС). Имеет противоаллергическое и противовоспалительное действие. Мометазон – главный компонент, который препятствует освобождению воспалительных медиаторов, повышает синтезирование липомодулина, что в свою очередь снижает количество арахидоновой кислоты и угнетение продуцирования продуктов ее метаболизма.

Назальный ГКС снижает количество нейтрофилов, вследствие чего уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов. Приостановление миграции макрофагов ведет к снижению процесса грануляции и инфильтрации. Препарат снижает выделение медиаторов воспаления из тучных клеток. Благодаря данным процессам происходит блокировка аллергических реакций, снижается выраженность воспалительного процесса.

В ходе исследований были получены данные, которые подтверждают противовоспалительную активность препарата, которая проявляется на любой стадии аллергии. Под влиянием мометазона снижается количество гистамина и активность эозинофилов, которые участвуют в развитии аллергических реакций.

Фармакокинетика

При локальном применении, количество действующего компонента в общем кровотоке составляет меньше 1 % .Мометазона фуроат очень плохо всасывается через слизистые оболочки пищеварительного тракта. Незначительное количество действующего компонента спрея попадает в желудочно-кишечный тракт вместе со слюной после интраназального применения. Далее они подвергаются метаболическим процессам в клетках печени. Выводятся компоненты через почки с мочой и ЖКТ с желчью.

Показания к применению

Капли в нос Назонекс применяют при следующих состояниях и заболеваниях:

  • постоянный, сезонный аллергический ринит;
  • острый синусит или обострение хронического. В данном случае Назонекс применяют как вспомогательное средство при антибиотикотерапии;
  • профилактика сезонного ринита аллергического происхождения среднетяжелого или тяжелого течения;
  • острый риносинусит, который проявляется легкими или умеренно выраженными признаками без симптомов бактериальной инфекции

Также препарат применяют при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания через нос.

Противопоказания

Ограничения к применению интраназального спрея Назонекс:

  • гиперчувствительность к одному из компонентов, входящих в состав средства;
  • недавно перенесенная операция или травма носа, при которой была повреждена слизистая оболочка. Применять препарат можно будет только после полного заживления тканей и слизистых, так как капли замедляют этот процесс;
  • детский возраст, в зависимости от заболевания. При полипах до 18 лет, при синусите до 12 лет, при ринитах до 2 лет.

Инструкция по применению

Спрей вводят при помощи специальной насадки на флаконе. Чтобы начать им пользоваться нужно провести калибровку, также ее делают, если средство не применяли больше 1 недели. Для этого нажимают на дозирующее устройство до 10 раз, пока не появятся брызги. После их появления препарат готов к применению, так как суспензия заполнила дозатор.

Перед ингаляцией флакон взбалтывают. Чтобы ввести суспензию необходимо наклонить голову вперед и произвести необходимое количество впрыскиваний. Чтобы средство лучше распределилось по слизистым носа, необходимо нажать на крылья носа с двух сторон. Суспензию для носа не рекомендуется применять длительнее 14 дней. Одна ингаляция (впрыскивание) равняется 50 мкг мометазона, средняя дозировка в сутки обычно составляет от 200 до 400 мкг. Клинически действие спрея проявляется через 12 часов.

Лечение полипоза

Для людей старше 18 лет терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. По мере уменьшения признаков заболевания количество манипуляций в день снижают до 1 раза.

Применение при рините аллергического происхождения

С целью профилактики и лечения данного заболевания детям старше 12 лет и взрослым показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки. (200 мкг в день). По мере стихания симптомов переходят на 1 ингаляцию в день. Если симптоматика не уменьшается или прогрессирует, количество впрыскиваний в каждую ноздрю увеличивают до 4, также 1 раз в день. В данном случае суточная доза составляет 400 мкг

Лечение острого синусита, риносинусита

Дозировка для взрослых с целью лечения острого риносинусита без клиники тяжелой бактериальной инфекции составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Если состояние больного ухудшается, то есть симптомы усиливаются на фоне лечения, необходима консультация врача.

Дозировка препарата для взрослых при сочетанном лечении острого синусита составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день. Если выраженность симптомов не уменьшается, по назначению врача, количество ингаляций может быть увеличено до 4 – х раз в сутки, то есть суточная дозировка составляет 800 мкг.

Дозировка для детей от 2 до 11 лет

Спрей Назонекс запрещен малышам до 2 лет. Детям старше этого возраста делают по 1 впрыскиванию в день. То есть на один прием ребенок получает 100 мкг.

Применение у кормящих, беременных

Исследований, которые бы точно гарантировали безопасность применения средства при беременности и грудном вскармливании нет. Поэтому средство применяют, но с особой осторожность, и в случаях, если спрей невозможно заменить на другой медикамент.

Если женщина применяла Назонекс в период беременности, то после рождения ребенка, ему в обязательном порядке необходимо исследовать функцию надпочечников, с целью исключения их гипофункции. Если применение медикамента выпало на период грудного вскармливания, лучше перевести ребенка на искусственное питание, а молоко сцеживать, чтобы сохранить лактацию. После окончания лечения можно вновь начать вскармливание грудью.

Чистка насадки

Чтобы исключить неправильную работу насадки и уменьшение количества препарата, который поступает в полость носа, насадку периодически необходимо промывать. С этой целью снимают дозатор для распыления и промывают под проточной водой. Чтобы не повредить аппликатор, его нельзя разбирать или открывать при помощи иголки или другого предмета. После просушивания его одевают на флакон и снова заполняют его суспензией.

Отзывы о применении у детей

Побочные эффекты

В редких случаях препарат может вызывать побочные действия. У подростков и взрослых они могут проявляться следующими симптомами:

  • головная боль;
  • кровотечения из носа или выделение красной слизи;
  • жжение в полости носа;
  • фарингит;
  • раздражение или изъязвление слизистой носа.

Если возникает кровотечение, то оно, как правило, не обильное и прекращается самостоятельно. У детей младше 12 лет могут возникнуть такие же симптомы, как и у взрослых, но чаще это только кровотечение, чихание, жжение в носу и раздражение оболочки носа. Крайне редко побочные эффекты у взрослых и детей проявляются одышкой, бронхоспазмом, нарушением обоняния, вкуса, ангионевротическим отеком, перфорацией перегородки носа, повышением внутриглазного давления.

Передозировка

Капли в нос Назонекс имеют крайне низкую системную биодоступность, то есть количество активного вещества в крови очень мало. В связи с этим даже при превышении допустимого количества препарата на один прием или в сутки, симптомы передозировки маловероятны. Если применять Назонекс длительнее 14 дней и в больших дозах либо сочетать его применение с другими глюкокортикостероидами может возникнуть угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лекарственное взаимодействие

Спрей не желательно использовать параллельно с другими глюкокортикостероидами. Если применять суспензию с Лоратадином, то оба препарата очень хорошо переносятся организмом. При исследовании, не было отмечено их негативного взаимодействия на организм. Информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами, производитель не указывает.

Особые указания

При использовании спрея больше 1 месяца, необходимо периодически ходить к оториноларингологу, чтобы исключить патологические изменения в слизистой оболочке полости носа. При применении у детей в некоторых случаях возможна задержка роста, в данном случае необходима консультация врача с целью снижения дозировки или замены препарата.

Также причиной отказа от препарата является появление побочных эффектов. При продолжительном применении, не было получено данных о снижении функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

У некоторых людей, которые принимали системные глюкокортикостероиды, после перехода на лечение местными ГКС возникали признаки отмены препарата, которые проявлялись депрессией, усталостью, болями в мышцах, суставах. На фоне лечения ГКС может отмечаться снижение иммунной реактивности, поэтому организм может стать более восприимчивым к некоторым инфекционным болезням, таким как корь, ветряная оспа. Если возникли признаки, которые указывают на бактериальную инфекцию (лихорадка, зубная боль , припухлость в области глаз) следует срочно обратиться к врачу.

Условия хранения, срок годности, продажа

Лекарственное средство хранят в защищенном от детей и прямых лучей солнца месте при температуре от 2° до 25° С. Срок сохранения лечебных свойств – 2 года с момента выпуска спрея, указанного на упаковке. Назонекс отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

При появлении побочных эффектов или других причинах препарат можно заменить на аналогичные по действию и показаниям препараты:

Препараты – аналоги, имеющие в составе мометазона фуроат: Ризонел, Дезринит, Мометазон спрей. Указанными аналогами можно замещать Назонекс только с разрешения лечащего врача.

Отзывы о применении у взрослых

После применения Назонекс спрея около 85 % пациентов, которые применяли средство по различным показаниям, отмечают заметное улучшение состояния уже через 1 – 2 дня. Отрицательные отзывы связаны чаще с появлением побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам препарата и неправильным применением, то есть несоблюдением дозировки, указанной в инструкции или назначенной врачом.

источник

Читайте также:  Для чего лекарство изофра

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector