Меню

С какого возраста можно применять тафен назаль

Тафен Назаль

Тафен Назаль: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tafen nasal

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 250 руб.

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное (ГКС) лекарственное средство для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).

  • действующее вещество: будесонид – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза/целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, эмульсия симетикон, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Тафена Назаль является будесонид – глюкокортикостероид для интраназального применения, обладающий выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Не обладает минералокортикоидной активностью. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Хорошо переносится при продолжительном лечении.

Будесонид подавляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток. Снижает высвобождение лимфокинов из лимфоцитов, свободных радикалов из макрофагов и токсичных протеинов из эозинофилов. Также будесонид уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, благодаря чему снижает приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Ингибирует активность фосфолипазы 2А, вследствие чего тормозится синтез поверхностно-активных веществ (ПАВ), лейкотриенов и простагландинов – медиаторов, индуцирующих воспалительную реакцию.

Будесонид также ингибирует синтез гистамина, вследствие чего уменьшается его уровень в тучных клетках.

Тафен Назаль подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции, уменьшает выраженность симптоматики при аллергическом рините, снижает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Терапевтический эффект проявляется через 2–3 дня применения препарата.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонида в максимальной рекомендуемой суточной дозе (400 мкг) предельная плазменная концентрация составляет 1 нмоль/л и достигается в течение 0,7 ч. В системный кровоток попадает примерно 20% дозы.

Будесонид характеризуется хорошим распределением в тканях и связыванием с белками плазмы. Объем распределения составляет 301 л.

Системная биодоступность препарата низкая, поскольку более 90% абсорбировавшегося будесонида инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Период полувыведения – 2–3 ч. Выводятся метаболиты в основном с мочой (90%) и калом.

Показания к применению

Спрей Тафен Назаль рекомендуется применять для терапии и профилактики круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, неаллергических ринитов и при полипозе носа.

Противопоказания

  • микозы, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • детский возраст до 6 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Тафена Назаль: способ и дозировка

Спрей Тафен Назаль предназначен для впрыскивания в носовые ходы.

Рекомендованный режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых пациентов:

  • начальный период лечения: в каждую ноздрю по 2 дозы (100 мкг будесонида) 2 раза в сутки;
  • стандартная поддерживающая терапия: в каждую ноздрю по 1 дозе 2 раза в сутки или по 2 дозы 1 раз в сутки, утром (поддерживающая доза – минимально низкая эффективная доза, снимающая симптомы ринита).

Максимальная разовая доза – 200 мкг (в каждую ноздрю по 100 мкг), максимальная суточная – 400 мкг, длительность применения – не более трех месяцев.

Для полного терапевтического эффекта необходимо применять спрей регулярно и правильно.

При пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее, но не позже чем за час до следующего очередного приема.

Побочные действия

Побочные эффекты, развивающиеся при применении спрея Тафен Назаль (обычно крайне редкие и преходящие):

  • дыхательная система: кашель, раздражение слизистой носового прохода и горла, кровотечение из носа; реже отмечаются пересушенность слизистой носа, чиханье;
  • дерматологические ответы: крапивница, сыпь, дерматит;
  • прочие: головокружение, повышенная утомляемость.

В единичных случаях вследствие применения назальных кортикостероидов были отмечены: ангионевротический отек, перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста, тахикардия.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Тафен Назаль какие-либо очевидные симптомы не регистрировались. Острая передозировка маловероятна.

Длительное применение высоких доз, а также одновременный прием других ГКС могут стать причиной появления признаков гиперкортицизма. В таком случае следует прекратить применение препарата, снижая его дозу постепенно.

Особые указания

При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.

Читайте также:  Употребляла називин при беременности

При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тафен Назаль может применяться во время беременности только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Если лечение необходимо в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тафен Назаль допускается применять для лечения детей старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, фенобарбитал, рифампицин (индукторы микросомального окисления): может снизиться эффективность препарата;
  • метандростенолон, кетоконазол, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Тафене Назаль

Согласно отзывам, Тафен Назаль – эффективное средство для лечения ринитов. Спрей обладает мягким действием, хорошо устраняет заложенность носа, не пересушивает и не раздражает слизистую, не вызывает привыкания. Многим пациентам препарат помог побороть зависимость от сосудосуживающих капель, а также избавиться от хронического насморка.

К недостаткам относят кратковременное жжение в носу после закапывания, а также сравнительно высокую стоимость препарата, но большинство пациентов считает ее оправданной.

Цена на Тафен Назаль в аптеках

Примерная цена на Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 335–395 руб.

источник

Тафен Назаль: инструкция по применению и описание препарата

Это фармацевтический препарат из ряда глюкокортикостероидов (ГКС), предназначен для интраназального использования, поставляется в виде спрея (на 200 доз) один флакончик. Упаковка в коробке из картона (1 комплект), флаконах из темного стекла, с комплектацией: дозатора, наконечника, носовой насадки.

У препарата Тафен Назаль, инструкция описывает состав и лечебное воздействие, которое обусловлено будесонидом (50 мгм), который является основным составляющим веществом, входящим в состав этого лекарства.

Применяя препарат для противовоспалительного лечения, и против аллергии в специальной дозировке, всасывания в желудке не происходит, поэтому его переносимость хорошая, даже у тех, кто использует долго. Лекарственное средство снимает различные воспаления, синтезирует выработку противовоспалительных белков.

Имеющие токсичное действие белки, свободные радикалы, и лимфокины под действием будесонида высвобождаются меньше. Снижая поток лейкоцитов, устремленных к очагу аллергической реакции, уменьшается связывание клеток эндотелия с адгезивными молекулами.

Способствуя повышению чувствительности к сосудосуживающим средствам, будесонид вырабатывает альфа-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мышце в сосудах, а также тормозит синтез простагландинов, освобождаемых эозинофилами; свободных радикалов, высвобождаемых клетками макрофагов; лейкотриенов, которые образуются в лимфоцитах, вызывающих воспалительный процесс. В тучных клетках происходит снижение количества гистамина.

Состояние больных улучшается уже на вторые или третьи сутки от начала приема препарата Тафен Назаль, инструкция к которому идет в упаковке. Тяжелые симптомы аллергического насморка, а также воспалительный процесс, затрагивающий легкие, уменьшаются на любой стадии заболевания. Этот препарат хорошо переносится пациентами, однако при совместном применении с лекарствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а также оральных контрацептивов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Будесонид, если принять в дозе 400 мкг, то предельной концентрации в крови он достигнет за 30 мин. В кровь попадает только 20% от дозы, распределяясь в тканях, происходит связь с альбумином, белком плазмы крови. В печени нейтрализуется около 90% полученного препарата, поэтому будесонид является препаратом с низкой системной биодоступностью. Активность глюкокортикостероидов в организме составляет не больше 1%. Через почки выводятся приблизительно 70% метаболитов, через кишечник выводится только 10%. Время полувыведения составит 2 часа.

Спрей Тафен Назаль: инструкция, противопоказания к применению и побочные эффекты

Воздержаться от использования препарата следует людям, имеющих:

  • Чрезмерную чувствительность организма к будесониду, к компонентам, входящих в состав спрея.
  • Туберкулез легких, протекающий в активной форме.

Спрей Тафен Назаль, инструкция к которому описывает его действие, используется в качестве профилактики или лечения аллергических и неаллергических ринитов, а также полипов носа.

Препарат не рекомендуется использовать кормящим мамам, а также детям, не достигших 6 лет. Допускается использования спрея с большой осторожностью при:

  • Грибковых или вирусных заболеваниях дыхательных путей (в данном случае необходим постоянный контроль состояния больного со стороны квалифицированного специалиста, проведение особой терапии).
  • Хирургических операциях в районе носовой полости, при недавно перенесенных травмах носа.
  • Нейтропных инфекций.
  • Беременности.
  • Глаукоме.
Читайте также:  Можно ли использовать назонекс при зеленых соплях

Стоит отметить, что побочные эффекты вследствие употребления спрея наблюдаются нечасто. Как правило, это происходит из-за превышения дозировки, нарушения правил применения препарата.

Нередко происходит раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. В таком случае при употреблении препарата иногда возникают незначительные негативные эффекты (ринорея, формирование множества корок, носовое кровотечение). Следует отметить, что все побочные эффекты носят кратковременный характер. При появлении кровотечения из носа рекомендуется прекратить прием препарата, чтобы сохранить ближайшие сосуды в целости.

В некоторых случаях пациенты сталкиваются с чиханием и диспноэ, иногда голос становится слегка хриплым вследствие незначительного припухания голосовых связок, появляется свист при дыхании.

Часто пациенты сталкиваются с болевыми ощущениями в полости носа. По началу слизистая оболочка горла может потерять нормальную влажность, однако это быстро восстанавливается самопроизвольным образом.

Негативно отреагировать на прием препарата может и кожный покров больного, но это встречается совсем редко. В некоторых случаях наблюдается обычная аллергическая реакция, такая как, например, крапивница (не в самой острой форме), дерматит. Иногда происходит отек покровов кожи, а также жировой клетчатки, располагающейся под ней, появляется зуб, вызывающий дискомфорт.

Изменения в области носа происходят нечасто. Иногда препарат может вызывать кандидоз, который требует дополнительного лечения. Если лекарственное средство применяется продолжительное время, то в носовой полости не исключается возникновение атрофических процессов.

Совсем редко на слизистых оболочках появляются язвы, возникает перфорация перегородки носа. Если принимать спрей ежедневно в больших количествах, то содержащийся в его составе будесонид будет способствовать развитию системного негативного воздействия на организм.

Из-за приема больших доз лекарства угнетаются надпочечники, в некоторых случаях наблюдается задержка роста. Последнее относится исключительно к детям, лицам подросткового возраста. Также может быть нарушена и минеральная плотность костей, что потребует долгой реабилитации. В некоторых случаях возможно проявление признаков гиперкортицизма. У пациентов возникают и проблемы со зрением, появляются катаракта и глаукома.

К негативным эффектам также следует относить и общие признаки, такие как, учащенное сердцебиение, частое головокружение, аносмия. Появление заложенности носа без каких-либо дополнительных симптомов — явный сигнал того, что употребление препарата необходимо прекратить.

Стоит отметить, что передозировка лекарственного препарата не особо страшна. Если это произошло совершенно случайно, то с высокой вероятностью никаких отрицательных эффектов наблюдаться не будет.

В том случае, если пациент регулярно завышает дозы спрея, то может возникнуть гиперкортицизм. Это явление часто наблюдается при сочетании лекарства Спрей Тафен Назаль, инструкция которого должна идти в комплекте, с другими препаратами аналогичного действия. При появлении признаком гиперкортицизма следует немедленно прекратить употребление лекарства.

Прием спрея совместно с индукторами микросомального окисления (такими, как рифампицин, фенитоин) резко снижает эффективность первого средства.

В то же время такие вещества, как кетоконазол и метандиенон способствуют повышению действия будесонида на человеческий организм.

Итраконазол провоцирует повышение плазменной концентрации будесонида.

Тафен Назаль при беременности и способ применения детям

Тафен Назаль при беременности не рекомендуется применять. Если же здоровье беременной под угрозой и польза от терапии превышает актуальные риски для ребенка, прием Тафена допускается.

Если препарат применяется женщиной в период лактации, то кормление грудью ребенка рекомендуется прекратить. Ведь компоненты препарата способны проникать в грудное молоко.

При стандартном поддерживающем лечении взрослых пациентов препарат применяют для каждой ноздри по одной дозе дважды в сутки. Также в данном случае дозировка может быть иной: по две дозы в каждую ноздрю один раз в сутки. Такая дозировка позволит снять симптомы ринита, поддержать организм на фоне болезни.

Максимальный объем применения препарата Тафен единоразово составляет 200 мкг (по 100 мг для каждой ноздри), максимальный объем допустимый к использованию в сутки — 400 мкг. Терапия с помощью Тафен длиться не дольше девяносто суток подряд.

Для достижения высокого эффекта от применения рекомендуется использовать спрей регулярно, в актуальной дозировке. Если время приема прошло, новая доза должна поступить в организм максимально оперативно, но не позднее, чем за шестьдесят минут до приема новой дозы.

Детям до шести лет Тафен не назначается. Рекомендованная дозировка для пациентов в возрасте от 6 лет на начальном периоде терапии две дозы дважды в сутки в каждую ноздрю.

Если имела место быть случайная передозировка препаратом, чрезмерно яркой симптоматики наблюдаться не должно.

А вот совместное применение с иными глюкокортикостероидами может спровоцировать клиническую картину гиперкортицизма. В данном случае обязательно проконсультироваться с профильным специалистом и направить усилия на постепенную отмену использования состава.

Читайте также:  Когда капать називин детям до года

Медицинский препарат в виде спрея под названием Тафен Назаль предназначается применения путем впрыскивания в носовые ходы.

Чтобы эффективность терапии достигла максимального уровня, при использовании препарата необходимо придерживаться следующих правил:

  1. Опустите голову вниз и немного вперед.
  2. Флакон помещается в правую руку и прикладывается к левой ноздре.
  3. Струя с лекарством должна быть направлена на внешнюю стенку носовой пазухи.
  4. Насадка флакон прижимается плавным движением до появления характерного впрыска средства в носовой проход. При этом необходимо совершить глубокий вдох.
  5. Препарат должен проникнуть на максимально широкую площадь слизистой для достижения более высокого терапевтического эффекта.

Аналогами медицинского препарата Тафен Назаль являются схожие с ним по фармакологическому действию медикаменты Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Кленил УДВ, Назарел и другие.

При отсутствии Тафен в продаже, заменить его на аналог можно только после консультации с врачом. Это позволит не утратить эффективность терапии и избавиться от проблем с носом в краткие сроки.

Отзывы

Позитивные отзывы от довольных пациентов подтверждают высокую эффективность медицинского препарата Тафен в борьбе с заложенностью носа и осложнениями, которые ее сопровождают.

  • «Препарат Тафен мне рекомендовал врач. Принимала его, строго соблюдая схему и дозировку лечения. Впрыскивала средство по одному разу поочередно в оба носовых прохода, три раза в сутки целый месяц. Для более высокой эффективности препарата предварительно очищала носовые проходы морской водой. Становилось реально легче уже после закапывания. Со временем проблема с носом сошла на нет».
  • «Тафен в виде спрея применяла на протяжении тридцати дней подряд. Мучилась от заложенности носа, затрудненного дыхания, головных болей на фоне постоянного насморка, зависимости от других капель. Врач назначил Тафен. Капли удобные в использовании, не имеют резкого запаха или неприятной липкой консистенции. Цена тоже нормальная. Средством довольна на все сто».
  • «Капли для носа Тафен помогли мне в краткие сроки (примерно месяц-полтора применения) избавиться от насморка, головокружений вследствие заложенности носа, чихания, слезливости и раздражения глаз. Рекомендую препарат как высокоэффективное средство от проблем с носом».

источник

Тафен ® Назаль (Tafen Nasal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тафен ® Назаль

Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
будесонид 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.

200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида C max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T 1/2 составляет 2-3 ч.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector