Меню

Полидекса с фенилэфрином инструкция по применению для беременных

Полидекса с Фенилэфрином

Состав

Спрей назальный имеет в составе неомицина сульфат, полимиксина B сульфат, дексаметазона метасульфобензоат натрия, фенилэфрина гидрохлорид. Кроме того, препарат содержит дополнительные вещества: лития хлорид, метилпарагидроксибензоат, лимонную кислоту, макрогол 400, лития гидроксид, полисорбат, воду.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде спрея. Это бесцветная прозрачная жидкость, которая содержится во флаконе из полиэтилена с распылителем. Флакон содержит 15 мл препарата, он упакован в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, которое используется в оториноларингологии для местного применения. Полидекса с Фенилэфрином оказывает противовоспалительное влияние ввиду действия дексаметазона на слизистую носа. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, а антибиотики неомицин и полимиксин B обуславливают антибактериальное влияние. Сочетание антибиотиков позволяет расширить спектр их действия. Поэтому эти капли в нос с антибиотиком действуют на большинство грамположительных и грамотрицательных организмов, которые провоцируют развитие инфекционно-воспалительных болезней полости носа и придаточных пазух.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нет данных о фармакокинетике препарата ввиду его низкой системной абсорбции.

Показания к применению

Капли назальные (спрей) Полидекса с Фенилэфрином следует применять для лечения инфекционно-воспалительных болезней полости носа, придаточных пазух и носоглотки:

  • острый и хронический гнойный ринит;
  • гайморит, синусит, фронтит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • хронический аденоидит;
  • гнойный ринит у детей, как следствие продолжительной интубации назотрахеальным способом;
  • профилактика и лечение после хирургической операции на полости носа и придаточных пазухах.

Противопоказания

Не применяется Полидекса спрей для носа при следующих заболеваниях и состояниях:

  • высокая чувствительность к компонентам средства;
  • подозрение на развитие закрытоугольной глаукомы;
  • применение ингибиторов МАО;
  • болезни почек, при которых отмечается альбуминурия.

С осторожностью следует применять препарат при наличии у пациента признаков гипертиреоза, при гипертонической болезни, стенокардии, ишемической болезни сердца.

Побочные действия

Возможно проявление следующих побочных эффектов при приеме препарата. Полидекса для носа в отдельных случаях может провоцировать чувство сухости в носу, а также проявление аллергических реакций – зуда, сыпи на коже, крапивницы. Лекарство для носа вызывает системные побочные влияния только при длительном его использовании для лечения, либо в том случае, если оно применяется в дозе, которая значительно выше, чем рекомендуемая. В качестве системных побочных эффектов возможно проявление головной боли, тремора, тахикардии, бледности кожи, повышения кровяного давления, бессонницы.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Если используются капли в нос Полидекса с Фенилэфрином, инструкция должна обязательно учитываться. Взрослые пациенты должны применять спрей в нос следующим способом: от 3 до 5 раз в сутки проводится одно впрыскивание в каждый носовой ход.

Инструкция по применению спрея назального детям от 12 лет предусматривает не более 3 впрыскиваний средства в сутки в каждый носовой ход.

Лечение продолжается от 5 до 10 дней. Чтобы произвести впрыскивание, нужно нажать на флакон. Его следует держать вертикально, при этом голову необходимо немного наклонить вперед, чтобы раствор попадал в носовой ход в виде спрея, а не как струйка жидкости. Проводится только одно нажатие для впрыскивания.

Если на протяжении 10 дней улучшения состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение препаратом.

Нельзя использовать препарат с целью промывания придаточных пазух полости носа. Полидекса при гайморите – это препарат выбора, специалисты отмечают, что применять его нужно строго по инструкции. Отзывы при гайморите свидетельствуют, что эффект от применения средства зависит от индивидуальных особенностей организма.

Передозировка

При местном применении передозировка невозможна, так как всасываемость веществ при их местном применении очень низкая.

Взаимодействие

Спрей назальный для детей и взрослых Полидекса часто применяется при комбинированном лечении ввиду хорошей сочетаемости с другими лекарственными средствами. Тем не менее, с некоторыми препаратами Полидекса не совмещается.

  • При совмещении с Бромокриптином повышается риск проявления артериальной гипертензии.
  • При совмещении с Гуанетидином усиливается гипертензивное влияние Фенилэфрина.
  • При совмещении с ингибиторы МАОу больных гипертонической болезнью повышается риск развития гипертонического криза.
  • Не следует совмещать прием препарата и лечение селективными ингибиторами МАО в связи с отсутствием точных сведений о таком взаимодействии.
  • При использовании Галотана или Циклопропанасовместно с Полидексой увеличивается риск развития желудочковой фибрилляции.
  • Возможно негативное влияние на сердечную деятельность при совмещении препарата с Бепридилом, Галофантрином, Спарфлоксацином, Аминоглутетимидом, Терфенадином, Сультопридом, Эритромицином, Винкамином, Астемизолом, Пентамидином.

Кроме того, нужно соблюдать осторожность при длительном приеме средства с Ацетилсалициловой кислотой, другими салицилатами, а также с антиаритмическими препаратами.

Особая осторожность необходима при совмещении Полидексы с ослабленными живыми вакцинами, так как существует высокая вероятность генерализации болезни.

Читайте также:  Виброцил для трехмесячного ребенка

Условия продажи

Препарат в сети аптек отпускается по рецепту.

Условия хранения

Относится к списку Б. Необходимо хранить препарат при температуре не более 25°C, беречь от доступа детей.

Срок годности

Препарат может храниться 3 года.

Особые указания

Препарат Полидекса нельзя принимать внутрь. Не следует практиковать лечение средством дольше, чем 10 дней, так как существует риск развития синдрома отмены и ятрогенного ринита. При продолжительной терапии или в использовании высоких доз препарата он может оказывать системное действие на организм.

Ввиду наличия в составе Полидексы кортикостероида может измениться течение аллергии, однако ее местные симптомы не исчезают.

В препарате содержится дексаметазон, который в процессе проведения допинг-контроля может дать позитивный результат.

После того, как флакон с лекарственным средством вскрыт, появляется возможность его заражения микроорганизмами.

Случаев влияния на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами не отмечалось.

источник

Полидекса при беременности: как влияет на плод?

Общие сведения о препарате

Препарат Полидекса производится в форме ушных капель и в виде спрея для носа, если в состав Полидексы входит Фенилэфрин. Это комбинированное лекарство для местного применения, в нем содержатся: глюкокортикоид – дексаметазон и антибактериальные препараты – неомицин и полимиксин B. Противовоспалительное действие дексаметазона дополняет антибактериальный эффект неомицина и полимиксина B.

Неомицин – аминогликазидный антибиотик первого поколения, оказывает бактериостатическое действие на:

  • Золотистый Стафилококк;
  • Кишечную палочку;
  • Гемофильную палочку;
  • Синегнойную палочку;
  • Клебсиеллу.

Полипептидный антибиотик Полимиксин В имеет схожий спектр чувствительных микроорганизмов, однако оба препарата не влияет на стрептококков, пневмококков и анаэробов.

3 компонента Полидексы слажено борются с чувствительными бактериями, но как они влияют на плод?

Дексаметазон по классификации FDA (Food and Drag Administration) относится к категории С, это значит, что отрицательное воздействие на плод было обнаружено в исследованиях на животных, препарат может применяться, только если польза для матери превосходит риск для плода. Глюкокортикостероиды могут вызвать надпочечниковую недостаточность у плода и новорожденного.

Дексаметазон проникает в грудное молоко и подавляет синтез собственных кортикостероидов новорожденного, поэтому применять в период лактации этот препарат не рекомендуется. Кроме того, даже при местном применении глюкокортикостероиды попадают в системный кровоток.

Второй компонент – Неомицин относится к категории D по классификации FDA, то есть токсичное влияние препарата на плод доказано и его применение у беременных возможно только по жизненным показаниям. Как и другие аминогликозиды, Неомицин оказывает ототоксичное и нефротоксичное воздействие на плод при попадании в системный кровоток. Особенно опасно применение Неомицина в первый триместр беременности, когда формируется плацента, плодный пузырь и основные системы органов плода.

О том, насколько безопасно применение Неомицина в период лактации данных нет, так как неизвестно, попадает он в молоко матери или нет.

Полимиксин В тоже ограничен в применении у беременных и применяется у них только по жизненным показаниям, когда терапевтический эффект для мамы больше, чем риск для плода.

  • при наружном отите без повреждения барабанной перепонки;
  • инфицированной экземе наружного слухового прохода.

Наружный отит – воспаление тканей наружного слухового прохода или ушной раковины. Отит может быть ограниченным или диффузным. Ограниченный отит характеризуется наличием фурункула в стадии инфильтрации. Для диффузного отита характерно разлитое воспаление наружного прохода с гнойным отделяемым.

Читайте также:  Насобек применение при гайморите

Экзема наружного слухового прохода – это хроническое рецидивирующее заболевание аллергической природы. Наблюдаются отечность, покраснение, эрозии и корки на коже вокруг слухового прохода. Наиболее часто этому заболеванию подвержены люди, перенесшие экссудативно-катаральный диатез в детстве.

Можно ли применять Полидексу при беременности?

Ушные капли Полидекса и спрей Полидекса с Фенилэфрином при беременности используются только, если терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Полидекса в 1 триместре беременности

Препарат Полидекса с Фенилэфрином противопоказан во время беременности и во время периода лактации из-за своего токсичного действия.

Принимать Полидексу в форме ушных капель в первом триместре беременности тоже опасно для плода, так как попадание препарата в системный кровоток может нарушить формирование органов плода. Например, аминогликазидный компонент может вызвать дисплазию почек и гидронефроз, а Дексаметазон – недостаточность надпочечников.

Полидекса во 2 триместре беременности

Во втором триместре Полидекса в любой форме может применяться, если в этом есть жизненная необходимость. Влияние на плод сохраняется при системном побочном воздействии, но поскольку основные органы и системы плода сформированы, прогноз для плода, как правило, остается благоприятным. Препарат назначает только лечащий врач. В аптеке Полидекса продается по рецепту.

Полидекса в 3 триместре беременности

Использование Полидексы в любой форме в третьем триместре наиболее безопасно, так как основные органы и системы плода уже сформированы.

Полидекса с фенилэфрином при беременности

Полидекса с фенилэфрином выпускается в форме назального спрея. Показания к использованию спрея для носа:

  • воспаления носа;
  • воспаления глотки;
  • воспаления околоносовых пазух.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие. Фенилэфрин снижает отечность и покраснение слизистой носа, уменьшает выраженность экссудативных проявлений и улучшает дыхание через нос; применяется при инфекционных и аллергических воспалительных процессах.

По классификации FDA Фенилэфрин относится к категории С. Негативное влияние препарата на плод было доказано в исследованиях у животных. В клинической практике известно, что применение фенилэфрина может вызвать пороки сердечно-сосудистой системы, нарушения развития слухового аппарата и развитие пилоростеноза.

Фенилэфрин во время беременности применяется только по жизненным показаниям.

В виде капель и спрея для носа, Полидекса с Фенилэфрином противопоказана:

  • при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • при одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы;
  • при закрытоугольной глаукоме;
  • при вирусных инфекциях;
  • при почечной патологии;
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • детям до 2,5 лет;
  • в период беременность и лактации.

Влияние Полидексы на плод изучено недостаточно, поэтому период беременности и лактации стоит в противоказаниях. Полидекса с Фенилэфрином применяется у беременных с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей, если более безопасные препараты неэффективны.

Препарат закапывают в нос три раза в день, при этом общий курс лечения составляет 7-10 дней.

Инструкция по применению Полидексы при беременности

Перед закапыванием капель в ухо, флакон нужно согреть. После введения препарата в одно ухо нужно наклонить голову в противоположную сторону, после чего закапать в другое ухо.

Препарат вводят не более трех раз в день. Курс лечения составляет 7-10 дней.

  • при повышенной чувствительности к препарату, при наличии аллергических реакций к компонентам препарата;
  • при воспалениях уха (вирусного или грибкового происхождения);
  • при повреждениях барабанной перепонки;
  • при закрытой глаукоме;
  • при почечной недостаточности;
  • при печеночной недостаточности.

Период беременности и лактации в инструкции к Полидексе тоже прописан в противопоказаниях, так как нет данных о том, как препарат влияет на плод. Контролируемые клинические исследования у беременных с Полидексой не проводились.

Из побочных эффектов Полидексы наиболее часто встречаются аллергические реакции. Существует риск неблагоприятного воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат при системном воздействии препарата.

Препарат нельзя использовать совместно с некоторыми аминогликазидными антибиотиками (мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин) из-за усугубления токсического действия на слуховой аппарат.

Отзывы беременных о применении Полидексы

Отзывы беременных о Полидексе не всегда однозначны. Тем не менее большинство пациенток сходятся на том, что Полидекса – эффективный препарат, но его стоит принимать, только в крайних случаях из-за рисков отрицательного воздействия плод.

Читайте также:  Капли для носа насобек инструкция по применению

Полидекса при беременности: отзывы врачей

Применение ушных капель Полидекса и спрея для носа – Полидекса с Фенилэфрином в первом триместре, по словам врачей, небезопасно для будущего малыша. Токсичные компоненты препарата нарушают развитие плода и плаценты и могут быть причиной пороков развития почек, сердца и органа слуха.

Во втором и третьем триместрах беременности прием Полидексы относительно безопасен, но должен применяться строго по показаниям. Только врач принимает решение, стоит принимать Полидексу или нет. Препарат эффективно лечит бактериальные воспаления носоглотки и наружного уха и помогает избавить пациентку от тяжелых осложнений. Однако наличие определенных побочных эффектов требует ответственного подхода к назначению этого препарата.

Валентина Ляпунова, врач-терапевт, специально для Mirmam.pro


источник

ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.025 г
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
фенилэфрина гидрохлорид 0.25 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

  • острый и хронический ринит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • синуситы.

Противопоказания

  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • вирусные заболевания;
  • заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения составляет 5-10 дней.

Во время впрыскивания препарата флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, необходимо наблюдение врача.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector