Меню

Полидекса инструкция по применению видаль

Полидекса (Polydexa) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полидекса

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.1 г
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.

10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не представлены.

Показания препарата Полидекса

  • наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
  • инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Режим дозирования

Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

источник

Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полидекса с фенилэфрином

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.025 г
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
фенилэфрина гидрохлорид 0.25 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Полидекса с фенилэфрином

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

  • острый и хронический ринит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • синуситы.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения составляет 5-10 дней.

Во время впрыскивания препарата флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания к применению

  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • вирусные заболевания;
  • заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, необходимо наблюдение врача.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

источник

Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА (POLYDEXA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.

100 мл
неомицина сульфат 650 000 ЕД (1 г)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота (E330), 1N раствор натрия гидроксида (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная — q.s. 100 мл.

10.5 мл — флаконы желтого стекла (1) в комплекте с пипеткой стерильной — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий:

  • Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

  • наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
  • инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.

Не следует использовать препарат под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.

Противопоказания к применению

  • инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
  • перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
  • вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
  • повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
  • повышенная чувствительность к полимиксину В;
  • повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Применение у детей

Особые указания

Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.

Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать, не вводить под давлением.

Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71

источник

Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

100 мл
неомицина сульфат 650 000 ЕД
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг
фенилэфрина гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат (E330), лития гидроксид, макрогол 4000 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная — q.s. до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксин В активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

  • Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella spp., Shigella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Не активен в отношении грамположительных кокков и бацилл; грамотрицательных бактерий:

  • Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter spp., Chryseobacterium meningosepticum, Legionella spp., Morganella spp., Neisseria spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp., Vibrio cholerae eltor; анаэробных кокков и бацилл;
  • а также Mycobacteriaceae.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.

Неомицин активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, S. aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*;
  • грамотрицательных бактерий: Acinetobacter spp. (в частности, Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp, Yersinia spp.

Малоактивен в отношении Pasteurella spp.

Не активен в отношении грамположительных бактерий:

  • Enterococcus spp., Nocardia asteroides, S. aureus (метициллин-резистентные штаммы)**, Streptococcus spp.;
  • грамотрицательных бактерий: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; облигатно-анаэробных микроорганизмов;
  • а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о фармакокинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Фармакокинетика

При нанесении препарата на неповрежденную слизистую оболочку системная абсорбция низкая.

источник

Полидекса с фенилэфрином
POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

изофра, ринофлуимуцил, виброцил, риностоп

Рецепт (международный)

Rp.: Asp. Polydexa with phenylephrini 15,0
D.t.d.: №1.
S.: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Способ применения

Для взрослых: Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям и подросткам в возрасте от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность терапии — 5-10 дней.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.

Противопоказания

— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— вирусные заболевания;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2.5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

—Возможно: аллергические реакции.
— Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли.
— В случае проявления необычных реакций следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Форма выпуска

Спрей назальный: фл. 15 мл с распылителем
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.
100 мл неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД), полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД, дексаметазона, метасульфобензоат натрия 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 250 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 100 мг, лития хлорид — 340 мг, лимонная кислота — 280 мг, лития гидроксид — 100 мг, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) — пачки картонные

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Полидекса с фенилэфрином» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Читайте также:  Циннабсин инструкция по применению для детей при гайморите

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector