Меню

Почему назонекс нельзя применять при туберкулезе

Почему назонекс нельзя применять при туберкулезе

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух, ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

  • сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®

МНН — мометазон (mometasone).

Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
  • Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
  • Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

    Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
  • Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью
    НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

    Читайте также:  Средство при гайморите синуфорте

    Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

    1 доза 1 г
    мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

    60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
    120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

    ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

    Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

    В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

    Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

    При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

    Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

    — сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

    — острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

    — острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

    — профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

    — полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

    Препарат применяют интраназально.

    Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

    Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

    Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

    Дети в возрасте от 2 до 11 лет

    Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

    Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

    Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

    Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

    Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

    Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

    Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

    Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

    После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

    Правила использования препарата Назонекс ®

    Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

    Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

    Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

    Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

    Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

    Чистка дозирующей насадки

    Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

    Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

    Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

    Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

    Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

    Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
    Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
    Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
    Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
    Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
    Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

    *выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

    ** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

    Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

    При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

    — детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

    С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

    Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

    Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

    Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

    Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

    При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

    Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

    В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .

    При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

    При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

    При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

    Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

    Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

    При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

    Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

    В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

    Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

    При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Заболеваемость насморком круглогодично находится на первом месте среди всех ЛОР-болезней, традиционно повышаясь осенью и весной. Этому способствуют резкие перепады температур, влажности и атмосферного давления, появление новых штаммов микроорганизмов, устойчивых не только к внешним условиям, но и ко многим лекарственным средствам. П

    ри неправильном лечении или ослаблении иммунитета насморк инфекционного происхождения может перейти в хроническую стадию или осложниться синуситом. Вторая по частоте форма ринита, аллергическая, отличается упорным, длительным течением и трудностями в определении правильной тактики терапии и в выборе лекарственных препаратов.

    Читайте также:  С каким вкусом бывает лазолван

    Для грамотного лечения инфекционного ринита необходимо принимать препараты различной направленности. Это должны быть сосудосуживающие средства, снимающие отек слизистой оболочки носа и восстанавливающие носовое дыхание, антисептики и препараты, улучшающие дренаж выделений.

    При переходе насморка в хроническую форму или при развитии синусита (чаще гайморита) в схему терапии включаются антибактериальные средства и, при необходимости, лекарства, содержащие синтетические глюкокортикостероиды. Назначение гормональных препаратов при тяжелом течении хронического насморка или синусита призвано снизить воспалительную реакцию организма.

    При насморке аллергического происхождения, вазомоторном рините средства с гормонами используются наиболее часто. Это объясняется их выраженным антиаллергическим действием и способностью подавлять нетипичную реакцию организма на антиген. Гормональные препараты, использующиеся местно как капли в нос, характеризуются отличным лечебным эффектом, который наступает быстро и сохраняется длительное время.

    Средство Назонекс является гормональным препаратом, оно включает синтетический кортикостероид мометазон в сочетании с вспомогательными соединениями, которые придают лекарственной форме вид белой суспензии и устойчивое состояние. Капли в нос или спрей содержат в одной дозе 50 мкг действующего вещества, фуроата мометазона.

    Согласно инструкции по применению, Назонекс обладает сильно выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Это объясняется тем, что мометазон препятствует выделению медиаторов воспаления, то есть биохимических соединений, которые запускают в организме воспалительный процесс в ответ на внедрение чужеродных агентов.

    Гистамин, лейкотриены, простагландины посредством мометазона остаются заблокированными. Кроме того, Назонекс тормозит пролиферацию клеток, участвующих в воспалительной реакции. Макрофаги, нейтрофилы, эозинофилы оказываются неспособны принять участие в воспалении, вызванном инфекционной микрофлорой или аллергическим агентом.

    Противовоспалительный эффект Назонекса в виде капель в нос остается достаточно сильным на любой стадии аллергического процесса. Препарат активно блокирует гистамин и простагландины, тормозит клеточную пролиферацию как при появлении начальных признаков аллергии, так и при развернутой клинической картине.

    Назонекс может широко применяться для лечения не только имеющихся аллергических симптомов, но и для их профилактики, перед ожидаемым началом действия антигенов. Как и все гормональные средства, мометазон наряду с противовоспалительным действием обладает свойством подавлять местный иммунитет. Это обязательно учитывается при его назначении лечащим врачом.

    Согласно инструкции по применению, Назонекс не всасывается в системный кровоток и не определяется в плазме крови никакими методами. Поэтому его фармакокинетика (поведение вещества в организме, взаимодействие с другими соединениями, метаболизм и выведение) изучена недостаточно.

    Исключительно местное воздействие мометазона объясняет отсутствие его влияния на гипофизарно-надпочечниковую систему и на образование собственных гормонов. Доказано, что при попадании небольшого количества лекарства в желудок из носоглотки при закапывании капель в нос, мометазон моментально подвергается распаду и выводится почками или печенью.

    Исходя из инструкции по применению, препарат может использоваться при аллергическом рините сезонного, эпизодического или круглогодичного типа, а также при всех синуситах аллергического происхождения. Он назначается при весенних и осенних поллинозах, при постоянном насморке и чихании на домашнюю пыль или шерсть животных, обязателен в комплексном лечении при присоединении воспаления конъюнктивы глаз на аллерген, которое проявляется покраснением слизистой оболочки и обильным слезотечением.

    Назонекс действует мягко и эффективно, не повреждая эпителиальный слой слизистых оболочек и не иссушая их. Это свойство очень актуально при профилактическом назначении средства у пациентов, страдающих поллинозами.

    Эффект при использовании мометазона наступает через несколько часов и длится около суток. Поэтому чаще 1 раза в день средство не назначается. Симптомы аллергического ринита (обильный носовой секрет, чихание, зуд и жжение в носу) прекращаются быстро и полностью. Длительность курса зависит от тяжести основного заболевания и наличия сопутствующих патологий.

    Показан Назонекс и при вазомоторном насморке, в основе которого лежит нарушение нервной регуляции сосудистого тонуса. Средство способствует укреплению стенок капилляров, сокращая выход кровяной плазмы в межэпителиальное пространство и уменьшая количество носовых выделений. Используя Назонекс, пациент застрахован от внезапной ринореи при нервном напряжении, при выходе из теплого жилья на сильный холод или из темного помещения на яркий свет.

    Назонекс используется в лечении аллергического насморка или синусита только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Необходимы в терапии сосудосуживающие, антигистаминные, барьерные средства и стабилизаторы тучных клеток. Очень важна их совместимость друг с другом, чтобы эффект от комплексного лечения стал наиболее полным. Негативное влияние назальных капель Назонекс на местный иммунитет компенсируется назначением иммуномодулирующих препаратов.

    Эффективность терапии аллергического ринита и синусита зависит от грамотно подобранных лечащим врачом медикаментозных средств, взаимно дополняющих друг друга.

    Согласно инструкции по применению, флакон Назонекса с каплями в нос чаще имеет насадку для распыления и используется как спрей. Перед приемом необходимо сделать несколько пробных нажатий, чтобы отрегулировать работу дозатора. После этого достигается точное содержание мометазона в каждом распылении: 50 мкг. Перед каждым приемом флакон следует встряхнуть.

    Исходя из инструкции по применению, для лечения сезонного, эпизодического или круглогодичного аллергического насморка Назонекс назначается взрослым и детям с 12 лет по следующей схеме. Суточная доза составляет 200 мкг, то есть по 2 впрыскивания в нос 1 раз в сутки.

    При уменьшении симптомов доза снижается до 100 мкг в сутки, то есть по 1 дозе в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2-11 лет суточная доза составляет 100 мкг, по 50 мкг 1 раз в день. Длительность лечебного курса определяется врачом и зависит от многих факторов.

    В качестве профилактического курса Назонекс назначается при поллинозах, когда точно известно начало цветения опасного растения. Длительность курса составляет 2-3 недели до начала действия аллергена, дозировка – по 1 впрыскиванию в нос 1 раз в день.

    При переходе насморка в хроническую форму воспалительный процесс в слизистой оболочке становится постоянным и вялотекущим. Пациента беспокоит заложенность носа, наличие носового секрета слизисто-гнойного характера, нарушение обоняния. Если присоединяется хронический синусит, то носовое содержимое становится гнойным и более обильным, голос приобретает гнусавый оттенок.

    В таких ситуациях оправдано совместное назначение антибактериальных средств и кортикостероидов. Антибиотики широкого спектра действия обладают бактерицидным свойством, то есть влияют на саму микрофлору, причину заболевания, а синтетические гормональные препараты регулируют воспалительный процесс и применяются как вспомогательное средство.

    При уменьшении яркости клинической картины и достижении лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания 2 раза в день, а затем до 1 дозы в нос 1 раз в день. Схема терапии гормональными средствами при синуситах определяется только врачом. Он также рассчитывает длительность курса, контролирует состояние пациента, корректирует лечение при появлении побочных эффектов.

    Противопоказанием к использованию спрея в нос Назонекс, исходя из инструкции по применению средства, может стать индивидуальная непереносимость какого-нибудь вещества, входящего в состав препарата.

    Не назначается Назонекс при наличии эрозий или фурункулов слизистой оболочки, а также после недавно перенесенной травмы носа или хирургического вмешательства на нем. Наличие туберкулеза дыхательных путей или системной инфекции является абсолютным противопоказанием. Не назначаются капли Назонекс и детям младше 2 лет.

    Факт нераспространения мометазона по системному кровотоку доказан, но, несмотря на это, препарат не рекомендован при беременности на любых сроках и в периоде лактации. В каждом конкретном случае вопрос о назначении гормональных препаратов решается врачом строго индивидуально. Их прием возможен, если от лечения другими средствами нет ожидаемого эффекта.

    Побочные явления при лечении Назонексом имеют место, но редко и в незначительной степени выраженности. Это может быть ощущение раздражения и жжения в носу, чихание, головная боль. Иногда отмечаются носовые кровотечения (около 5%), развитие воспаления слизистой оболочки глотки. Зарегистрированы единичные случаи перфорации носовой перегородки и повышение глазного давления при длительном и неконтролируемом использовании гормональных капель в нос.

    Назонекс не угнетает образования собственных кортикостероидов, не вызывает привыкания. После завершения курса синдром «отмены» не развивается. Лечение аллергического насморка, синусита или хронического ринита с помощью Назонекса может происходить в течение нескольких месяцев. Все это время необходимо регулярно проходить осмотр у ЛОР-врача. При появлении каких-либо изменений слизистой оболочки носоглотки или присоединении грибковой инфекции схему терапии необходимо корректировать.

    Гормональное средство Назонекс обладает мощным лечебным действием. При правильном его применении и грамотном сочетании с другими препаратами можно быстро и эффективно справиться с различными формами ринита и синусита. Главное – это постоянный врачебный контроль за состоянием пациента, строгое соблюдение им всех рекомендаций.

    Разработанный бельгийскими фармацевтами лекарственный препарат Назонекс представляет собой высокоэффективный спрей, предназначенный для интерназального применения и оказывающий ярко выраженное действие в борьбе с воспалительными и аллергическими явлениями.

    Назальный спрей Назонекс — это легкая суспензия белого окраса, помещенная в полиэтиленовые флаконы с удобным дозатором. Емкости с лекарственным препаратом рассчитаны на 60 или 120 доз.

    Основное действующее вещество Назонекса — микронизированный фуорат мометазона, имеющий форму моногидрата. Помимо него, в составе медицинского препарата присутствуют и вспомогательные компоненты:

    • микрокристаллическая дисперсная целлюлоза;
    • моногидрат лимонной кислоты;
    • дигидрат цитрата натрия;
    • глицерол;
    • полисорбат;
    • хлорид бензалкония;
    • очищенная вода.

    Основными показаниями к применению лекарственного средства Назонекс являются:

    • круглогодичные либо сезонные риниты аллергического характера у взрослых пациентов, подростков, а также детей старше трех лет;
    • острые формы синусита ;
    • сезонные обострения хронического синусита у взрослых и подростков — в данном случае Назонекс принято использовать в комплексе с антибиотическими препаратами;
    • острые формы риносинусита, сопровождающиеся слабыми и умеренными симптомами при отсутствии тяжелых бактериальных инфекций;
    • носовой полипоз у взрослых, который сопровождается затруднениями обоняния и дыхания через нос.

    Также лекарственное средство Назонекс назначают взрослым и подросткам в целях профилактики средних и тяжелых форм ринита, носящего аллергический характер.

    Этот интерназальный препарат используется для лечения сезонных и круглогодичных ринитов у взрослых и подростков, достигших 12 лет.

    Согласно инструкции по применению, в целях терапии и профилактики рекомендуется выполнять один раз в сутки по две ингаляции в каждую ноздрю. Когда желаемый эффект будет достигнут, можно уменьшить суточную дозу до одной ингаляции — этого достаточно для поддержания состояния.

    По результатам клинических исследований, воздействие данного препарата начинается спустя двенадцать часов с момента проведения первой ингаляции.

    Пациентам (взрослым и подросткам), страдающим острыми формами риносинусита, не сопровождающегося симптомами тяжелых бактериальных инфекций, назначают по две ингаляции два раза в сутки.

    Для лечения полипоза подросткам, взрослым и пожилым пациентам также назначается два раза в сутки по две ингаляции.

    Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначается по одной ингаляции в каждый носовой ход раз в сутки.

    Ингаляции интерназальным препаратом Назонекс осуществляются посредством дозирующей насадки, которой оснащается каждый флакон.

    Приступая к первой процедуре, требуется выполнить калибровку дозирующего устройства — для этого нужно несколько раз нажать до него, пока не появятся брызги.

    Если средство не применялось дольше двух недель, следует выполнить два интенсивных нажатия дозирующей насадки — появление брызг сигнализирует о том, что препарат готов к последующему использованию.

    Каждый раз перед процедурой флакон нужно встряхнуть энергичными движениями.

    Дозирующая насадка нуждается в регулярном уходе и грамотной очистке — это защитит ее от некорректной работы в дальнейшем. Выполнять данный процесс нужно следующим образом:

    1. Снять колпачок, обеспечивающий защиту от пыли;
    2. Аккуратными движениями снять распылительный наконечник;
    3. В теплой воде тщательно промыть обе детали и, просушив, аккуратно установить на место;
    4. После очистки необходимо откалибровать устройство повторно.

    Назонекс — это препарат, который может применяться в комплексной терапии с другими лекарственными препаратами.

    Для лечения аллергических заболеваний носовых пазух средней степени тяжести его назначают в комплексе с антигистаминными препаратами — например, с лоратадином. Как гласит инструкция, такое сочетание является безопасным и не вызывает никаких побочных эффектов у пациента.

    Относительно взаимодействия Назонекса с другими лекарственными препаратами, на сегодняшний день, информация отсутствует.

    Применение препарата Назонекс в некоторых случаях может сопровождаться неприятными побочными явлениями:

    • носовыми кровотечениями;
    • ощущением жжения в области носовых ходов;
    • раздражением слизистой оболочки носа;
    • чиханием;
    • повышением внутриглазного давления.

    У детей могут возникать частые и довольно сильные головные боли.

    • не вылеченное инфекционное заболевание, спровоцировавшее развитие воспалительных процессов слизистой оболочки носа;
    • наличие травм носа;
    • послеоперационный реабилитационный период;
    • туберкулез дыхательных органов;
    • вирусные инфекции;
    • грибковые инфекции;
    • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата (либо гиперчувствительность к ним).

    Противопоказано это гормональное лекарственное средство и маленьким детям, не достигшим возраста двух лет.

    Женщинам во время беременности и лактации Назонекс может быть назначен лишь в том случае, если доктор подтвердит, что предполагаемая польза от его приема значительно превышает вред и опасность как для самой матери, так и для ее малыша.

    Большинство младенцев, матери которых при беременности применяли этот интерназальный препарат, подвергаются риску развития гипофункции надпочечников, поэтому им необходимо квалифицированное медицинское обследование.

    Срок хранения интерназального спрея Назонекс составляет два года в условиях температуры от 2 до 25 градусов. Как и другие лекарственные препараты, хранить его необходимо в сухом и темном, недоступном для детей месте.

    Российские аптеки предлагают пациентам приобрести лекарственный препарат Назонекс по средней цене 450-500 рублей (на 60 доз), и по 750-900 рублей (на 120 доз).

    На территории Украины средняя стоимость интерназального препарата Назонекс на 60 доз составляет от 150 до 230 гривен. Тот же самый препарат, рассчитанный на 120 доз, обойдется пациенту приблизительно в 320-370 гривен.

    В современной фармакологии представлено несколько препаратов-аналогов Назонекс, характеризующихся подобными показаниями к применению и принципом действия:

    1. Нокспрей — препарат локального назначения, предназначенный для лечения острого и аллергического ринита, синусита и среднего отита.
    2. Эвказолин — назальный деконгестант на основе ксилометазлина.
    3. Камфомен — комбинированное лекарственное средство для ингаляций.

    Назонекс — это синтетический препарат, содержащий глюкокортикостероиды, применяется местно при аллергических формах ринита, входит в комплексное лечение гайморита различной этиологии.

    Прежде чем приступить к применению препарата Назонекс, инструкция по применению требует подробного изучения для исключения наличия противопоказаний.

    Назонекс является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом, применяемым интраназально для купирования воспалительных процессов.

    Назонекс приводит к снижению повышенного уровня гистамина , непрерывно высвобождающегося из дестабилизированных тучных клеток, уменьшает активность эозинофилов. Происходит снижение общего количества элементов аллергического воспаления — нейтрофилов, эозинофилов, протеинов адгезии эпителиальных клеток.

    Многочисленные клинические испытания Назонекса доказали не только безопасность использования назального средства среди разных возрастных групп, но и высокую эффективность на ранних и поздних стадиях аллергического ринита и синусита .

    Фармакологическое действие Назонекса включает в себя:

    • ингибирование продукции противовоспалительных цитокинов;
    • повышение синтеза фермента-липомодулина;
    • дезактивация цикла арахидоновой кислоты;
    • остановка метаболизирования продуктов распада арахидоновой кислоты (циклические эндоперекиси, простагландины);
    • уменьшение продукции эозинофильного экссудата;
    • купирование нейтрофильной инфильтрации;
    • снижение синтеза лимфокинов;
    • торможение макрофагальной миграции;
    • устранение инфильтрационных и грануляционных процессов;
    • купирование продукции ферментов хемотаксиса;
    • торможение развития анафилактических реакций.

    Фармакодинамика Назонекса осуществляется в пределах слизистой оболочки и подслизистого слоя, отсутствие всасывания в системный кровоток ограничивает центральное действие препарата, развитие побочных эффектов.

    Форма выпуска и состав . Назонекс выпускается бельгийским производителем в форме интраназального спрея прозрачного или молочного цвета в пластиковых дозированных флаконах по 10, 18 г в комплекте с дозирующим устройством. Дозировка 10 г эквивалентна 60 дозам, 18 г — 120 дозам. Действующий компонент представлен фуроатом мометазоном (микронизированным моногидратом), который обуславливает фармакологическое действие Назонекса.

    В составе выделяют наличие вспомогательных веществ в расчете на 1 г:

    • 2,04 мг лимонной кислоты моногидрата;
    • целлюлозы микрокристаллической;
    • 21 мг целлюлозы дисперсной;
    • 20 мг глицерола;
    • 82 мг полисорбата;
    • 2,9 мг цитрата натрия дигидрата;
    • 0,2 мг бензалкония хлорида (55% раствор);
    • 950 мг воды очищенной.

    Мометазона фуроат обладает сосудосуживающим, противозудным и антиэкссудативным действием, снимает симптомы повышенной чувствительности эпителия носовой полости, препятствует ее пересыханию и образованию трещин.

    Отсутствие системного всасывания синтетического гормона глюкокортикостероидной группы препятствует недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы даже при длительном применении.

    Читайте также:  Как капать назол ребенку

    Хранение медикамента осуществляется в темном прохладном месте для избежания распада синтетического составляющего. Перед применением медикамента требуется консультация врача аллерголога или отоларинголога.

    Фармакокинетика . Всасывание в системный кровоток Назонекса после интраназального введения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей составляет менее 0,1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл.

    При случайном проглатывании части Назонекса, действующий компонент подвергается первичному метаболизированию в желудке, после чего связывается с белками плазмы и биотрансформируется в неактивный метаболит в результате вторичного биохимического распада в печени, в неактивном виде выводится почками.

    Лечебное действие на различные заболевания заключается в основных фармакодинамических эффектах Назонекса:

    1. При аллергической патологии происходит постепенное купирование эозинофильного воспаления, которое обуславливает наличие характерных симптомов. Полная блокировка неуклонного прогрессирования аллергических реакций препятствует развитию типичных осложнений, восстанавливает поврежденную слизистую оболочку. После полного курса лечения Назонексом перспективными клиническими исследованиями доказано снижение сенсибилизации организма при повторных столкновениях с аллергическим антигеном. Это обусловлено стабилизацией наружных мембран тучных клеток, замедлением выброса гистамина и купированием метаболизма арахидоновой кислоты.
    2. При инфекционных воспалениях околоносовых синусов Назонекс применяется в качестве дополнительного препарата для снятия отека носовых ходов и верхнечелюстных соустий, который препятствует нормальному оттоку экссудата из полости носовой пазухи. Применение Назонекса повышает доступность специфических интраназальных препаратов, повышает скорость наступления ремиссии.

    Основные показания к назначению гормонального спрея Назонекс у взрослых и детей старше двухлетнего возраста включают:

    При аллергическом воспалении носовых проходов и раковин Назонекс применяется круглогодично или в сезон обострения у пациентов взрослого и детского возраста.

    При стертой клинической симптоматике бактериального или вирусного риносинусита лекарственное средство применяется в качестве вспомогательного препарата для улучшения оттока гноя или слизи, восстановления слизистой оболочки.

    При увеличении аденоидов у детей выше I-II степени Назонекс используется как десенсибилизирующее средство, снимает симптомы отека и гипер раздражения носоглотки. У лиц старшего возраста на фоне пролиферации полипов или гранулем Назонекс снимает отек, постоянную заложенность носа и облегчает отток гнойного содержимого пазух.

    Назонекс противопоказан при:

    • нарушении целостности эпителия дыхательных путей (травмы, операции, трещины, разрывы синехий);
    • у детей младше двухлетнего возраста;
    • непереносимости активных компонентов препарата.

    Под контролем врача Назонекс используется у женщин во время беременности и периода лактации, если отсутствует риск для плода. Назонекс не назначается при туберкулезном поражении органов дыхания, хронических микозах носовых синусов и длительно текущем бактериальном синусите. Это обусловлено ингибирующим эффектом Назонекса на процессы заживления слизистой оболочки за счет торможения клеточных реакций.

    Побочные эффекты и передозировка . Для предупреждения негативных реакций лекарство не следует смешивать с алкоголем, газированными напитками. Случаи передозировки Назонексом единичные, однако, препарат ограниченно используется при системном приеме глюкокортикостероидов.

    • кровотечение из носа;
    • мигрень;
    • жжение, зуд;
    • воспаление горла;
    • изъязвление носовых ходов;
    • чихание.

    Побочные эффекты встречаются крайне редко, требуют срочной отмены препарата и консультации врача. Совместимость с другими лекарствами мометазона фуроата удовлетворительная, препарат не влияет на фармакодинамику других лекарственных соединений.

    Что лучше — Авамис или Назонекс? Глюкокортикосероидные назальные средства, произведены зарубежными фармакологическими компаниями, имеют общие показания к использованию.

    В отличие от Назонекса, Авамис успешно прошел клинические испытания среди беременных женщин и кормящих матерей и разрешен к использованию у данной категории пациентов. Авамис противопоказан при острой респираторной вирусной патологии у пациентов любого возраста.

    Назонекс более широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности использования препарата при бактериальной и вирусной инфекции. Выбор того или иного препарата осуществляется врачом индивидуально с учетом показаний и противопоказаний у каждого конкретного пациента.

    Цены на оригинальный препарат колеблются от 800 до 1200 рублей за 120 доз во флаконе. Стоимость аналогов значительно ниже, например, Авамис стоит в аптеках от 320 до 450 рублей за 120 доз. Цены на препараты Элоком, Момат и Асманекс варьируются от 240 до 610 рублей, зависят от ценовой политики аптеки, в которой осуществляется покупка.

    Отзывы после лечения Назонексом положительные, особенно при лечении аллергического сезонного ринита. Пациенты отмечают быстрое купирование заложенности носа, снижение воспаления и общее улучшение состояния, как при аллергии, так и при хроническом полипозе носовых пазух.

    Назонекс спрей показан к использованию взрослым пациентам и детям старше двух лет по назначению врача при аллергических риносинуситах и других заболеваниях.

    Действующее гормональное вещество мометазона фуроат обладает выраженным эффектом против эозинофильного воспаления ткани слизистой оболочки носовых ходов, раковин и пазух.

    Интраназальный глюкокортикостероид (ГКС) обладает выраженным противоаллергическим, противовоспалительным эффектом, доказанным множественными клиническими испытаниями с плацебо. Продолжительный прием Назонекса не вызывает недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено отсутствием системного действия.

    Способ применения и дозировка Назонекса при лечении аллергического риносинусита:

    • взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 1 раз в сутки, по две ингаляции (максимальная дозировка составляет 200 мкг за день);
    • ребенку от двух до десяти лет показана одна ингаляция (50 мкг) два раза в день (дневная доза до 100 мкг).

    При лечении инфекционного воспаления околоносовых пазух:

    • взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 2 раза в сутки, по две ингаляции (суммарная суточная доза составляет 400 мкг);
    • ребенку от двух до десяти лет под контролем врача педиатра одна ингаляция (50 мкг) три раза в сутки (суммарная суточная доза составляет 150 мкг).

    При лечении острого синусита без симптомов бактериального заражения (гнойного содержимого в носовой полости) для взрослых пациентов и детей старше 12 лет лечение проводится по 2 ингаляции в каждую ноздрю, максимальная суточная доза до 400 мкг. Лечебный эффект препарата повышается на фоне использования сосудосуживающих капель за счет снятия отека слизистой оболочки.

    Спрей для носа Назонекс используется преимущественно у взрослых пациентов для купирования признаков заболевания . Струя под напором способствует глубокому проникновению действующего вещества до верхнечелюстного соустья гайморовой пазухи. Сосудосуживающие капли устраняют отечность слизистой, приводят к максимальному проникновению действующего вещества, введенного под напором.

    Использование препарата при воспалении околоносовых пазух, расположенных отдаленно от носовых ходов (решетчатый лабиринт, лобные и клиновидные пазухи) наиболее актуально в виде спрея, в этом случае частицы действующего вещества попадают достаточно глубоко, орошая слизистую оболочку. Лечение назначается после выполнения диагностических мероприятий, направленных на определение уровня жидкости.

    Если пациенту требуется проведение пункции придаточных пазух носа, Назонекс спрей отменяется до полного заживления слизистой в месте прокола. Как правило, прием препарата возобновляется после курса антибиотических капель и системных лекарств.

    Назонекс Шеринг, производимый в Бельгии, выпускается в аптеках во флаконах с заменителями привычного напора струи, благодаря которым каждая ингаляция имеет точную дозировку. Это позволяет избежать передозировки препаратом, предупреждает развитие побочных эффектов.

    Назонекс капли выпускаются в классической мягкой упаковке без насадки-дозатора.

    Он используется в качестве вспомогательной терапии при острых и хронических ринитах, гайморитах и этмоидитах.

    При круглогодичном или сезонном аллергическом рините Назонекс высокоэффективен, благодаря быстрому противоотечному действию, снятию отека слизистой оболочки носовых ходов и гайморовой пазухи.

    Способ применения и дозировка при аллергическом синусите:

    • взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 1-2 капли 3 раза в день до полного купирования симптомов;
    • ребенку от двух до десяти лет по 1 капле 2 раза в день.

    При остром бактериальном или вирусном синусите в качестве поддерживающей терапии:

    • взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 2-3 капле 3 раза в день курсом до 14 дней.
    • ребенку от двух до десяти лет по 2 капле 2 раза в день курсом до 7 дней.

    Если у пациента развивается лекарственный ринит на фоне зависимости от сосудосуживающих капель, гормональные препараты Назонекс или Авамис способствуют восстановлению слизистой, устраняют неприятные ощущения (зуд, заложенность носа). Медикамент назначается в детском и подростковом возрастах при сезонной аллергии для предотвращения проявления симптомов.

    Хронический синусит с образованием гранул или полипов характеризуется постоянной продукцией серозно-гнойного содержимого, атрофией слизистой оболочки и выраженной заложенностью носа. Состояние опасно присоединением вторичной инфекции, которая значительно ухудшает общий прогноз заболевания. Назонекс капли снимают местные симптомы, препятствует разрастанию слизистой оболочки, тормозят рост полипов и гранулем.

    При хронической патологии капли назначаются только по рекомендации лечащего врача для подбора дозировки, наиболее эффективной для каждого конкретного случая заболевания. Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, препарат назначается после полного заживления послеоперационной раны, так как действующее вещество существенно замедляет скорость заживления тканей слизистой оболочки.

    У ребенка до 5 лет евстахиевая труба более короткая и широкая, чем у взрослого человека . Впрыскивание спрея с устройством-дозатором под давлением вызывает воронкообразное расширение устья евстахиевой трубы, что провоцирует развитие тубоотита при каждом возникновении насморка у ребенка. Лекарство должно с осторожностью применяться при местной терапии аллергических заболеваний у детей младшего возраста.

    Кроме повреждения слуховой трубы, спрей под напором попадает в дыхательные пути, вызывая раздражение глотки и неба у ребенка. Аналоги препарата в каплях не только более дешевые, но и безопасны. Больным детям младшего возраста назначают не только местное назальное, но и системное противовоспалительное лечение медикаментами, чаще в виде суспензии. Подавление процессов воспаления приводит к задержке выработки противовоспалительных ферментов, купирует симптомы и признаки заболевания.

    Капли в нос Назонекс физиологично спускаются по носовым ходам, в необходимом количестве попадая в гайморову пазуху. При разрастании аденоидов закапывать лекарство следует с высоко запрокинутой головой, задерживаясь в данной позиции до 5 минут после попадания препарата.

    Действующее вещество тормозит разрастание лимфоидной ткани аденоидов за счет снижения пролиферативных процессов и стабилизации клеточных мембран.

    Способ применения и дозировка Назонекса с антигистаминными препаратами. Препарат Назонекс, который выпускается только в виде назального спрея для местного применения, при устойчивом течении аллергических ринитов назначается вместе с приемом лекарств, тормозящих выработку гистамина. Подобная комбинированная терапия позволяет устранять симптомы эозинофильного воспаления за короткий промежуток времени.

    Спрей применяется во взрослом возрасте в суточной дозировке 400 мкг, ингаляции проводятся между приемами антигистаминных препаратов для достижения максимального лечебного эффекта. Комплексное местное и системное воздействие на слизистую оболочку подавляет образование тучных клеток, стабилизирует их мембрану и тормозит распад арахидоновой кислоты.

    Детям от двух до 11 лет комбинированная терапия назначается только после консультации педиатра и аллерголога для выявления риска развития побочных эффектов. При сезонных обострениях медикаментозная терапия назначается в профилактической дозе за неделю до ожидаемых проявлений болезни. Если первые признаки аллергии проявляются интенсивно, врач повышает суточную дозировку обоих препаратов.

    Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.

    Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.

    Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами

    Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.

    Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.

    Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.

    Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.

    При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.

    Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.

    То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.

    Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.

    При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.

    Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.

    Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.

    При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.

    Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.

    При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.

    Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.

    Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.

    Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.

    Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.

    Различные воспалительные заболевания носа круглый год занимают лидирующую позицию среди всех Лор-болезней. Борются с этими патологическими процессами препаратами различной направленности. Обычно это сосудосуживающие и антисептические препараты.

    Если назначено неправильная терапия заболевания или имуннитет снижен, насморк инфекционного появления может перебазироваться в хроническую форму или осложниться синуситом .

    Так как никаких исследований о воздействии назального спрея на плод не проводилось, принимать его нужно в крайних случаях, и только после рекомендации специалиста. Единственное что известно о нем, это малая всасываемость компонентов в кровоток, следовательно, влияние препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой .

    Если женщина пользовалась ГКС во время вынашивания плода, то после появления ребенка на свет нужно провести ряд анализов, чтобы устранить развитие гипофункции надпочечников .При кормлении грудью риск попадания моментазона в молоко не доказан.

    Назонекс при беременности

    В инструкции указано, что лучше не использовать препарат в этот период или принимать его по предписанию доктора, когда использование лекарства будет оправдано. Давайте рассмотрим как принимать капли в нос Назонекс.

    Когда насморк принимает хроническую форму, то воспалительный процесс становится постоянным и вялотекущим. Больного мучают стандартные проявления насморка, но когда вдобавок начинается хронический синусит, то слизь, выходящая из носа, становиться гнойной, а голос немного садится.

    Именно в такие моменты можно прибегать к антибактериальному и кортикостероидному лекарству . Гормональный спрей для носа начинает регулировать воспаление и благоприятно воздействует на микрофлору носа. После распечатывания спрея делают «калибровку», то есть 6-7 раз жмут на дозатор. При каждом последующем пользовании лекарство нужно встряхивать.

    В инструкции говорится, что спрей можно капать взрослым и детям старше двух лет. При риносинусите:

    • лицам старше 12 лет – 50 мкг 1 раз в сутки , по две впрыска в каждую ноздрю. Производить не более 200 мкг за день;
    • детям от двух до 10 лет ставят один впрыск 50 мкг два раза в день. Допустимая дневная доза до 100 мкг.

    Во время инфекционного воспаления носа:

    • взрослым – по 50 мкг 2 раза в сутки . Дневная доза до 400 мкг;
    • детям – одна ингаляция 50 мкг три раза в сутки , максимальная доза 150 мкг. Использовать только под контролем доктора.

    Улучшения проявляются, в течение первых 12 часов после использования спрея. Когда симптомы уменьшаются, то дозу снижают до 100 мкг в сутки, то есть по 1 впрыску один раз день. А детям по 50 мкг 1 раз в день.

    источник

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector