Меню

Овестин после удаления яичников

Лечение после удаления матки

Удаление матки – непростая операция, которая требует приема определенных лекарств в реабилитационном периоде. Это необходимо для того чтобы помочь восстановиться организму пациентки. Какие именно препараты нужно принимать, решает лечащий врач.

Послеоперационная терапия

После проведения хирургических манипуляций женщина испытывает боли. В основном они исчезают спустя две недели после оперативного вмешательства. Но на протяжении всего этого периода ей придется принимать препараты с обезболивающим действием. После удаления матки у пациентки наступает искусственная менопауза, которая требует заместительной гормонотерапии. Это значит, что организм женщины навсегда утрачивает свою детородную функцию.

Перед назначением препаратов на основе гормонов пациентке может быть оказана психологическая помощь, ведь удаление матки это тяжелый удар не только для ее организма. Такая операция сказывается и на психическом состоянии женщины. Консервативное лечение будет зависеть также и оттого, остались ли придатки и каковы лабораторные данные о состоянии гормонального фона женщины.

Сразу же после того как будет проведена операция по удалению матки, пациентке будут назначены внутривенные инъекции, антикоагулянты и антибиотики. Для того чтобы не возникло никаких патологических ситуаций, женщинам рекомендовано комплексное лечение, которое направлено на восстановление организма. Реабилитационный процесс включает в себя три этапа, которые связаны между собой. К ним относятся:

  • лечение с помощью препаратов на основе гормонов;
  • гипотензивные терапевтические методы;
  • гипохолестеринемические средства.

Гипохолестеринемические лекарства назначаются женщинам, если у них имеется предрасположенность к возникновению атеросклероза. Гипотензивные препараты выписываются пациенткам после удаления матки, если у них высокое артериальное давление. Какие именно препараты нужны после удаления матки, решает врач.

Что касается пациенток, у которых наступила естественная менопауза еще до удаления матки, то им такие средства принимать не нужно.

Гормональные препараты

Некоторые пациентки после удаления матки переживают, что препараты, которые им нужно принимать, поступают в организм искусственным путем. Их опасения напрасны, ведь гормональная терапия назначается с целью заменить естественный гормональный фон женщины. Она представляет собой комбинацию из нескольких препаратов.

В качестве лекарственной формы используют таблетки. В каждой отдельной ситуации назначаются разные дозировки медикаментозных препаратов. Самые часто встречающиеся из них – двухфазные или трехфазные. Но некоторым женщинам нельзя принимать гормонозаместительные таблетки. Это может привести к появлению проблем, которые могут повлиять на другие органы. Противопоказаниями для приема гормональных препаратов после удаления матки считаются следующие случаи:

  • варикозное расширение вен в запущенном состоянии;
  • патология почек или печени тяжелого характера;
  • рак у пациентки.

Женщинам в этом случае не стоит переживать, ведь гормональные препараты после операции по удалению матки можно заменить на гомеопатические. Кроме того, нередко прибегают к помощи физиотерапии. С ледует помнить, что лечение препаратами после такой операции должно назначаться только врачом. Он подберет необходимые средства именно в той дозировке, в которой нужно.

Начинать принимать препараты, назначенные после удаления матки, можно уже спустя два месяца после хирургического вмешательства. Это необходимо для того чтобы минимизировать риск возникновения различных болезней (например, сердца и сосудов, болезни Альцгеймера, остеопороза и т. д.). Если была проведена операция по удалению матки вместе с яичниками, то обязательно назначается терапия гормонами.

Функциональные особенности матки во многом влияют на обмен веществ. Поэтому после удаления такого органа нужно поддерживать не только гормональный фон, но и весь организм. Поэтому пациентке рекомендуется принимать комплексные препараты, включающие в себя жизненно необходимые минералы и витамины. Ими можно дополнить основное лечение. Перед тем как начать принимать такие препараты, следует учесть несколько правил.

  • Комбинированные средства, в состав которых входит сразу большое количество минералов и витаминов, позволяют достичь хорошего эффекта и улучшить здоровье пациентки за короткий промежуток времени.
  • Отдельные препараты на основе фолиевой кислоты или витамина В9 помогут нормализовать работу нервной системы. Средства из этой категории назначаются, если женщина находится в депрессивном состоянии после удаления матки.
  • Препараты, в состав которых входит витамин Д рекомендуют принимать всем женщинам. Они помогают предупредить хрупкость костей в дальнейшем, и как следствие, возникновение остеопороза у пациентки, пережившей операцию по удалению матки.
  • Средства, главным компонентом которых является витамин С или Е (или их комбинация) позволяют сохранить естественную структуру волос и кожных покровов. Дело в том, что после такого хирургического вмешательства наступает искусственный климакс. Он, в свою очередь, приводит к сухости кожи и волос.

Для того чтобы определить какие именно препараты нужно принимать после таких хирургических манипуляций нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Возможно, пациентке придется сдать анализы, для того чтобы узнать, какие витамины находятся в недостаточном количестве в ее организме.

Средства на основе эстрогена

Эстроген называют главным гормоном в организме женщины. После того как будет проведена ампутация репродуктивного органа, женщине будет назначено лечение в виде гормонов. К таким медикаментозным средствам относятся Микрофоллин, Овестин, Прогинова и др.

Принимать эти лекарства нужно обязательно придерживаясь графика, который установил специалист. Прием таких препаратов должен происходить всегда в одно и то же время. Нельзя пропускать хотя бы одни сутки из всего курса гормонозаместительной терапии.

Бывают такие ситуации, что организм пациентки не может полноценно усвоить эстроген из таблеток. В этих случаях врачи назначают альтернативное лечение в виде пластырей, вагинальных суппозиториев, геля или мази.

Овестин

Чаще всего после удаления матки пациенткам советуют принимать Овестин. Главным действующим компонентом такого средства является эстриол. Форма выпуска такого гормонального препарата может быть разной. Именно от нее будет зависеть то, как будет проводиться лечение после проведенного удаления матки. Овестин выпускается в виде вагинального крема, суппозиториев и таблеток. Самой удобной лекарственной формой являются таблетки. Но если организм пациентки не может нормально получать из них гормоны, целесообразнее использовать суппозитории или крем.

Средство благотворно действует на эпителий, выстилающий влагалище. Кроме того, он нормализует микрофлору и кислотно-щелочной баланс в этом органе. Эстроген увеличивает сопротивляемость к появлению воспалительного процесса или инфекций. Фармакологические препараты, входящие в эту группу практически мгновенно абсорбируются. Овестин действует на организм женщины уже через час, если она принимала таблетку, и через два часа, если средство было использовано интравагинально (суппозитории или крем).

Лечение будет индивидуальным для каждой женщины, перенесшей операцию по удалению матки. Следует помнить, что Овестин нельзя принимать пациенткам после гистерэктомии, у которых имеются следующие проблемы:

  • гиперчувствительность к активному компоненту;
  • опухолевое образование в организме, которое зависит от эстрогена.
  • кровотечения, причина появления которых не выяснена;

Что касается побочных эффектов, которые ощущает женщина, после удаления матки, принимающая это гормонозамещающее средство в виде таблеток или вагинальных суппозиториев, то среди них чаще всего появляется тошнота и головная боль. В редких случаях могут появиться пигментные пятна и болезненное набухание молочных желез. Кроме того, вероятно возникновение судорожных явлений и проблем со зрением.

Что касается использования крема, то покровы могут сильно зудеть и краснеть.

Нормализация психического состояния

Удаление такого репродуктивного органа, как матка, в большинстве случаев оказывает негативное влияние на психическое состояние пациентки. Очень часто после этого хирургического вмешательства у многих женщин появляется депрессивное состояние. Оно связано с невозможностью стать матерью. Некоторые из них ощущают себя неполноценными. Это состояние усугубляется тем, что по прошествии двух недель после удаления матки начинают происходить изменения в гормональном фоне. А это сказывается на психике пациентки: она становится несдержанной, раздражительной и плаксивой.

Ее могут преследовать различные страхи, например, большая часть женщин боится быстро набрать вес и того, что у нее начнут стремительно расти волосы на теле, она станет фригидной и у нее поменяется тембр голоса. Очень часто появляются психосоматические расстройства в виде рвоты, диареи, головных болей и запоров. Возникают также изменения в вегетативной нервной и эндокринной системах.

В таких ситуациях используется дополнительное лечение, которое требует применения седативных препаратов или транквилизаторов. Следует знать, что эти средства нужно принимать только по назначению лечащего врача и именно в той дозировке, в которой они прописаны. Необходимо помнить и про периодичность использования таких медикаментов. Кроме того, если у женщины слишком тяжелое психическое состояние, возможно, ей нужно будет посещать психолога.

Чтобы дополнить основное консервативное лечение можно принимать не только гормоны, но и биологически активные добавки. Например, хорошим эффектом обладают таблетки на основе шиповника. В качестве дополнительного вещества в его состав входит витамин С. Такие препараты обладают следующим действием:

  • укрепляюще действуют на стенки сосудов,
  • успокаивают,
  • нормализуют сон.

Перед тем как начать принимать любые биологически активные добавки, нужно посоветоваться с лечащим врачом о целесообразности их применения. Кроме того, следует учитывать, что некоторые дополнительные лечебные средства могут вступать в противоречие с основными лекарствами.

Дополнение к лекарственной терапии

Гормонотерапия должна дополняться обязательным соблюдением специальной диеты. Даже если женщина будет принимать средства, в состав которых входит большое количество минералов и витаминов, желательно включать в свой ежедневный рацион много свежих фруктов, овощей и зелени.

Следует помнить о правильной термической обработке продуктов. Они должны быть отварены, запечены (можно в фольге), или приготовлены на пару. Мясо лучше выбирать нежирных сортов. Очень полезно любое растительное масло в небольших количествах (оливковое, горчичное, рыжиковое и т.д.). Что касается копченостей, маринадов и продуктов с искусственными подсластителями, то от них следует отказаться.

А также после удаления матки нужно соблюдать все рекомендации лечащего врача, которые касаются физической нагрузки.

Двигаться можно понемногу, например, совершать непродолжительные прогулки.

Женщинам, перенесшим оперативное вмешательство по удалению матки, следует помнить, что после таких хирургических манипуляций им необходимо проходить плановое обследование. Только в этом случае у пациентки после проведенной гистерэктомии не будет проблем со здоровьем в будущем.

источник

Свечи овестин применение женщинам при удаленной матке. Овестин (таблетки, свечи и крем) – инструкция, отзывы

В определенные периоды жизни девушке могут понадобиться препараты, восполняющие недостаток гормона эстрогена в организме. Таким лекарством выступает Овестин. Врачи назначают средство женщинам в период пременопаузы, а также в постменопаузу, которая наступила по естественным причинам, или после оперативного вмешательства. Благодаря ему можно привести в норму уровень эстрогена, который отвечает за работоспособность репродуктивной системы.

Описание, состав и форма выпуска

Основным действующим веществом выступает эстриол, механизм которого является избирательным. Компонент воздействует исключительно на шейку матки, вульву и влагалище. Эффект этого вида эстрогена непродолжительный, ведь он задерживается в эндометриальных клетках короткий промежуток времени, что не приводит к их пролиферации.

Цена лекарства напрямую зависит от формы выпуска. В аптеках медикамент представлен в трех видах:

  1. Таблетки – каждая пилюля содержит 2 мг активного вещества и вспомогательные компоненты;
  2. Крем – в каждом грамме имеется 1 мг эстриола и дополнительные вещества;
  3. Суппозитории – в одной свече препарата насчитывается 500 мкг активного компонента и витепсол S

Если нужен оригинальный медикамент подешевле, тогда стоит отдать предпочтение вагинальным свечам. Вне зависимости от способа использования (перорально или местно) отмечается быстрое всасывание активного вещества. Уровень связывания с альбуминами плазмы составляет 90%, а выводится компонент почками, а также через кишечник в истинном виде (не более 2%).

Показания к применению

Поскольку Овестин и любой его отечественный аналог предназначен для восполнения эстрогена в организме представительницы слабого пола, основными показаниями к использованию будут следующие состояния:

  • Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, которые возникли на фоне малого продуцирования гормона эстрогена, сопровождающиеся болью и дискомфортом при интимной близости, сухостью влагалища;
  • Проблемы с процессом мочеиспускания (болезненность, недержание, учащенные позывы);
  • Овестин и заменители показаны при патологиях мочеполовых путей воспалительного характера, при устранении женского бесплодия, которое развилось на фоне шеечного фактора;
  • Подходит для женщин постменопаузальго возраста во время подготовки к хирургическому вмешательству и после операции;
  • При прогрессировании климактерического синдрома (нарушение сна, приливы жара и лихорадка, повышенное потоотделение);
  • В процессе диагностики, если результаты цитологического исследования шейки матки не позволяют точно определить заболевание (вероятность развития опухоли на фоне атрофических изменений).

Таблетки, крем или свечи Овестин, а также дженерики показаны при проведении заместительной гормональной терапии, если есть необходимость устранить атрофических изменений слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей. Такое лечение помогает избавиться от сухости во влагалище, болезненности при половом акте, используется в целях проведения профилактики инфекционных заболеваний влагалища.

Способ применения, дозировка

В зависимости от того, какого типа врач посоветовал купить пациентке Овестин, способ его использования, а также регулярность, будет отличаться. Важно отметить, что согласно отзывам медиков и пациенток, форма средства не сказывается на эффективности проведенной терапии.

Суппозитории

Дешевле всего свечи будет купить в интернет-аптеках, поэтому предварительно стоит ознакомиться с тем, сколько стоит лекарство на различных ресурсах, и лишь после этого выбирать наиболее подходящее предложение. Суппозитории девушка должна вводить во влагалище один раз в сутки непосредственно перед ночным сном.

Если была диагностирована атрофия слизистых оболочек мочевыводящих путей, то изначально предписывают постановку одного суппозитория в течение первых трех суток терапии. Начиная с четвертого дня лечения, дозу постепенно уменьшают, пока симптоматика практически полностью не исчезнет. Для поддержания нормального состояния здоровья и усиления полученного эффекта используют две свечи в месяц.

Женщинам в период менопаузы, при подготовке к оперативному вмешательству или после хирургии показано использование одной свечи в день на протяжении двух недель (подготовительный период) или же 1 суппозиторий дважды в неделю на протяжении 14 дней (восстановительный период).

Для выяснения диагноза после цитологического исследования шейки матки необходимо вводить одну свечу с интервалом в 48 часов на протяжении недели до взятия мазка. Если процедура была пропущена, необходимо сразу же вставить свечу, как только пациентка вспомнила об этом, однако дважды в день этого делать не стоит, чтобы не произошло передозировки.

Для устранения климактерического синдрома используют наименьшую дозу средства, обладающую достаточной эффективностью, чтобы устранить неприятную симптоматику у женщины. Первый прием препарата осуществляется в любой день (если проводится ЗГТ), и через неделю после отмены заместительной гормональной терапии, если метод лечения циклический.

Стоимость Овестина в виде крема выше, чем в таблетках или свечах, но это не гарантирует, что качество терапии будет лучше. В каждой упаковке лекарства имеется калиброванный аппликатор, при помощи которого выполняется введение необходимой дозы крема во влагалище (процедура проводится перед сном).

Примерная дозировка средства:

  1. Атрофическое поражение слизистой оболочки – на протяжении месяца делают одну аппликацию в сутки, далее дозу снижают и постепенно переходят на поддерживающую терапию (1 доза два раза в неделю).
  2. До и после операций у представительниц слабого пола в менопаузе – если проводится вмешательство посредством влагалищного доступа (в течение 14 дней 1 аппликация в сутки) и после операции на протяжении 14 дней дважды в неделю по одной дозе.
  3. Диагностика – чтобы уточнить результаты ранее проведенного цитологического мазка шейки матки необходимо за одну неделю до следующей процедуры взятия мазка делать по одной аппликации.

Использовать лекарство в форме крема необходимо согласно официальной инструкции по применению, которая идет в каждой упаковке. Для обработки аппликатора после процедуры его просто споласкивают в теплой воде.

Таблетки

Перед приобретением лекарства девушке необходимо обязательно проанализировать, где купить Овестин в форме таблеток выгоднее, поскольку в разных аптеках цена медикамента может существенно отличаться. Суточная дозировка средства не должна превышать 8 мг, а процедура приема лекарства проводится перед ночным сном.

При эстрогенной недостаточности, на фоне которой развивается атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы необходимо в день пить 2-4 таблетки на протяжении первого месяца терапии, затем постепенно дозировка снижается, а лечение проводится по поддерживающей формуле (не более одной таблетки в день).

При подготовке к оперативному вмешательству женщинам в период менопаузы врачи советуют принимать в течение двух недель 4-8 мг средства. После выполнения оперативного лечения дозировка соответствует поддерживающей терапии (1-2 мг в сутки 14 дней подряд).

Симптоматика климактерического синдрома устраняется посредством принятия 2-4 таблеток лекарства на протяжении двух недель с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 мг.

В случае борьбы с бесплодием, развившемся из-за присутствия цервикального фактора, с 6 по 15 день менструального цикла назначают не более одной пилюли каждые сутки, но врач вправе корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациентки, снижая количество препарата до 1-2 мг.

Противопоказания к использованию

Список противопоказаний к проведению терапии искусственным эстрогеном незначительный, и представлен следующими состояниями:

  • Индивидуальная непереносимость составных компонентов;
  • Период вынашивания ребенка;
  • Диагностированная онкология молочной железы, либо подозрение на формирование раковых новообразований;
  • Наличие эстрогенозависимых опухолей;
  • Влагалищные кровотечения, причина которых неизвестна;
  • Присутствие венозной или артериальной тромбоэмболии в анамнезе;
  • Порфирия;
  • Нарушение в работе печени, острые патологии органа, изменения в печеночных пробах.

При наличии одного или нескольких запрещающих факторов, использовать медикамент недопустимо, поскольку подобное лечение может стать причиной развития серьезных осложнений.

Сколько стоит Овестин: цена в аптеке

Нельзя сказать, что препарат, восполняющий недостаток эстрогена, недорогой. Средняя цена лекарства в аптеках Москвы и СПБ колеблется в пределах 1047-1078 руб. (свечи), 1092-1109 (таблетки), 1254-1322 (крем вагинальный).

Не каждая пациентка позволит проводить достаточно длительное лечение таким средством, поэтому может появиться необходимость подобрать дешевый аналог. Для этого стоит выбирать средства отечественного производства, например Орниона (520-550 рублей за 30 грамм крема), Эстрокад (600 рублей за 10 свечей), Эстрожель (800 рублей за 80 грамм геля).

Читайте также:  Лекарственное средство ци клим

Аналоги Овестин

В представленной таблице можно ознакомиться со стоимостью структурных заменителей лекарственного средства в известных интернет-аптеках (цены указаны в рублях).

У некоторых препаратов заявлена действительно низкая стоимость, но перед их приемом следует уточнить у врача, возможно ли проводить терапию более дешевым аналогом.

Фармакодинамика. Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно применять при патологических симптомах, обусловленных недостатком эстрогенов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища Овестин восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом, способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН-среды. В результате этого повышается устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол является краткодействующим, поскольку он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузальные кровотечения не возникают.
Фармакокинетика. После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальный уровень концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема. Введение эстриола во влагалище обеспечивает его оптимальную доступность в месте действия. Эстриол всасывается в кровь, что проявляется быстрым увеличением концентрации неконъюгированного эстриола в плазме. Пик концентрации эстриола в плазме крови достигается через 1-2 ч после введения. После введения во влагалище 0,5 мг эстриола его максимальная концентрация составляет приблизительно 100 пг/мг, минимальная — около 25 пг/мг и средняя концентрация — приблизительно 70 пг/мг. После 3 недель ежедневного введения во влагалище 0,5 мг эстриола средняя концентрация уменьшается до 40 пг/мг.
Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола состоит главным образом в конъюгации и деконъюгации в процессе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

Показания к применению препарата Овестин

Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей , нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом; в форме таблеток применяют при климактерических расстройствах (приливы, потливость), бесплодии, обусловленном цервикальным фактором; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

Применение препарата Овестин

Препарат одинаково эффективен при применении таблеток внутрь и интравагинально (в форме суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая жидкостью. Свечи вводят 1 раз в сутки интравагинально. Крем Овестин следует вводить во влагалище перед сном с помощью калиброванного аппликатора. 1 доза (аппликатор, заполненный к кольцевой пометке) содержит 0,5 г крема Овестин, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей таблетки назначают внутрь по 4-8 мг/сут в первые 4 нед с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1-2 мг/сут) с учетом выраженности симптомов заболевания. В ряде случаев при недержании мочи препарат применяют в более высоких поддерживающих дозах.
Суппозитории — вводят 1 раз в сутки на протяжении первых 4 нед лечения. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении первых недель с последующим постепенным снижением в соответствии с уменьшением выраженности симптомов до достижения поддерживающей дозы (1 доза аппликатора 2 раза в неделю). Продолжительность лечения зависит от достигнутого клинического эффекта.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием влагалищного доступа — 1 суппозиторий ежедневно в течение 2 нед перед операцией и 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. Таблетки — 4-8 мг в сутки на протяжении 2 нед перед операцией; 1-2 мг в сутки на протяжении 2 нед после операции. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении 2 нед до операции; 1 доза аппликатора 2 раза в неделю на протяжении 2 нед после операции.
При климактерических расстройствах — таблетки 4-8 мг/сут в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
При бесплодии , обусловленном цервикальным фактором, обычно применяют таблетки по 1-2 мг/сут 6-15-й день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения необходимого эффекта доза может варьироваться от 1 мг до 8 мг/сут, постепенно повышая дозу с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи.
С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 1 суппозиторий через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. Крем — 1 доза аппликатора через день на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка.
Если женщина пропустила прием очередной дозы и опоздание составляет не более 12 ч, необходимо немедленно пропущенную дозу принять. Если опоздание составляет больше 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Противопоказания к применению препарата Овестин

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Диагностированный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы .
Диагностированная эстрогензависимая злокачественная опухоль или подозрение на нее (большей частью это касается рака эндометрия).
Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
Невылеченная гиперплазия эндометрия.
Предыдущий идиопатический или подтвержденный диагноз венозной тромбоэмболии (глубокий тромбоз вен, легочная эмболия).
Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
Порфирия.

Побочные эффекты препарата Овестин

Принимая во внимание мониторинг литературы и надзора за безопасностью применения препарата, были выявлены такие отрицательные реакции:

*Эти побочные реакции, как правило, кратковременные, но также могут свидетельствовать о назначении весьма высокой дозы препарата.

О других отрицательных реакциях сообщалось в связи с лечением эстроген-прогестогеном. Из-за недостаточного количества данных неизвестно, отличается ли в этом Овестин.

Особые указания по применению препарата Овестин

В случае пропуска очередного введения препарата, следует ввести его сразу же, как только выявлен факт пропуска. Однако, если этот факт был выявлен только в день введения следующей дозы препарата, следует продолжить его прием по обычной схеме, не считая пропуск. Нельзя вводить двойную дозу препарата в один день.
В случае начала или продолжения лечения постменопаузных симптомов должна использоваться наименьшая эффективная доза в течение коротких промежутков времени.
У женщин, которым не проводится ЗГТ, или у женщин, которые перешли с продолжительного комбинированного применения гормонозамещающих препаратов, лечение Овестином может начинаться в любой день. Женщины, которые перешли с циклического режима применения ЗГТ, должны начать лечение Овестином через неделю после завершения цикла.
Надлежащие меры предосторожности при применении
Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо применять в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях для точного определения риска и преимуществ необходимо проходить обследование по меньшей мере раз в год и продолжать ЗГТ лишь до тех пор, пока преимущества от лечения превысят риск.
Медицинский осмотр/следующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ЗГТ необходимо ознакомиться с полной личной и семейной медицинской историей. Во время медицинского осмотра (учитывая осмотр таза и молочных желез) следует принять во внимание анамнез пациентки и учитывать противопоказания и предостережения при применении препарата. На протяжении курса лечения рекомендуется проводить медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, о каких изменениях в их молочных железах они должны информировать врача. Рекомендуется проводить обследование, а также маммографию соответственно распространенной на данное время практике рентгеноскопии, которая используется с учетом нужд конкретной пациентки.
Режим, который требует наблюдения
Если одно из перечисленных ниже состояний существует или возникло раньше и/или обострялось в период беременности или в процессе предыдущего гормонального лечения, необходимо постоянно проводить наблюдение за пациенткой. Необходимо помнить, что перечисленные ниже заболевания могут в некоторых частных случаях возникать снова или обостряться в процессе лечения Овестином, в частности:

  • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
  • тромбоэмболические заболевания в анамнезе или наличие факторов риска (см. ниже);
  • фактор риска образования эстрогензависимых опухолей, то есть I-я степень наследственности для рака молочной железы ;
  • повышенное АД;
  • болезни печени (гепатоаденома);
  • сахарный диабет с вовлечением или без вовлечения в опухоль сосудов;
  • желчнокаменная болезнь;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:
Необходимо прекратить лечение в случае выявления отрицательных симптомов или в таких случаях:
Желтуха или ухудшение функции печени.
Значительное повышение артериального давления.
Новый приступ головной боли с признаками мигрени .
Беременность.
Овестин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Овестин

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами. Не учитывая ограниченности данных, взаимодействие между Овестином и другими препаратами возможно. Такое взаимодействие было рассмотрено при использовании комбинированных пероральных контрацептивов, которое также может иметь отношение к Овестину.
Метаболизм эстрогенов может быть ускорен одновременным применением веществ, известных как стимуляторы ферментов, которые метаболизируют лечебные средства, а именно: ферменты цитохрома Р450, такие как антиконвульсивные препараты (например, гидантоин, барбитураты, карбамазепин), антибактериальные средства (например, гризеофульвин, рифампицин), средства против ретровирусов невирапина и эфавиренца), а также средства, которые содержат зверобой (Hypericum Perforatum).
Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, наоборот, свидетельствуют о стимулирующих свойствах во время применения вместе со стероидными гормонами.
Ускорение метаболизма эстрогенов клинически может вызвать снижение эффективности Овестина, а также вызвать изменения в характеристике маточного кровотечения.
Вероятно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.

Передозировка препарата Овестин, симптомы и лечение

При острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин — кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Овестин

В сухом, защищенном от света месте; крем и суппозитории — при температуре 2-25 °C; таблетки — при температуре 2-30 °C.

Список аптек, где можно купить Овестин:

Овестин – эстрогенное лекарственное средство, являющееся аналогом женского гормона. Восстанавливает слизистые оболочки влагалища, нормализует уровень рН и женскую микрофлору.

Тем самым увеличивает сопротивляемость организма к половым инфекциям и воспалительным заболеваниям. Показан к применению при сбое в работе яичников, климаксе и его проявлениях, в том числе возрастных изменениях, бесплодии, недоразвитии половых органов, язвах и высыпаниях во влагалище.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Овестин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Овестин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
  2. Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью “ORGANON*” на одной стороне, на другой – с маркировкой “DG”, размещенной над цифрой “8” и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  3. Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

  • Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: эстриол – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 г крема вагинального входит:

  • Активное вещество: эстриол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Показания к использованию

Таблетки Овестин назначают женщинам для лечения следующих состояний:

  • Зуд влагалища и болезненные ощущения во время опорожнения мочевого пузыря;
  • Расстройства, вызванные климаксом – изменение настроения, плаксивость, раздражительность, повышенная потливость, бессонница;
  • Бесплодие на фоне гормональной недостаточности и изменения секрета цервикальной слизи;
  • Дефицит эстрогена в организме, который проявляется атрофическими изменениями слизистых оболочек органов мочеполовой системы;
  • Боли при половых контактах;
  • Чрезмерная сухость влагалища, в результате которой у женщины образуются микроскопические трещины.

Фармакологическое действие

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Инструкция по применению Овестин

Согласно инструкции по применению, таблетки Овестин принимают запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

  1. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
  2. При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде – 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки – в течение 2 недель после операции.
  3. При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) – 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
  4. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Инструкция для свечей

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  1. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
  2. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
  3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
  4. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как использовать крем

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.
  • Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

  1. Снять колпачок, острым концом вскрыть защитную пленку тубы;
  2. Аппликатор надевают на тубу, надавливают на нее, пока не заполнится до указанного значения;
  3. Закрывают тубу;
  4. Помещают средство во влагалище в положении лежа;
  5. Пппликатор вводят как можно глубже, надавливают на поршень до основания.

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Противопоказания

Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

  • Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями;
  • Острые нарушения кровообращения;
  • Беременность и лактация;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы;
  • Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии;
  • Тромбоэмболия вен;
  • Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки.
Читайте также:  Мазь ци клима

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков;
  • Печеночная порфирия;
  • Воспаление поджелудочной железы;
  • Бронхиальная астма;
  • Эндометриоз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Эпилепсия;
  • Наследственное повышение уровня белка в крови;
  • Системная красная волчанка;
  • Риск развития тромбоза;
  • Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства;
  • Повышенное содержание кальция в крови.

Побочные действия Овестина

Применение Овестина может стать причиной появления раздражения и зуда на слизистой влагалища.

В некоторых случаях из-за приема высоких доз Овестина и аналогов препарата может отмечаться болезненность, повышенная чувствительность и напряженность груди.

Кроме этого, есть отзывы об Овестине, указывающие на то, что препарат может вызывать обильные или прорывные кровотечения, злокачественную/доброкачественную неоплазию (рак груди или эндометрия), эмболию легочных сосудов, тромбоз вен на ногах, инфаркт, инсульт, желчнокаменную болезнь, геморрагическую пурпуру, узловатую или многоформную эритему, хлоазму, облысение, повышение либидо.

При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы. Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Во всех случаях нужно не реже одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения польза/риск проводимого лечения. ЗГТ необходимо продолжать только в течение периода, когда польза выше риска.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина. Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено. При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами. При пероральном применении комбиниро­ванных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин.

Метаболизм эстрогенов может повышаться при одновременном применении препаратов, индуцирующих препарат-метаболизирующие ферменты, в частности ферменты цитохро­ма Р450, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например, рифамицин, рифабутин, не­вирапин и эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуциро­вать метаболизм эстрогенов.

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Читайте также:  Витамины витрум бьюти для похудения

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Препарат: ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Активное вещество: estriol
Код АТХ: G03CA04
КФГ: Эстрогенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: П N013327/01
Дата регистрации: 06.11.07
Владелец рег. удост.: N.V. ORGANON (Нидерланды) произведено CREAPHARM GANNAT (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Cуппозитории (свечи) следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

Кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Мигрень или тяжелая головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector