Меню

Отривин с ментолом действие

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Отривин®/Otrivin®

Регистрационный номер: П N011649/05

Торговое название: ОТРИВИН®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Химическое название:
2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [с ментолом иэвкалиптом].
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидроxлорид
1 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50% раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% 14 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание
Бесцветный опалесцирующий раствор с характерным запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа
адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:

  • вызывает сужение кровеносных сосудов слизистойоболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизи-стой оболочки носоглотки.
  • Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую ги-персекрецию слизи и облегчает дренаж заблокирован-ных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сба-лансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол

оказывают охлаждающее действие на слизистую обо-лочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раз-дражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после примене-ния и продолжается в течение 12 часов. Исследова-ния in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
  • oстрый аллергический ринит
  • поллиноз
  • синусит
  • евстахиит
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
  • подготовка больного к диагностическим манипу-ляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипер-тиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофи-зэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст

– до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы; гиперпла-зия предстательной железы; при повышенной чувстви-тельности к адренергическим препаратам, сопрово-ждающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременно-сти. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раз в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется по-следнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто
(≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень
редко ( <1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангио-невротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном при-менении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артери-ального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой обо-лочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсе-креция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эф-фектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со-общите об этом врачу.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повы-шением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациен-том в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получаю-щим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрацикличе-ских антидепресантов и симпатомиметических пре-паратов могут привести к увеличению симпатомиме-тического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Читайте также:  Чем опасен нафтизин для глаз

Влияние на работу с механизмами и способность управлять транспортными средствами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Cпрей назальный дозированный [с ментолом и эвка-липтом] 0,1%.

По 10 мл или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

источник

Отривин ® (Otrivin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отривин ®

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.8 мг, натрия хлорид — 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 14 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, левоментол (ментол) — 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) — 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 2.5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».

источник

Отривин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Отривин

Ксилометазолин — симпатомиметическое средство, действующее на α-адренергические рецепторы.
Отривин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарный клиренс.
Капли назальные и спрей назальный Отривин имеют сбалансированное значение рН в границах, характерных для носовой полости. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) капли помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов.
Спрей (с ментолом и эвкалиптом) содержит охлаждающие ароматические вещества, которые испаряются, — ментол и эвкалиптол.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению препарата Отривин

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Читайте также:  Назол аква для чего

Применение препарата Отривин

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Капли 0,05% применяют по рекомендации врача у грудных детей и детей в возрасте до 6 лет. По 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Применять каждые 8–10 ч, не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Капли 0,1% — взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. По 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Спрей назальный дозированный взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. По 1 впрыскиванию (0,14 мг ксилометазолина) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Противопоказания к применению препарата Отривин

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; период беременности.
Спрей противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Побочные эффекты препарата Отривин

Обычно препарат хорошо переносится. Иногда возможны: ощущение жжения в носу или горле, местное раздражение или сухость слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции, временное нарушение зрения, тахикардия или аритмия.

Особые указания по применению препарата Отривин

Препарат не следует применять больше 10 дней подряд. Более продолжительное лечение препаратом может послужить причиной обратного эффекта.
С осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечают сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожжи, аритмии, повышения АД.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
С осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ (артериальная гипертензия), при закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности в связи с сосудосуживающим эффектом. Нет доказательств проявлений побочного действия препарата у детей грудного возраста, во время лечения матери препаратом и кормления грудью. Не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, можно применять препарат в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах.

Взаимодействия препарата Отривин

Возможно повышение системного эффекта ксилометазолина при одновременном применении с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, особенно в случае передозировки.

Передозировка препарата Отривин, симптомы и лечение

Редко отмечали передозировку при применении препарата у детей.
Симптомы: ускоренный и нерегулярный пульс, повышение АД, иногда — потеря сознания.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Отривин

Капли — при температуре до 30 °С; спрей Отривин с ментолом и эвкалиптом — при температуре до 25 °С; спрей — при температуре до 30 °С.

источник

Отривин

Состав

В состав 1 мл капель и спрея Отривин, в качестве активного ингредиента, входит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательные ингредиенты капель и спрея: дигидрофосфат дигидрат натрия, эдетат динатрия, гидрофосфат додекагидрат натрия, бензалкония хлорид, сорбитол, хлорид натрия, гипромеллоза 4000, очищенная вода (дополнительно для спрея с ментолом и эвкалиптом – левоментол и эвкалиптол).

Форма выпуска

Лечебное средство Отривин производится в форме 0,1% или 0,05% капель и дозированного спрея по 10 мл в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ксилометазолин является лекарственным препаратом, относящимся к группе деконгестантов, которые обладают локальной сосудосуживающей эффективностью, вследствие чего широко применяются в ЛОР-практике. Препарату присуще выраженное альфа-адреномиметическое действие. Местное применение ксилометазолина по отношению к слизистым носа и носоглотки приводит к сужению в них кровеносных сосудов, а также устранению гиперемии и отечности и, как следствие, к облегчению носового дыхания при болезненных состояниях, протекающих с заложенностью носа (ринитах).

Ксилометазолин отличается сбалансированным рН, характерным для носовой полости и достаточно хорошо переносится больными с чувствительными слизистыми оболочками. Антиконгестивное действие препарата не препятствует отхождению носовой слизи.

Дополнительные ингредиенты капель и спрея – гипромеллоза и сорбитол выступают в качестве средств дополнительного увлажнения, что позволяет снизить проявления сухости и раздражения слизистых оболочек, наблюдающихся при продолжительном применении ксилометазолина.

Левоментол и эвкалиптол, включенные в состав спрея с ментолом и эвкалиптом, обладают охлаждающим и освежающим действием.

Использование препарата в терапевтических дозировках не вызывает гиперемию и не приводит к раздражению слизистых. Фармакологическая эффективность ксилометазолина отмечается уже через несколько (3-5) минут после его местного использования и наблюдается на протяжении 12-ти часов.

Абсорбция ксилометазолина при его местном применении фактически стремится к нулю, а его плазменное содержание настолько мало, что не подлежит определению при помощи существующих аналитических методов.

Читайте также:  Полидекса спрей срок годности после вскрытия флакона

Показания к применению

Использование капель или спрея Отривин показано при:

  • наблюдаемомсреднем отите(с целью снижения отечности слизистых носоглотки);
  • диагностированных ОРЗ, протекающих с проявлениями ринита(насморка);
  • евстахиитах;
  • острых ринитахаллергическойэтиологии;
  • аллергических сезонных риноконъюнктивитах;
  • синуситах;
  • подготовке пациента к проведению диагностических процедур в носовых ходах.

Противопоказания

Назначение любой из фармакологических форм Отривина противопоказано при:

  • атрофическом рините;
  • артериальной гипертонии;
  • гипертиреозе;
  • тахикардии;
  • состояниях после проведения транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • выраженном атеросклерозе;
  • хирургических операциях на оболочках мозга (в анамнезе);
  • глаукоме;
  • повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
  • в возрасте до 1-го года (для 0,05% препаратов), до 12-ти лет (для 0,1% препаратов).

С особой осторожностью возможно назначение любой из лекарственных форм Отривина при:

  • беременности;
  • сахарном диабете;
  • кормлении грудью;
  • сердечно-сосудистых патологиях;
  • аденоме простаты;
  • повышенной чувствительностик эффектам адренергическихпрепаратов, протекающей с повышением АД, бессонницей, аритмией, головокружением, тремором.

Побочные действия

Реакции местного характера со стороны слизистых оболочек (чаще всего наблюдаются при частом и/или продолжительном использовании):

  • гиперсекреция;
  • сухость и/или раздражение;
  • ощущение покалывания или жжения;
  • чихание;
  • отечность.

Реакции системного характера (чаще всего наблюдаются при частом и/или продолжительном использовании):

Инструкция по применению Отривина

Капли Отривин, инструкция по применению

Пред применением капель следует тщательно очистить носовые ходы, для чего рекомендуют использовать средства в форме очищающего спрея, содержащего морскую воду, например Отривин Море.

Отривин капли в нос 0,1% предназначены для лечения пациентов, достигших 12-ти лет. Одноразово в каждый носовой проход можно закапать 2-4 капли. В сутки такую процедуру закапывания можно осуществлять не более 3-х раз. Терапевтический курс не должен превышать 10-ти дней.

Инструкция на Отривин детский в форме 0,05% капель рекомендует их использование для терапии детей 1-12 лет, под контролем взрослых. В возрасте 1-6 лет показано в сутки 1-2 разовое закапывание 1-2 капель в каждый носовой проход, с продолжительностью лечения, не превышающей 7-ми дней. В возрасте 6-12 лет можно закапывать детский Отривин по 2-4 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в 24 часа. Длительность лечения следует ограничить 7-10 сутками.

Спрей Отривин, инструкция по применению

Также как и при использовании капель, перед применением спрея необходимо очистить носовые ходы при помощи спрея Отривин Море или другого подобного препарата, содержащего морскую воду.

Пациентам старше 12-ти лет рекомендуют использовать 0,1% спрей. В каждый носовой проход, с частотой не более 3-х раз в сутки, производят по одному впрыскиванию. Продолжительность терапии не должна превышать 10-ти суток.

Спрей для детей 0,05% показан к назначению с 1-го до 12-ти лет, под контролем взрослых. Детям 1-6 лет рекомендуют 1 процедуру впрыскивания в каждый носовой проход, с частотой 1-2 раза в 24 часа. Пациентам 6-12 лет можно проводить однократные впрыскивания в каждый носовой проход 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения лучше ограничить 7 днями.

Передозировка

При применении завышенных дозировок Отривина или его использовании на протяжении более рекомендуемого инструкцией времени, возможно возникновение присущих препарату побочных эффектов или усиление уже наблюдаемых негативных явлений: учащение пульса, повышение АД, изредка – спутанность сознания.

Проводимое лечение подобных осложнений должно соответствовать отмечаемым негативным симптомам.

Взаимодействие

Лечебные средства, содержащие ксилометазолин, не должны использоваться при проведении терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

Местное применение ксилометазолина потенциально может воздействовать на эффекты некоторых гипотензивных препаратов, например β-адреноблокаторов.

Условия продажи

Покупка капель и спрея Отривин не требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Хранить любую из фармацевтических форм препарата нужно при температуре окружающего воздуха до 25°C.

Срок годности

Все лекарственные формы Отривина могут использоваться на протяжении 3-х лет со дня их изготовления.

Особые указания

Как капли, так и спрей Отривин не следует использовать на протяжении более 10-ти суток подряд. Чрезмерное и/или продолжительное применение препарата может стать причиной формирования застойных реактивных эффектов и/или атрофии носовых слизистых.

Осуществлять назначение данного лекарственного средства с осторожностью нужно в отношении пациентов, сильно реагирующих на эффекты адренергических препаратов, включая проявления бессонницы, увеличения АД, тремора, головокружения, сердечной аритмии.

Следует избегать превышения рекомендованных дозировок Отривина, в особенности при проведении терапии пожилых пациентов и детей.

Осторожного назначения препарата требуют больные, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями, сахарным диабетом, артериальной гипертонией, феохромоцитомой, аденомой простаты, порфирией и патологиями щитовидной железы.

Флакон с каплями или спреем предназначен исключительно для использования одним пациентом, по причине возможного распространения инфекции.

Бензалкония хлорид, включенный в состав препарата, может раздражать носовые слизистые оболочки.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector