Меню

Отривин комплекс от заложенности носа

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Отривин® Комплекс (Otrivin® Complex)

Торговое наименование: Отривин® Комплекс
МНН или Группировочное название: Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный.
Состав (на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.
Код АТХ: R01AB06

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.

Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.

Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений
(≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений
(≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;
Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс;
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;
Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Читайте также:  Аквамарис или маример что лучше

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом

Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Читайте также:  Можно ли максиколд при грудном вскармливании

Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 2000 775
E-mail: rus.info@gsk.com

© 2016 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.
Правила использования и Политика конфиденциальности.

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.10, тел.: +8 800 2000 775

© 2016 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.
Правила использования и Политика конфиденциальности.

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.10,
тел.: +8 800 2000 775

РУ № ЛП-002976 от 27.04.2015, РУ П N011649/04 от 10.09.2008, РУ П N011649/03 от 28.12.2009, РУ П N N011649/05 от 11.09.2008, РУ ФСЗ 2008/01133 от 23.08.2012, РУ ФСЗ 2008/01134 от 23.08.2012, РУ ФСЗ 2008/02184 от 04.07.2008, РУ ФСЗ 2010/06857 от 24.05.2010, РУ ФСЗ 2008/02467 от 18.12.2009, РУ № РЗН 2014/1303 от 21.04.2014
CHRUS/CHOTRI/0021/15d

имеются противопоказания.
Необходимо проконсультироваться со специалистом

источник

Отривин ® Комплекс

Чихание

При чихании происходит непроизвольное
высвобождение воздуха из легких через рот и нос, что
вызывается заложенностью носа и раздражением в нем.

Чихание вызывается в тот момент, когда нос подает сигнал
мозгу через нервную систему организма. Будьте здоровы!

Вы знали?

  • Чих может мгновенно
    развить скорость до
    160 км/час 10 . Это скорость спортивного автомобиля.
  • Самое длительное непрерывное чихание продолжалось 978
    дней , этот рекорд
    установила Донна Гриффитс из Ворчестершира, Англия 11 . Будьте здоровы, Донна!
  • В то время, как отсутствие
    гравитации не дает
    астронавтам нормально
    ходить, оно
    также не дает им и чихать в космосе 12 .
    Апчхи!

назаддалее #01 ×

Отек слизистой

Он возникает, когда клетки слизистой вашего носа
воспаляются и набухают, уменьшая носовые ходы.

Когда они заложены, затрудняется дренаж секрета в придаточных
носовых пазухах, что может вызвать более серьезные проблемы
с носом, например, синусит. Берегите свой нос!

Вы знали?

  • При простуде в придаточных пазухах вырабатывается большее количество
    очень липкой слизи 7 . Не прилипайте
    надолго к проблемам.
  • Придаточные пазухи начинают развиваться еще до вашего рождения и продолжают расти, пока вы не достигните возраста примерно 20 лет 8 . Прекрасно быть вечно молодым, не так ли?
  • Когда придаточные пазухи полностью
    заложены, они частично отвечают за
    глубину и тон вашего голоса 9 . Кажется,
    теперь мы знаем секрет Дарта Вейдера.

назаддалее #01 ×

Заложенность носа

Численность вирусов, вызывающих простуду, в вашем носу
достигает сотен миллионов. Они вызывают воспаление клеток
и кровеносных сосудов.

Наряду с накоплением слизи это приводит к заложенности
дыхательных путей. Все в порядке, просто дышите!

Вы знали?

  • Заложенный нос может влиять на слух и
    речь 2 . Извините? Что это вы говорили про
    «ух и печь»?
  • Каждый день чистым носом вы делаете
    26 000 вдохов 3 . Извлеките пользу из
    каждого.
  • Заложенный нос уменьшает приток
    кислорода к вашему мозгу 4 . И этому нет
    оправдания.

назаддалее #01 ×

Течение из носа

Течение возникает из-за повышенной активности клеток
в слизистой оболочке носа. В обычных условиях их
функция заключается в увлажнении внутренней части
носа. Но если вы простудились, эти клетки часто
воспаляются и производят слишком много назального
секрета, что приводит к насморку. В этом случае вам
лучше не забывать про спасательный жилет.

Читайте также:  Изофра при лечении соплей по задней стенке

Вы знали?

  • Когда у вас течет из носа, это похоже на
    нескончаемый поток. Осторожно,
    выпадение осадков!
  • При насморке из носа человека в
    среднем за сутки выделяется примерно
    литр слизи 5 . Ваше здоровье!
  • В носу человека, страдающего от насморка, выделяется дополнительная слизь, которая меняет цвет по мере того, как ваша иммунная система борется за выздоровление 6 . Это радуга в вашем носу!

назаддалее #01 ×

Откройте для себя назальный спрей, который поможет избавиться от заложенности носа, снять отек слизистой, остановить течение и уменьшить чихание, причем делает все это одновременно 1 .

КАК РАБОТАЕТ ЭТА ФОРМУЛА

ФАБРИКА ОТРИВИН ®

Как работает эта формула

Хотите взглянуть на принцип действия новинки 13 Отривин ® Комплекс? Чтобы узнать, как Отривин ® Комплекс побеждает самые неприятные симптомы вашей простуды: заложенность носа, отек, течение и чихание — посмотрите это видео!

Фабрика Отривин ®

Хотите попасть на фабрику Отривин ® , где вам помогут избавиться от худших симптомов простуды?
Посмотрите ТВ ролик Отривин ® Комплекс!

ПОЧЕМУ ОТРИВИН ® КОМПЛЕКС

    acts directly at the source of your cold:
    your nose. Bull’s eye! —>
  • Отривин ® Комплекс побеждает сразу 4 симптома простуды: заложенность, отек, течение из носа и чихание 1 . Это
    комплексный эффект! acts even before a pill has dissolved in your stomach,
    7 times faster than a pill in fact. —>
  • Действие препарата Отривин ® Комплекс направлено непосредственно на источник простуды: на ваш нос 14 . В
    яблочко! works within 5-10 minutes and lasts
    for up to 6-8 hours.
    Enjoy your day! —>
  • Отривин ® Комплекс начинает действовать в течение 5-10
    минут, и его действие продолжается 6-8 часов 14 .
    Приятного вам дня! stays where it needs to work, in your nose, while
    all
    medicines contained in pills, powders or syrups have to go through
    the whole body. Elementary, my dear! —>
    reducing the risk of s/> versus cold & flu tablets, powders
    or syrups containing
    multiple medicines. —>
  • Отривин ® Комплекс применяется интраназально, где он и оказывает свое лечебное воздействие, то есть он концентрирует лечебную мощь именно там, где она нужна 14 . Элементарно, мой дорогой! cause drowsiness. Wake up! —>
  • Отривин ® Комплекс содержит 2 активных компонента: сосудосуживающий компонент, который уменьшает отек и заложенность носа, и антихолинергический компонент, который останавливает течение из носа и уменьшает чихание 14,16 . 24 hours of free breathing
    for only 5 PLN. —>
  • Отривин ® Комплекс оказывает местное действие уже после одного применения 14 , помогая облегчить дыхание 15 . Позвольте носу дышать!

  • 1 Согласно инструкции по применению действующие вещества устраняют отек носоглотки, снимают заложенность, останавливают течение из носа; а также сокращает чихание согласно Hayden F.G., et al. Effectiviness and safety of Intranasal Ipratropium Bromide in Common Colds, Annals of Internal Medicine №2, 1996, 89-97
  • 2 Источник информации www.entcare.com.au
  • 3 Форлео, Д. (2009). Здоровье – это просто, болезнь – это сложно – системный подход к крепкому здоровью, стр. 306. «Норс Атлантик Букс», Калифорния.
  • 4 www.breathing.com
  • 5 www.mayoclinic.org
  • 6 www.todayifoundout.com
  • 7 www.webmd.com
  • 8 www.webmd.com
  • РУ № ЛП-002976 от 27.04.2015
  • АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: +7 (495) 969-21-65
  • CHRUS/CHOTRI/0021/15a и CHRUS/CHOTRI/0015/15
  • Правила использования | Политика конфиденциальности
  • © 2016 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.
  • 9 www.webmd.com
  • 10 Бэйли, Дж. (2009) Что происходит, когда вы дышите?, стр. 27. «Розен Паблишинг Груп Инк.», Нью-Йорк.
  • 11 www.webmd.com
  • 12 www.oddee.com
  • 13 старт продаж в сентябре 2015 года
  • 14 Инструкция по медицинскому применению препарата
  • 15 Eccles R, Eriksson M, Garreffa S, Chen S. The nasal decongestant effect of xylometazoline in the common cold. Am J Rhinol 2008; 22: 1-22
  • 16 Hayden F.G., et al. Effectiviness and safety of Intranasal Ipratropium Bromide in Common Colds, Annals of Internal Medicine №2, 1996, 89-97

Этот веб-сайт предназначен только для резидентов России.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector