Меню

Отривин экстра инструкция по применению

ОТРИВИН ЭКСТРА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Отривин Экстра — спрей назальный.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическими действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие ксилометазолин начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Ипратропия бромид — четвертичная аммониевая соединение, имеет антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа. Действие ипратропия обычно начинается в пределах 15 минут и продолжается в среднем за 6:00.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Наблюдается некоторое ослабление уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолин несколько повышаются.

Показания к применению

Спрей Отривин Экстра предназначен для симптоматического лечения при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринорея.

Способ применения

Не отрезать наконечник насоса спрея. Спрей назальный Отривин Экстра сразу готов к использованию.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между приемом препарата Отривин Экстра должно быть не менее 6:00. Препарат применяют не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.
Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.
Перед первым применением подготовьте распылитель, нажимая на него 4 раза. После этого распылитель будет готов к распылению в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 6 дней, насос спрея нужно снова подготовить с помощью 4 распиловок в воздух.
Одно впрыска (около 140 мкл) препарата Отривин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность.
Психические расстройства: нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия, головная боль нечасто — паросмия, парестезии, головокружение, тремор.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, сухость глаз неизвестно — нарушение аккомодации, обострение закрытоугольной глаукомы, фотопсия, раздражение и боль в глазах, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, наличие ореола, расширение зрачков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, тахикардия неизвестно — фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение, сухость в носу; часто — дискомфорт, сухость в горле, жжение / боли в носу или горле, гиперсекреция, заложенность носа; нечасто — раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа, назофарингит, чихание, кашель, дисфония; редко — ринорея; неизвестно — дискомфорт в придаточных пазухах носа, ларингоспазм, отек гортани.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота неизвестно — дисфагия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно — задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — ощущение дискомфорта, повышенной утомляемости; неизвестно — дискомфорт со стороны грудной клетки, ощущение жажды, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек языка, губ, лица, анафилактические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Отривин Экстра являются: гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательных веществ; повышенная чувствительность к атропина или к подобным средствам, например гиосциамин, скополамин; период после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например после трансфеноидальна гипофизэктомии или других трансназальным операций; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз глаукома, сухой ринит.
Препарат Отривин Экстра следует с осторожностью применять пациентам, склонным к развитию закрытоугольной глаукомы, пациентам с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.

Беременность

Данных о применении препарата Отривин Экстра в период беременности недостаточно. Препарат назначают в период беременности без необходимости (после тщательной оценки пользы / риска).
Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное действие ипратропия бромида и ксилометазолина гидрохлорида низкая. Отривин Экстра при необходимости лечения применяют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для младенца. Недопустимо превышение рекомендованной дозы.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Системное действие компонентов препарата низкая. Таким образом, влияние препарата на фертильность маловероятен.

Читайте также:  Ксимелин виброцил отривин

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).
Препарат Отривин Экстра не следует применять для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, имеет сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление.
В случае критического повышения артериального давления лечение препаратом Отривин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. Применение с симпатомиметическими препаратами может повышать симпатомиметический эффект ксилометазолин — это сочетание не рекомендуется.
При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.
Приведенные взаимодействия были изучены индивидуально для каждого активного компонента препарата, не у применении в комбинации.

Передозировка

Следует наблюдать за пациентом в течение не менее 6:00. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца реанимационные мероприятия нужно проводить в течение не менее 1:00.

Уловия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска

Отривин Экстра — спрей назальный, дозированный.
По 10 мл во флаконе с дозирующим устройством. По 1 флакону в картонной пачке.

Состав

1 мл препарата Отривин Экстра содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг, ипратропия бромида 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат дигидрат, глицерин (85%), кислота соляная концентрированная (для корректировки рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

источник

ОТРИВИН ЭКСТРА

Склад лікарського засобу

діючі речовини:ксилометазоліну гідрохлорид, іпратропію бромід;

1 мл препарату містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг, іпратропію броміду 0,6 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, гліцерин (85 %), кислота хлористоводнева концентрована (для коригування рН), натрію гідроксид (для коригування рН), вода очищена.

Лікарська форма

Прозорий розчин. Безбарвний або злегка забарвлений розчин.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/ Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/ Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами (за винятком кортикостероїдів). Ксилометазолін. Код АТХ R01A B06.

Ксилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. Дія ксилометазоліну розпочинається через 5-10 хвилин і триває протягом 6-8 годин.

Іпратропію бромід – четвертинна амонійна сполука, що має антихолінергічний ефект. При інтраназальному застосуванні зменшує назальну секрецію за рахунок конкурентного інгібування холінергічних рецепторів, розташованих в епітелії носа. Дія іпратропію зазвичай розпочинається в межах 15 хвилин та триває в середньому протягом 6 годин.

У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку, не спричиняє гіперемію.

При місцевому застосуванні препарат слабо абсорбується, активні компоненти присутні у плазмі крові в незначних кількостях. Спостерігається деяке ослаблення рівня дії іпратропію, тоді як максимальні концентрації ксилометазоліну дещо підвищуються.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування при гострих респіраторних захворюваннях з явищами риніту (нежить) і ринореї.

Гіперчутливість до активних компонентів препарату або допоміжних речовин; підвищена чутливість до атропіну або до подібних засобів, наприклад гіосціаміну, скополаміну; період після хірургічних втручань на твердій оболонці мозку, наприклад після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших трансназальних операцій; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз; глаукома, сухий риніт.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат Отривін Екстра слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до розвитку закритокутової глаукоми, пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози та стенозом шийки сечового міхура.

Неприпустимо розпилювати препарат в очі або навколо очей.

У разі потрапляння препарату в очі можуть спостерігатися такі реакції: тимчасова нечіткість зору, подразнення, біль, почервоніння очей. Може розвинутися загострення закритокутової глаукоми. Пацієнтів слід попередити, що необхідно промивати очі холодною водою у разі потрапляння у них препарату і звернутися до лікаря у випадку болю в очах або помутніння зору.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які мають схильність до носових кровотеч (зокрема пацієнтам літнього віку), паралітичної непрохідності кишечнику, хворим на муковісцидоз.

У пацієнтів, чутливих до адренергічних препаратів, можуть виникнути порушення сну, запаморочення, тремор, серцеві аритмії або підвищення артеріального тиску. Слід з обережністю застосовувати Отривін Екстра пацієнтам з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями або феохромоцитомою.

Читайте также:  Спрей капли назол от чего

Можлива миттєва гіперчутливість, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, набряк гортані, анафілактичні реакції.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Тривале лікування ксилометазоліном може спричинити набряк слизової оболонки носа і підвищення секреції, що зумовлено підвищеною чутливістю клітин – зворотний ефект (медикаментозний риніт).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції лікарю після реєстрації препарату є важливим. Це дає можливість продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для препарату.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо застосування препарату у період вагітності недостатньо. Препарат не призначають у період вагітності без нагальної потреби (після ретельної оцінки користі/ризику).

Даних щодо проникнення іпратропію броміду і ксилометазоліну у грудне молоко немає. Системна дія іпратропію броміду і ксилометазоліну гідрохлориду низька. Отривін Екстра при необхідності лікування застосовують після оцінки співвідношення очікуваної користі для матері і ризику для немовляти. Неприпустиме перевищення рекомендованої дози.

Фертильність. Дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Системна дія компонентів препарату низька. Таким чином, вплив препарату на фертильність малоймовірний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час застосування препарату можуть виникати розлади зору (включаючи нечіткість зору та розширення зіниць), запаморочення та втомлюваність. Пацієнтів необхідно попередити, що при виникненні подібних реакцій необхідно уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами та не брати участі у діяльності, яка може призвести до загрози для здоров’я або життя.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям (до 18 років), тому препарат не застосовують цій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально. Не відрізати наконечник насоса спрею. Спрей назальний, дозований відразу готовий до використання.

Рекомендована доза для дорослих становить по 1 впорскуванню 3 рази на добу у кожен носовий хід. Інтервал між застосуванням препарату Отривін Екстра має бути не менше 6 годин. Препарат застосовують не більше 3 разів на добу у кожен носовий хід.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Після зникнення симптомів захворювання рекомендується припинити лікування препаратом для мінімізації ризику розвитку побічних реакцій.

Досвід застосування препарату пацієнтам літнього віку (понад 70 років) обмежений.

Перед першим застосуванням підготуйте розпилювач, натискаючи на нього 4 рази. Після цього розпилювач буде готовий до розпилювання протягом всього періоду лікування. Якщо спрей не розпилюється під час натискання на розпилювач або препарат не використовувався довше 6 днів, насос спрею потрібно знову підготувати за допомогою 4 розпилювань у повітря.

Одне впорскування (близько 140 мкл) препарату Отривін Екстра містить приблизно 70 мкг ксилометазоліну та 84 мкг іпратропію броміду.

При надмірному застосуванні ксилометазоліну можливі такі явища: сильне запаморочення, пітливість, різке зниження температури тіла, головний біль, брадикардія, артеріальна гіпертензія, пригнічення дихання, кома та судоми. Після артеріальної гіпертензії може розвинутися артеріальна гіпотензія. Діти більш чутливі до токсичності, ніж дорослі. Лікування симптоматичне.

При надмірному застосуванні іпратропію броміду передозування малоймовірне через вкрай незначне всмоктування у кров, але можуть розвинутися такі симптоми: сухість у роті, порушення акомодації, тахікардія.

Значне передозування може спричинити антихолінергічні симптоми з боку центральної нервової системи, включаючи галюцинації, для усунення яких призначають інгібітори холінестерази.

Відповідні підтримуючі заходи необхідні для всіх осіб з підозрою на передозування; невідкладну симптоматичну терапію під наглядом лікаря призначають за необхідності. Слід спостерігати за пацієнтом протягом щонайменше 6 годин. У разі тяжкого передозування з зупинкою серця реанімаційні заходи потрібно проводити протягом щонайменше 1 години.

Побічні ефекти

Найчастішими побічними реакціями є носова кровотеча (14,8 %) і сухість у носі (11,3 %).

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 –

З боку імунної системи: невідомо – гіперчутливість.

Психічні розлади: нечасто – безсоння.

З боку нервової системи: часто – дисгевзія, головний біль; нечасто – паросмія, парестезії, запаморочення, тремор.

З боку органів зору: нечасто – порушення зору, сухість очей; невідомо – розлади акомодації, загострення закритокутової глаукоми, фотопсія, подразнення та біль в очах, підвищення внутрішньоочного тиску, нечіткість зору, наявність ореолу, розширення зіниць.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія; невідомо – фібриляція передсердь.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носова кровотеча, сухість у носі; часто – дискомфорт, сухість у горлі, відчуття печіння/болю у носі або горлі, гіперсекреція, закладеність носа;нечасто – подразнення слизової оболонки носа, виразки слизової оболонки носа, назофарингіт, чхання, кашель, дисфонія; рідко – ринорея; невідомо — дискомфорт у придаткових пазухах носа, ларингоспазм, набряк гортані.

Читайте также:  Тафен назаль или фликсоназе что лучше

З боку травного тракту:часто – сухість у роті; нечасто – диспепсія, нудота;невідомо – дисфагія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:невідомо – свербіж, висип, кропив’янка.

З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо – затримка сечовипускання.

Загальні розлади і реакції у місці введення: нечасто – відчуття дискомфорту, підвищеної втомлюваності;невідомо – дискомфорт з боку грудної клітки, відчуття спраги, алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, анафілактичні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Препарат Отривін Екстра не слід застосовувати для супутньої терапії з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Симпатоміметичні препарати спричиняють вивільнення катехоламінів, що призводить до інтенсивного вивільнення норадреналіну, що, своєю чергою, має судинозвужувальний ефект, унаслідок чого підвищується артеріальний тиск.

У разі критичного підвищення артеріального тиску лікування препаратом Отривін Екстра слід відмінити і призначити симптоматичне лікування.

Три- та тетрациклічні антидепресанти. Застосування із симпатоміметичними препаратами може підвищувати симпатоміметичний ефект ксилометазоліну – ця комбінація не рекомендована.

При супутньому призначенні інших антихолінергічних препаратів можливе посилення антихолінергічного ефекту.

Наведені взаємодії були вивчені індивідуально для кожного активного компонента препарату, не при застосуванні в комбінації.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка

По 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм. По 1 флакону в картонній пачці.

источник

Отривин Экстра: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это спрей для носа. Содержит комбинацию активных компонентов. Ксилометазолин возбуждает альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистую оболочку вызывает сужение сосудов, при этом уменьшая отек, покраснение. При рините (насморке) облегчает носовое дыхание. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При применении интраназально снижает секрецию за счет конкурентного ингибирования ацетилхолиновых рецепторов, расположенных в эпителии полости носа.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид (0,5 мг/мл), ипратропия бромида моногидрат (0,6 мг/мл).

Выпускается Отривин Экстра в виде раствора (спрей для носа).

Показания

Отривин Экстра применяют при отеке слизистой носа вследствие простуды, приступах насморка с большим количеством жидких слизистых выделений (вазомоторном рините), а также аллергическом рините.

Противопоказания

Отривин Экстра нельзя применять:

— при аллергии на компоненты раствора;

— при “сухом“ воспалении слизистой носа с образованием корок (сухом рините);

— при перенесенном транссфеноидальном удалении гипофиза или любых других хирургических вмешательствах с оголением мозговой оболочки в анамнезе;

— при выраженном атеросклерозе;

— при артериальной гипертензии;

— при беременности, кормлении грудью;

— при одновременном лечении ИМАО, трициклическими антидепрессантами;

— детям до восемнадцати лет.

С осторожностью применяют:

— при лечении ИМАО или другими лекарствами с гипертензивным эффектом в прошлом;

— при повышенном внутриглазном давлении, в особенности при закрытоугольной глаукоме;

— при сердечно-сосудистой патологии (например, ИБС, артериальной гипертензии);

— при метаболических нарушениях (например, сахарном диабете, гипертиреозе);

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Отривин Экстра не применяют.

Способ применения и дозы

Отривин Экстра применяется интраназально (в нос).

Взрослым показано одно впрыскивание в каждый носовой ход до трех раз в день.

Не рекомендуется применять спрей больше десяти дней.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: галлюцинации, мидриаз (расширение зрачков), тошнота, цианоз, судороги, лихорадка, сердечно-сосудистые расстройства (тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия, остановка сердца), нарушение дыхания, изменение сознания, сонливость, отек легких, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), резкое падение артериального давления, остановка дыхания, развитие комы.

Лечение передозировки: прекращение лечения, немедленное обращение за медицинской помощью, интенсивная терапия.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: учащенное сердцебиение, аритмия, артериальная гипертензия.

Неврологические расстройства: головная боль, пароксизм, бессонница, утомляемость, головокружение.

Респираторные, торакальные, медиастинальные расстройства: жжение в носу, ощущение сухости, одышка, чихание, увеличение отека слизистой носа, носовое кровотечение.

Общие нарушения: утомляемость, сонливость, нарушения зрения.

Пищеварительные расстройства: тошнота.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).

Психические расстройства: нарушения сна, возбуждение, галлюцинации.

Условия и сроки хранения

Хранить Отривин Экстра при температуре 15—25°С в месте, недоступном для детей. Срок годности спрея — три года.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector