Меню

Отривин экстра для детей

ОТРИВИН ЭКСТРА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Отривин Экстра — спрей назальный.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическими действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие ксилометазолин начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Ипратропия бромид — четвертичная аммониевая соединение, имеет антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа. Действие ипратропия обычно начинается в пределах 15 минут и продолжается в среднем за 6:00.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Наблюдается некоторое ослабление уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолин несколько повышаются.

Показания к применению

Спрей Отривин Экстра предназначен для симптоматического лечения при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринорея.

Способ применения

Не отрезать наконечник насоса спрея. Спрей назальный Отривин Экстра сразу готов к использованию.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между приемом препарата Отривин Экстра должно быть не менее 6:00. Препарат применяют не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.
Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.
Перед первым применением подготовьте распылитель, нажимая на него 4 раза. После этого распылитель будет готов к распылению в течение всего периода лечения. Если спрей не распыляется при нажатии на распылитель или препарат не использовался дольше 6 дней, насос спрея нужно снова подготовить с помощью 4 распиловок в воздух.
Одно впрыска (около 140 мкл) препарата Отривин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность.
Психические расстройства: нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия, головная боль нечасто — паросмия, парестезии, головокружение, тремор.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, сухость глаз неизвестно — нарушение аккомодации, обострение закрытоугольной глаукомы, фотопсия, раздражение и боль в глазах, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, наличие ореола, расширение зрачков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, тахикардия неизвестно — фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение, сухость в носу; часто — дискомфорт, сухость в горле, жжение / боли в носу или горле, гиперсекреция, заложенность носа; нечасто — раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа, назофарингит, чихание, кашель, дисфония; редко — ринорея; неизвестно — дискомфорт в придаточных пазухах носа, ларингоспазм, отек гортани.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота неизвестно — дисфагия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно — задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — ощущение дискомфорта, повышенной утомляемости; неизвестно — дискомфорт со стороны грудной клетки, ощущение жажды, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек языка, губ, лица, анафилактические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Отривин Экстра являются: гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательных веществ; повышенная чувствительность к атропина или к подобным средствам, например гиосциамин, скополамин; период после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например после трансфеноидальна гипофизэктомии или других трансназальным операций; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз глаукома, сухой ринит.
Препарат Отривин Экстра следует с осторожностью применять пациентам, склонным к развитию закрытоугольной глаукомы, пациентам с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.

Читайте также:  Глазные капли кромогексал показания к применению

Беременность

Данных о применении препарата Отривин Экстра в период беременности недостаточно. Препарат назначают в период беременности без необходимости (после тщательной оценки пользы / риска).
Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное действие ипратропия бромида и ксилометазолина гидрохлорида низкая. Отривин Экстра при необходимости лечения применяют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для младенца. Недопустимо превышение рекомендованной дозы.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Системное действие компонентов препарата низкая. Таким образом, влияние препарата на фертильность маловероятен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).
Препарат Отривин Экстра не следует применять для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, имеет сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление.
В случае критического повышения артериального давления лечение препаратом Отривин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. Применение с симпатомиметическими препаратами может повышать симпатомиметический эффект ксилометазолин — это сочетание не рекомендуется.
При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.
Приведенные взаимодействия были изучены индивидуально для каждого активного компонента препарата, не у применении в комбинации.

Передозировка

Следует наблюдать за пациентом в течение не менее 6:00. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца реанимационные мероприятия нужно проводить в течение не менее 1:00.

Уловия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска

Отривин Экстра — спрей назальный, дозированный.
По 10 мл во флаконе с дозирующим устройством. По 1 флакону в картонной пачке.

Состав

1 мл препарата Отривин Экстра содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг, ипратропия бромида 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат дигидрат, глицерин (85%), кислота соляная концентрированная (для корректировки рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

источник

Отривин Экстра: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это спрей для носа. Содержит комбинацию активных компонентов. Ксилометазолин возбуждает альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистую оболочку вызывает сужение сосудов, при этом уменьшая отек, покраснение. При рините (насморке) облегчает носовое дыхание. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При применении интраназально снижает секрецию за счет конкурентного ингибирования ацетилхолиновых рецепторов, расположенных в эпителии полости носа.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид (0,5 мг/мл), ипратропия бромида моногидрат (0,6 мг/мл).

Выпускается Отривин Экстра в виде раствора (спрей для носа).

Показания

Отривин Экстра применяют при отеке слизистой носа вследствие простуды, приступах насморка с большим количеством жидких слизистых выделений (вазомоторном рините), а также аллергическом рините.

Противопоказания

Отривин Экстра нельзя применять:

— при аллергии на компоненты раствора;

— при “сухом“ воспалении слизистой носа с образованием корок (сухом рините);

— при перенесенном транссфеноидальном удалении гипофиза или любых других хирургических вмешательствах с оголением мозговой оболочки в анамнезе;

— при выраженном атеросклерозе;

— при артериальной гипертензии;

— при беременности, кормлении грудью;

— при одновременном лечении ИМАО, трициклическими антидепрессантами;

— детям до восемнадцати лет.

С осторожностью применяют:

— при лечении ИМАО или другими лекарствами с гипертензивным эффектом в прошлом;

— при повышенном внутриглазном давлении, в особенности при закрытоугольной глаукоме;

— при сердечно-сосудистой патологии (например, ИБС, артериальной гипертензии);

— при метаболических нарушениях (например, сахарном диабете, гипертиреозе);

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Отривин Экстра не применяют.

Способ применения и дозы

Отривин Экстра применяется интраназально (в нос).

Взрослым показано одно впрыскивание в каждый носовой ход до трех раз в день.

Не рекомендуется применять спрей больше десяти дней.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Читайте также:  Можно капать пиносол при лактации

Симптомы: галлюцинации, мидриаз (расширение зрачков), тошнота, цианоз, судороги, лихорадка, сердечно-сосудистые расстройства (тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия, остановка сердца), нарушение дыхания, изменение сознания, сонливость, отек легких, снижение температуры тела, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), резкое падение артериального давления, остановка дыхания, развитие комы.

Лечение передозировки: прекращение лечения, немедленное обращение за медицинской помощью, интенсивная терапия.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: учащенное сердцебиение, аритмия, артериальная гипертензия.

Неврологические расстройства: головная боль, пароксизм, бессонница, утомляемость, головокружение.

Респираторные, торакальные, медиастинальные расстройства: жжение в носу, ощущение сухости, одышка, чихание, увеличение отека слизистой носа, носовое кровотечение.

Общие нарушения: утомляемость, сонливость, нарушения зрения.

Пищеварительные расстройства: тошнота.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).

Психические расстройства: нарушения сна, возбуждение, галлюцинации.

Условия и сроки хранения

Хранить Отривин Экстра при температуре 15—25°С в месте, недоступном для детей. Срок годности спрея — три года.

источник

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Отривин® (Otrivin®)

Регистрационный номер: П N011649/03

Торговое название: ОТРИВИН®
МНН или Группировочное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]
Состав:
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: Ксилометазолина Гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофoсфата диги-драт 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, дина-трия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AА07

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосужи-вающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметиче-ским действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию сли-зистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также умень-шает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложен-ности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препят-ствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансирован-ное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при дли-тельном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжа-ется в течение 12 часов.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин пода-вляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуе-мых дозировках практически не абсорбируется, концентра-ции в плазме ниже предела обнаружения.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, сину-сит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизи-стой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагно-стическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахи-кардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вме-шательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, сте-нокардия); гиперплазия предстательной железы; при повы-шенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, арит-мией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Интраназально.
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носо-вой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непо-средственно перед сном.

Читайте также:  Капли от насморка для детей от года пиносол

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто
(≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевро-тический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном примене-нии в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция сли-зистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффек-тов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать силь-ное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального дав-ления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны прини-маться при любых подозрениях на передозировку, в неко-торых случаях показано незамедлительное симптоматиче-ское лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в тече-ние 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медика-ментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устрой-ством с наконечником и с защитным колпачком из полиэти-лена. Флакон вместе с инструкцией по применению поме-щают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 2000 775
E-mail: rus.info@gsk.com

© 2016 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.
Правила использования и Политика конфиденциальности.

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.10, тел.: +8 800 2000 775

© 2016 Компании, входящие в группу компаний «ГлаксоСмитКляйн». Все права защищены.
Правила использования и Политика конфиденциальности.

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.10,
тел.: +8 800 2000 775

РУ № ЛП-002976 от 27.04.2015, РУ П N011649/04 от 10.09.2008, РУ П N011649/03 от 28.12.2009, РУ П N N011649/05 от 11.09.2008, РУ ФСЗ 2008/01133 от 23.08.2012, РУ ФСЗ 2008/01134 от 23.08.2012, РУ ФСЗ 2008/02184 от 04.07.2008, РУ ФСЗ 2010/06857 от 24.05.2010, РУ ФСЗ 2008/02467 от 18.12.2009, РУ № РЗН 2014/1303 от 21.04.2014
CHRUS/CHOTRI/0021/15d

имеются противопоказания.
Необходимо проконсультироваться со специалистом

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector