Меню

Назонекс всасывается в кровь

НАЗОНЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

источник

Назонекс

Весной многие люди страдают от аллергии, которую провоцируют цветущие растения. Аллергия доставляет человеку массу хлопот – слезоточивость, чихание, насморк и прочие симптомы. Чтобы снять ее проявления, нужно использовать противоаллергические препараты. Одним из таких препаратов является Назонекс. Более подробно о нем мы и расскажем в этой статье.

Подозрения на аллергический насморк

Аллергия может проявиться внезапно в любом месте. Поэтому не всегда есть возможность сразу же обратиться к врачу, чтобы он выписал эффективное противоаллергическое средство. Кроме того, у каждого человека индивидуальная восприимчивость к таким препаратам, поэтому иногда, чтобы выбрать подходящий, приходится перепробовать множество.

Аллергический насморк – это один из симптомов аллергии. От него страдает почти половина населения. Такой насморк, если его никак не лечить, может перейти в форму бронхиальной астмы, которая очень опасна. Аллергическим насморком врачи считают заболевание слизистых оболочек носа. Это заболевание возникает на фоне воспалительного процесса, который развивается из-за воздействия аллергенов.

Аллергический насморк может носить сезонный или эпизодический характер. Сезонная аллергия возникает на цветущие растения (весной и летом). Острая аллергия может проявляться на окружающие раздражители: пыль, шерсть растений, пух и перья, грибки, бытовые средства и тому подобное. Иногда люди путают симптомы аллергического насморка с ринитом или другой вирусной простудой.

Итак, давайте разберемся, какие же симптомы возникают при аллергической реакции (аллергическом насморке):

  • частые приступы чихания;
  • ощущение того, что в горле что-то застряло;
  • обильные прозрачные выделения из носа;
  • заложенность носа и затрудненное дыхание;
  • потрескавшиеся губы и распухший нос;
  • появление зуда в области глаз, ушных раковин, носа;
  • появление отечности лица.

Если вы заметили, что у вас возникли подобные симптомы, то необходимо обратиться как можно скорее к врачу. Врач осмотрит носовые ходы, а затем назначит дополнительное обследование. Также будет назначен анализ крови на аллергены. На анализ берется и секрет из носовой полости.

Общие сведения о Назонексе

Назонекс – это гормональный назальный спрей, который хорошо лечит все формы аллергического насморка. В отличии от многих других препаратов, Назонекс очень эффективен, хорошо переноситься в любом возрасте и имеет минимум побочных эффектов. Препарат обладает мягким действием. Спрей выпускается в виде белой суспензии в пластиковом флаконе, который оснащен специальным дозатором.

Действует препарат местно, то есть с поверхности слизистой оболочки носа лекарство в кровь не всасывается. Благодаря этому снижается риск возникновения различных побочных эффектов, которые очень часто возникают при приеме гормональных препаратов. Один флакон рассчитан 120 использований, поэтому его хватает надолго. Главное действующее вещество Назонекса – мометазон фуроат. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, целлюлоза дисперсная ВР 65, фенилэтиловый спирт, глицерол и натрия цитрат дигидрат.

Препарат подходит для лечения не только взрослых, но и детей. Однако врачи не рекомендуют использовать препарат детям в возрасте до двух лет. Лучше всего этот препарат начинать применять детям не ранее, чем им исполнится четыре года.

Фармакологическое действие препарата

Активное вещество Назонекса – это синтетический глюкокортикостероид, который оказывает мощное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Многие исследования показали, что данный препарат эффективно справляется с симптомами аллергии как на ранних, так и на поздних стадиях. Уже после первого использования средства заложенность носа исчезает через пару часов и человек может нормально дышать носом.

НИЖЕ ПРЕДСТАВЛЕНЫ ЛУЧШИЕ СПЕЦИАЛИСТЫ ВАШЕГО РЕГИОНЫ

Когда врачи назначают Назонекс?

ЛОР–врачи и аллергологи рекомендуют принимать препарат при:

  • сезонном рините, который спровоцирован цветением растений, раскрытием клейких почек и тому подобное;
  • при круглогодичном аллергическом насморке, который спровоцирован различными факторами;
  • при трудно поддающемся лечению насморке, который сопровождается такими осложнениями, как гайморит и синусит (в таких случаях препарат дополняет лечение).

Спрей можно использовать за две недели до начала цветения растений. Такая профилактика предупреждает появление основных симптомов аллергических проявлений и избавляет человека от мучений. Препарат хорошо помогает и во время обострения аллергии. Если же вас беспокоит насморк, вызванный ОРЗ и простудой, то использовать данное средство для его лечения не стоит.

Флакон с препаратом оснащен специальной дозирующей насадкой, благодаря которой очень удобно делать впрыскивания в носовые ходы. Если вы используете средство впервые, то первый раз нужно сделать его калибровку. Для этого нажмите на дозатор около шести раз, после чего лекарство будет правильно подаваться. За раз в носовые ходы впрыскивается 100 мг белой суспензии. Если флакончик не использовался на протяжении двух недель, то перед его использованием необходимо опять сделать калибровку.

Очень важно перед каждым использованием препарата его хорошо взбалтывать. Если вы лечите круглогодичный или сезонный ринит, то поначалу необходимо делать по два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки. Как только наступит улучшение, то дозу необходимо снизить до одного впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки. По такой инструкции препарат нужно использовать взрослым и детям старше двенадцати лет. При тяжелых формах, если не наступает улучшения, можно увеличить количество впрыскиваний до четырех в каждую ноздрю.

Детям врач назначает дозу индивидуально. Однако чаще всего для детей дозировка от двух до двенадцати лет такая – по одному впрыскиванию препарата в каждую ноздрю один раз в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты от препарата Назонекс

Назонекс нельзя использовать при:

  • гиперчувствительности хотя бы к одному компоненту препарата;
  • травме носа или недавнего оперативного вмешательства;
  • при ранах в носовых ходах;
  • туберкулезной инфекции;
  • детям до двух лет;
  • при недолеченных вирусных инфекциях, бактериальных инфекциях и герпетических инфекциях.

Побочные эффекты от использования данного препарата возникают редко, однако о них следует знать. Они могут проявляться в виде жжения носовой полости, в виде фарингита и в виде кровотечений из носа.

Кроме вышеперечисленных симптомов у детей могут проявляться и другие: чихание (которое быстро проходит) и головные боли. Иногда у подростков во время лечения появляется кожная сыпь на теле и лице, которая также исчезает после прекращения использования препарата.

Назонекс не всасывается в кровь. Однако врачи не рекомендуют его использовать беременным и кормящим женщинам. Его могут назначить только в крайних случаях, так как не проводились исследования, которые подтвердили бы безопасность препарата для плода.

Назонекс продается в аптеках по рецепту. Если вы регулярно используете препарат, то время от времени вы должны посещать врача, чтобы он контролировал процесс лечения и состояние вашей слизистой носа.

источник

Читайте также:  Полидекса с фенилэфрином ребенку год

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector