Меню

Назонекс срок хранения при вскрытии

Назонекс

Срок годности Назонекс

  • Назонекс спрей: При условии целостности заводской упаковки, срок годности – 2 года. Вскрытый флакон хранится не более 6 месяцев.
  • Назонекс: Срок хранения – 3 года. После вскрытия – 6 месяцев.

Дата выпуска и окончания срока годности указывается на флаконе и на картонной упаковке.

При несоблюдении норм температурного режима, Назонекс использовать запрещено. В процессе воздействия прямых солнечных лучей, препарат изменяет свою химическую структуру и может нанести вред здоровью. В холоде препарат утрачивает свои лекарственные свойства. Срок годности уменьшается до 10 дней.

При условии правильного хранения и целостности упаковки препарат можно применять за 5-10 дней до окончания срока годности.

Просроченный препарат испаряется и раствор мутнеет. Появляется неприятный запах.

Препарат не пригоден к использованию если:

  • долгое время вскрыта упаковка;
  • флакон спрей деформирован;
  • отсутствует срок годности на упаковке;
  • нет серийного номера;
  • некачественно сделанная упаковка;
  • присутствует неприятный запах;
  • препарат не соответствует виду, заявленному в инструкции.

После окончательной даты срока хранения спрей использовать нельзя. Препарат может повредить слизистую оболочку носа и вызвать аллергическую реакцию.

Длительный срок хранения препарата Назонекс обусловлен герметичной упаковкой, который не позволяет действующему веществу мометазону испаряться.

Как хранить Назонекс в домашних условиях

Назонекс, в любой его форме хранится при температуре +2…+25 °C в недоступном для детей месте.

Препарат следует хранить в специальной аптечке, вдали от прямых солнечных лучей. При повышении указанной температуры, следует переместить лекарственное средство в отсек в дверце холодильника.

Переливать препарат в другую емкость не следует. После вскрытия стоит указать дату на упаковке.

Деструктивные места хранения:

  • в морозильной и общей камере холодильника;
  • вблизи обогревательных приборов;
  • рядом с продуктами питания;
  • на подоконнике, либо в любом другом месте, куда попадают прямые солнечные лучи;
  • в детской комнате.

Аналоги препарата Назонекс:

Правила хранения в аптеках и клиниках

Исходя из приказа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Назонекс хранится в специальных холодильных камерах при температуре +2…+25 °C и влажности не более 70 %.

Согласно СанПинН 2.1.7.2790-10 большие партии фальсифицированного и просроченного товара уничтожаются на заводах фармацевтических компаний, которые имеют на это разрешение. Небольшие партии некачественного товара уничтожаются в аптеке. Назонекс разводится с водой и выливается.

Препарат Назонекс перевозится крытым транспортом в специальных контейнерах, которые поддерживают нужную температуру. Это прописано в ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.

Врачи, медсестры и фармацевты обязаны следить за качеством товара. Неликвидный товар подлежит утилизации.

источник

Назонекс срок хранения при вскрытии

Спрей для носа дозированный 1 доза
мометазона фуроат (в виде моногидрата) 50 мкг
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза BP 65 cps; глицерол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; фенилэтиловый спирт; очищенная вода

в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.

Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ , поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых ( в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС , должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

— носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

— раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

— ощущение раздражения в носу,

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

— раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым ( в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС , например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Читайте также:  Препарат для носа насобек

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Назонекс – гормональный препарат, успешно используемый для лечения всех форм насморка аллергической природы. Популярность спрея Назонекс при гайморите и других осложнениях аллергического насморка объясняется его высокой эффективностью и мягким действием в сочетании с хорошей переносимостью и практическим отсутствием серьезных побочных эффектов.

Приобрести Назонекс в аптеке можно по рецепту врача, а использовать лекарство необходимо строго в соответствии с назначенными дозами, схемами и сроками лечения: как и в случае применения других препаратов из группы кортикостероидов, лечение Назонексом может привести к нарушению гормонального баланса организма при передозировке или при недопустимом увеличении продолжительности лечения.

Учитывая, что препарат выпускается в виде спрея для носа в пластиковом плафоне со специальным дозатором, случайная передозировка практически исключена. Применение сопровождается местным действием: препарат не всасывается в кровь с поверхности слизистой, а потому вероятность развития осложнений, характерных для системных гормональных средств ничтожно мала.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Часто возникает вопрос: почему цена на Назонекс достаточно высока?

Как и все лекарства на основе глюкокортикостероидов, препарат не может стоить слишком дешево из-за высокой стоимости сырья и сложности технологий очистки и производства. При этом Назонекс, стоимость которого не настолько велика, чтобы лекарство было недоступным для россиян со средним бюджетом, в ряде случаев позволяет избежать необходимости приобретения целого комплекса препаратов, которые в сумме обходятся значительно дороже. Поэтому можно с уверенностью утверждать, что рассматриваемы спрей в конечном итоге не так и дорого стоит.

Спрей Назонекс выпускается во флаконе объемом 120 лечебных доз. В картонной упаковке содержится один флакон со спреем и инструкция, цена может быть разной.

При заказе лекарства через интернет-аптеку, срок годности, инструкция и цена обязано должны быть в прайс-листе или каталоге.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Назальный спрей на основе гормонального компонента. Оказывает быстрый и сильный эффект, который проявляется в устранении отека, зуда и других симптомов воспаления и аллергии. При правильном применении оказывает только местное действие. Разрешено использовать в детском возрасте. При длительном применении не вызывает атрофии слизистой, однако рекомендован для краткосрочного применения и купирования острых симптомов ринита.

Назонекс выпускается в форме назального спрея. Главный активный компонент содержится в форме суспензии, которая имеет белый цвет. С одним нажатием выделяется дозированное количество лекарства – 50 мкг. Производитель выпускает два вида Назонекса – по 10 г и 18 г, что соответствует 60 или 120 дозам.

Назонекс- препарат, который быстро снимает симптомы ринита любого происхождения. Основным действующим веществом является – гормон группы кортикостероидов. Благодаря такому составу препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие.

Результат при использовании гормональных средств для купирования воспаления и аллергии удается получить значительно быстрее, чем при помощи местных противовоспалительных, сосудосуживающих и антигистаминных препаратов. Уменьшение силы отека и воспаления после использования Назонекса достигается таким способом:

  1. повышает количество вещества, которое блокирует выработку медиаторов воспаления.
  2. Это приводит к уменьшению концентрации простагландинов, арахидоновой кислоты, гистамина и снижает воспалительный процесс.
  3. В месте нанесения гормон рассасывает патологический экссудат и препятствует скоплению нейтрофилов.
  4. Одновременно с этим, замедляет попадание макрофагов в очаг, чем купирует дальнейшее распространение процесса.

Назонекс эффективен на любой стадии воспаления. Он оказывает положительное действие, как на поздних этапах, так и предупреждает развитие реакций немедленного типа.

Относится к глюкокортикоидным гормонам местного действия.

  1. острый аллергический ринит.
  2. Обострение синусита, как составляющая комплексной терапии. Разрешен к использованию у пожилых людей.
  3. Профилактика ринита, который провоцируется ингаляционными аллергенами. Лечение следует начинать за месяц до опасного периода.

Разрешен к использованию у беременных и кормящих женщин, в соответствии с основными показаниями для препарата. При правильном применении действующее вещество не обнаруживается в плазме крови. Однако контролируемых исследований у особых групп пациентов, к которым относятся беременные и кормящие, не достаточно. Поэтому применение оправдано только после консультации с врачом, который оценивает потенциальную пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Назонекс нельзя использовать при:

  1. Индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или дополнительным компонентам.
  2. Инфекционном процессе в носовой полости.
  3. Недавнем оперативном вмешательстве или травме слизистой носовых ходов.
  4. Респираторных заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой, вирусом герпеса, грибковой или бактериальной инфекцией.
  5. Возрасте ребенка меньше 2 лет.

Назонекс используется интраназально. Ингаляции делают нажатием на основание флакона. Внутри него находится суспензия с действующим веществом, которое дозировано выделяется при каждом нажатии.

Первые несколько нажатий на новый флакон могут быть «пустыми», без выделения лекарства. Это считается нормальным и даже необходимым – такая «калибровка» свидетельствует, что препаратом никто не пользовался. После таких «холостых» нажатий устанавливается правильная подача лекарственного вещества. С каждым последующим давлением на кнопку дозатора выделяется около 100 мг суспензии, которая содержит около 50 мкг . Если спреем не пользовались длительное время, возможно, опять потребуется «калибровка».

Каждый раз перед использованием Назонекса флакон нужно встряхивать, чтобы распределение действующих веществ в суспензии было равномерным. Рекомендуется наносить на очищенную слизистую. Для этого можно использовать растворы морской соли, которые выпускают многие производители также в форме удобных назальных спреев.

Препарат разрешен для длительного применения. Исследования показали, что после 12 месяцев лечения Назонексом у больных не диагностировалась атрофия носовой слизистой.

Для лечения аллергического ринита в период обострения делают по две ингаляции в каждую ноздрю. При таком применении человек получает сразу суточную дозу гормона, поэтому ингаляции делаются однократно. В период ремиссии для поддерживающей терапии и предупреждения рецидива Назонекс применяют 1 раз в день по 100 мкг, что соответствует однократному впрыскиванию в каждую ноздрю.

На усмотрение врача, суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, что соответствует 8 ингаляциям (по 4 в каждую ноздрю). При достижении улучшения, дозы нужно снижать.

Клиническое улучшение наступает в течение 12 часов после применения Назонекса, чаще – уже через 1-2 часа.

Для лечения синуситов препарат используют два раза в день по 2 ингаляции в каждую ноздрю. Таким образом, суточная доза может достигать 400 мкг. Если такое количество препарата оказалось малоэффективно, врач может поднять верхнюю границу суточной нормы до 800 мкг. Это достигается путем увеличения количества впрыскиваний до 4, но кратность использования Назонекса при этом остается прежней (2 раза в день).

Пациентам возраста 2-11 лет в лечебных целях Назонекс рекомендуется в суточной дозе 100 мкг, что соответствует 1 ингаляции в каждую ноздрю. Детям старше 12 лет препарат назначают по взрослым дозировкам.

Применяют по схеме для взрослых пациентов. В большинстве случаев, препарат абсолютно безопасен для будущей мамы и ребенка. При этом он эффективно снимает заложенность носа при синусите, гайморите, помогает на время отложить хирургическое вмешательство и улучшить качество жизни при аллергии.

В некоторых случаях отмечались следующие нежелательные реакции:

  1. Носовые кровотечения.
  2. Раздражение и чувство жжения в слизистой оболочке носа.
  3. Головная боль.
  4. Чихание.

Побочные эффекты возникают крайне редко и не всегда обусловлены действием препарата. Некоторые исследования показали такую же частоту их возникновения, как и при приеме препарата-плацебо.

Исследования не проводились, однако известно, что комплексная терапия с дает хороший результат и легко переносится. Учитывая отсутствие системного действия, Назонекс можно совмещать со всеми препаратами для внутреннего применения.

Всасываемость препарата из слизистой в системный кровоток чрезвычайно мала. Количество, которое может попасть из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, также не способно вызвать какие-либо серьезные нарушения в организме. Это дает возможность использовать препарат в течение года или более длительный срок, без нарушений в работе эндокринной системы, что подтверждается клиническими испытаниями.

При переходе от системных кортикостероидных гормонов к Назонексу местного действия, пациент не застрахован от синдрома отмены и требует особого внимания со стороны врачей.

Читайте также:  Изофра как хранить открытый флакон

Несмотря на высокую безопасность препарата, он относится к рецептурной группе, поэтому самолечение недопустимо и Назонекс должен назначаться только врачом.

Передозировка возможна при длительном применении или превышении суточной дозы. В этом случае будет всасываться в кровь и оказывать системное действие, что приведет к угнетению собственной выработки гормонов надпочечников или сбою в работе гипоталамо-гипофизарной системы. Однако такой результат маловероятен, так как Назонекс имеет очень маленькую системную биодоступность.

Хранится при обычной комнатной температуре, разрешенный интервал – 2-25 градусов. Следует хранить в недоступности для детей и избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

В продаже имеется целый ряд медикаментов аналогичных Назонексу:

  1. является полным аналогом Назонекса. Различаются эти лекарства между собой составом дополнительных ингредиентов, что следует учитывать пациентам при гиперчувствительности к медикаментам. — это качественный генерический препарат, компании Тева, который стоит дешевле Назонекса.
  2. Рино Адванс применяется как противовоспалительное и антигистаминное средство в ЛОР-практике. Это комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов и азеластин, которые усиливают действие друг друга. Лекарственное средство прописывается при сезонном аллергическом рините совершеннолетним пациентам. Из-за содержания азеластина препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
  3. относится к заменителям Назонекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в виде назального спрея и содержит в качестве основного компонента флутиказона фуроат. Препарат рекомендован для терапии аллергического ринита для лиц старше 2-х лет, в том числе беременных и кормящих пациенток.
  4. — израильский препарат, активным компонентом которого является . Спрей можно применять у пациентов старше 6 лет при аллергическом и вазомоторном рините. Препарат противопоказан в I триместре беременности, на более поздних сроках и во время лактации его надо использовать с осторожностью.

Стоимость Назонекса составляет в среднем 624 рубля. Цены колеблются от 407 до 851 рублей.

Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.

В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Последние

Назонекс срок годности после вскрытия. Состав Назонекса и форма его выпуска. Применение при нарушениях функции печени

Состав лекарственного препарата Назонекс

спрей назал. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз 81,6 грн.

Мометазона фуроат 50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: целлюлоза диспергированная, глицерол, натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

При каждом нажатии дозирующего устройства спрея назального Назонекс распыляется суспензия мометазона фуроата моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течение 35,9 ч.

В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективнее по сравнению с плацебо относительно заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.

Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества от его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.

После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр на предмет выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течение продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать принятия соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также обнаружить аллергические заболевания, которые ранее маскировались системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.) Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью). Крайне редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. При проведении плацебо-контролированных клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым Назонекс назначали в суточной дозе 100 мкг в течение года.

При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения. Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Больным с сезонным аллергическим ринитом рекомендуется начинать профилактическое лечение с использованием назального спрея Назонекс за 2–4 нед до начала сезона цветения предполагаемого растения-аллергена.

Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет и старше (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

После интраназального введения мометазона фуроата редко может возникать аллергическая реакция немедленного типа. Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек. При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечались следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выраженны и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).

ГКС для интраназального применения

  • 120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные В полиэтиленовом флаконе с дозатором 10 г суспензии. В упаковке 1 флакон.
  • Спрей назальный дозированный Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
  • Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг/доза Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
  • — лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; — обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии); — профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
  • — детский возраст до 2 лет; — нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; — недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); — туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз); — повышенная чувствительность к препарату.
  • Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо). Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Читайте также:  Как брызгать назонекс взрослому

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Заложенность носа у ребёнка может быть вызвана не только ОРЗ, но и аллергией. Один из самых распространённых препаратов для лечения аллергического насморка — Назонекс. Это местное гормональное противовоспалительное и противоотёчное средство.

За счёт чего лекарство работает? Как правильно брызгать его в нос при аллергии, синусите или полипозе слизистой носа? Помогает ли средство при детском аденоидите? Узнайте об этом из нашего обзора. А в конце вас ждут отзывы родителей о препарате.

Назонекс — местный гормональный препарат с противовоспалительной и противоаллергической активностью.

Назонекс — гормональное средство для лечения аллергического насморка и отёка носоглотки у детей.

Препарат оказывает на организм комплексное действие:

  • противовоспалительное;
  • противоаллергическое;
  • противоотёчное;
  • антитоксическое.

В основе — активное действующее вещество Мометазон — синтетический аналог глюкокортикоидных гормонов, которые вырабатываются в организме человека надпочечниками.

Биологическая роль этих веществ велика. Глюкокортикоиды участвуют в обменных процессах, регулируют уровень сахара в крови и стимулируют пищеварение, регулируют работу иммунитета и подавляют воспаление.

Попадая на слизистую носа лекарство тормозит выработку медиаторов воспаления — биологически активных веществ, которые запускают цепочку реакций, приводящих к болезненности, покраснению, отёку и нарушению функции слизистой носа.

Лекарство повышает качество жизни маленького пациента: он дышит носом и нормально спит.

Средство быстро и эффективно блокирует острые и хронические аллергические реакции и правильном использовании снимает отёк тканей и облегчает носовое дыхание у ребёнка.

Назонекс действует только на местном уровне, поэтому системное влияние и большинство побочных эффектов глюкокортикостероидов (снижение иммунитета, нарушения обмена веществ, набор веса и др.) исключены.

Многих мам пугает термин «гормональный» в описании препарата. Это напрасно: конечно, использование Назонекса при банальном насморке, когда у малыша сопли вирусной или бактериальной природы, неоправданно, но в некоторых случаях без интенсивного лечения им не обойтись.

Лекарство назначается для профилактики и лечения различных заболеваний.

Основной повод для назначения спрея — хронический аллергический насморк.

Положительное клиническое действие препарата наблюдается уже в течение двенадцати часов после первого применения и продолжается на протяжении всего курса лечения.

Аденоиды — распространённая детская болезнь, которая связана с разрастанием глоточных миндалин — небольших участков лимфоидной ткани, расположенных позади носоглотки. Обычно эта патология связана с частыми инфекциями дыхательных путей, а типичные её проявления — нарушение носового дыхания (малыш вынужденно начинает дышать ртом), храп и аденоидит — вялотекущее воспаление, сопровождающееся небольшим подъёмом температуры тела, чувством разбитости, слизистыми или слизисто-гнойными выделениями из носа.

Хотя в инструкции по применению () нет информации об использовании Назонекса для лечения аденоидов у детей, многие педиатры и лор-врачи назначают этот препарат своим маленьким пациентам для уменьшения отёка глоточных миндалин и облегчения дыхания. Курс лечения и дозировка подбирается специалистом индивидуально.

Использование лекарства при аденоидах позволяет достичь хороших результатов: за счёт противоотёчного и противовоспалительного действия Назонекса глоточные миндалины уменьшаются, и носовое дыхание у малыша полностью или частично восстанавливается. В литературе описаны случаи полного излечения заболевания лёгкой или средней степени тяжести.

При применении лекарства необходимы регулярные консультации ЛОР-врача.

Обратите внимание! Использование гормонального препарата должно проходить под строгим контролем врача. Если в ходе лечения аденоиды не уменьшаются, и малышу не становится лучше, обратитесь к врачу повторно.

Производится Назонекс фармацевтической компанией Schering-Plugh Labo N.V. в Бельгии. Единственная форма выпуска — дозированный спрей. Термин «капли» (некоторые спрашивают в аптеках капли Назонекс) в отношении препарата некорректен, так как использовать его без специального дозатора-распылителя, просто закапывая в носовую полость, нельзя. Равномерное распределение определённой дозы Назонекса позволит добиться максимальной эффективности и избежать передозировки.

Лекарство выпускается в форме суспензии — взвеси порошка Мометазона в растворе вспомогательных веществ (дистиллированной воды, глицерола, бензалкония и др.). Препарат представляет собой белую или почти белую жидкость без особого вкуса и запаха. 1 г препарата содержит 500 мкг Мометазона. 1 доза (распыляется в носовую полость при однократном нажатии на клапан) согласно инструкции, содержит 0,1 г лекарства и, соответственно, 50 мкг действующего вещества.

Удобная форма выпуска препарата.

Суспензия Назонекс продаётся в пластиковом флакончике с дозировочным клапаном и предохранительным колпачком. Выпускается препарат объёмом:

  • 10 г (60 доз), средняя цена — 445 р.;
  • 18 г (120 доз), средняя цена — 800 р.

Назонекс можно применять только по назначению врача. Соблюдайте следующие правила:

  1. Перед первым использованием нужно провести «калибровку»: несколько раз нажмите на дозировочное устройство, пока из горлышка флакона не начнёт распыляться суспензия. Теперь каждое нажатие на клапан будет высвобождать около 100 мг лекарства (50 мкг чистого Мометазона) — 1 стандартную дозу.
  2. Если со времени последнего использования средства прошло более 14 дней, процедуру «калибровки» придётся повторить.
  3. Перед каждым использованием тщательно взбалтывайте флакончик с лекарством, чтобы порошок действующего вещества не оседал на дне.

Перед использованием спрея промойте нос солёной водой и попросите ребёнка высморкаться.

Заболевание Возраст ребёнка Способ использования (указанная дозировка закапывается в каждую ноздрю) Курс лечения
Аллергический насморк Терапия 2-11 лет 50 мкг (1 дозу) 1 раз в сутки Весь период контакта с аллергеном
Старше 12 лет 100 мкг (2 дозы) 1 раз в сутки до устранения симптомов (чихание, заложенность носа, слизистые выделения), затем 50 мкг (1 дозу) 1 раз в день
Профилактика Старше 2 лет 50 мкг (дозу) 1 раз в сутки
Синусит, риносинусит (в составе комплексного лечения) Старше 12 лет 100 мкг (2 дозы) 2 раза в сутки 7-10 дней
Полипоз носа Старше 14 лет 100-150 мкг (2-3 дозы) 2 раза в сутки 5-10 дней
Аденоидит Старше 2 лет Курс и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально

Доказано, что препарат не вызывает привыкания, редко провоцирует развитие побочных (нежелательных) эффектов и хорошо переносится маленькими пациентами. Длительный курс лечения необходим для уменьшения хронического, устойчивого воспаления и отёка глоточных миндалин у ребёнка.

Врачи не советуют использовать лекарство малышам до 2 лет.

Назонекс для детей младше 2 лет использовать не рекомендуется: отсутствуют достоверные клинические данные о его безопасности для грудничков.

При использовании лекарства у ребёнка могут развиться следующие нежелательные эффекты:

  • головные боли;
  • першение, сухость в носу, чихание;
  • носовые кровотечения;
  • воспаление глотки.

Крайне редко отмечались случаи повышения внутричерепного или внутриглазного давления при применении средства более 8-12 месяцев. В целом препарат хорошо переносится детьми и не вызывает побочных действий.

Лекарство хорошо работает в сочетании с противоаллергическими средствами. При совместном приёме препарата с Лоратадином (антигистаминное лекарство III поколения) наблюдается выраженный противоотёчный и противовоспалительный эффект. Информации об опасных лекарственных взаимодействиях Назонекса нет.

Популярные аналоги препарата представлены в таблице ниже.

Более дешёвый аналог Назонекса — Авамис.

Назонекс называют одним из самых эффективных местных гормональных лекарств. Его часто назначают взрослым при разных формах насморка, особенно если болезнь имеет аллергическую природу. Но разрешен ли такой препарат для лечения детей, как он влияет на детский организм и чем может быть опасен для малышей?

Назонекс производится лишь в одной форме, которая представляет собой спрей для применения в нос. Он является дозированным и продается в двух объемах:

  • Флакон весом 10 г, содержащий 60 доз. В одной коробке содержится один такой полиэтиленовый флакон, оснащенный устройством для дозирования.
  • Флакон весом 18 г, внутри которого есть 120 доз лекарства. В одной пачке может быть 1, 2 или 3 таких пластиковых флакончика, имеющих дозирующее устройство.

Внутри любого из флаконов находится белая суспензия. В таких формах, как таблетки, сироп, капсулы, мазь, капли и других, Назонекс не выпускают.

Действие Назонекса обеспечивает вещество, которое называется мометазона фуроатом. Это соединение представлено моногидратом и является микронизированным. Из каждой дозы препарата пациент получает его в количестве 50 мкг. Дополнительно суспензия содержит дисперсную целлюлозу, хлорид бензалкония, лимонную кислоту и глицерол, а также очищенную воду, цитрат натрия и полисорбат 80. Такие вещества нужны для сохранения лекарства в жидком виде и предотвращения его порчи.

Мометазон является глюкокортикоидным гормоном, поэтому у него есть противоаллергическое и противовоспалительное влияние. При использовании спрея в дозах, которые рекомендуются в аннотации, его активное вещество воздействует лишь местно и никакие системные эффекты не возникают (оно всасывается в количестве меньше 1%). Применение Назонекса приводит к:

  • угнетению процесса высвобождения веществ, которые относятся к воспалительным медиаторам;
  • усилению выработки липомодулина, в результате чего тормозится метаболизм арахидоновой кислоты, что тоже сказывается на активности воспаления и аллергической реакции;
  • предотвращению скопления нейтрофильных лейкоцитов в месте воспаления, благодаря чему экссудат сокращается, перемещение макрофагов тормозится, а грануляция и инфильтрация уменьшаются.

За счет таких эффектов Назонекс не только устраняет воспалительный процесс, но и тормозит аллергические реакции (особенно немедленного типа). Благодаря глицерину в составе суспензия не провоцирует пересыхание, а, наоборот, увлажняет носовую полость, чем способствует регенерации эпителия.

Лечебное действие медикамента у большинства пациентов начинает проявляться спустя 12 часов после первого использования спрея. Стойкий эффект от терапии развивается к 5-7-му дню применения лекарства. При этом даже при длительном применении привыкание к мометазону не развивается.

  • При круглогодичном аллергическом насморке.
  • При сезонной форме аллергического ринита.
  • При остром синусите (вместе с антибиотиками или противовирусными препаратами, если воспаление спровоцировала ОРВИ).
  • При хроническом течении синусита в период обострения болезни (в комплексе с другими лекарствами).

  • При умеренном и легком течении острого риносинусита.
  • Для предотвращения тяжелого или среднетяжелого течения сезонного насморка, вызванного аллергенами пыльцы растений.
  • При наличии полипов в носу (медикамент назначается лишь взрослым).

Препарат противопоказан малышам до 2 лет, а с двухлетнего возраста назначается лишь для лечения ринитов. С профилактической целью, а также при воспалении синусов Назонекс рекомендуется использовать у детей лишь с 12 лет, а при полипозе носа препарат не назначают до 18 лет.

Спрей нельзя использовать у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов суспензии. Также медикамент вреден для пациентов, которые недавно перенесли операцию в области носоглотки или травмировали слизистую оболочку носа. В таких ситуациях лекарство не назначают до полного заживления.

Внимания со стороны врача при использовании Назонекса требуют пациенты с туберкулезным поражением дыхательной системы, активной бактериальной либо грибковой инфекцией. Кроме того, средство нужно впрыскивать осторожно и при серьезных вирусных инфекциях, включая заражение вирусом простого герпеса. Вопрос о применении лекарства у детей с местными изменениями слизистой оболочки носоглотки решается индивидуально.

Применение Назонекса у детей иногда провоцирует появление:

  • головной боли;
  • кровотечений из носа;
  • чихания;
  • раздражения слизистой оболочки.

У подростков спрей изредка может вызывать жжение в носу, появление изъязвлений на слизистой оболочке или фарингит. В единичных случаях лекарство провоцирует бронхоспазм, анафилаксию или другую аллергическую реакцию, а также нарушает обоняние и вкус. Крайне редкими побочными явлениями при терапии Назонексом называют увеличение внутриглазного давления и перфорацию носовой перегородки.

Очень долгое использование лекарства теоретически может быть причиной развития таких побочных эффектов, как задержка роста, грибковая инфекция носоглотки, синдром Кушинга, глаукома, нарушение сна, агрессивное поведение и прочих проблем. Однако исследования показали, что даже длительное лечение спреем не провоцирует системные эффекты, ведь препарат всасывается в очень малом количестве.

Инструкция по применению. Ребенку в возрасте от 2 до 11 лет лекарство назначается по одной ингаляции сначала в одну ноздрю, а затем во вторую. Препарат следует использовать один раз в день, так как суммарная доза лекарства в сутки для пациентов младше 12 лет составляет 100 мкг мометазона. Чтобы правильно брызгать суспензию маленьким детям, требуется помощь взрослых:

  • Перед первым использованием следует несколько раз нажать на дозирующую насадку, чтобы появились брызги. Такие же действия нужны, если спрей не применяли дольше 14 дней.
  • Немного наклонив голову ребенка в сторону, конец насадки вводят в ноздрю и нажимают на дозирующее устройство один раз. Далее, так же вводят медикамент во второй носовой ход.

  • Перед каждым использованием Назонекса флакончик необходимо встряхивать, чтобы попадающая в нос суспензия была однородной.
  • Если лекарство используют длительно, насадку-дозатор нужно периодически очищать, промывая ее наконечник и защитный колпачок в теплой воде. Когда эти элементы высохнут, их обратно аккуратно прикрепляют к флакону.

Для подростков 12 лет и старше при аллергическом насморке как с целью лечения, так и для профилактики назначают 200 мкг мометазона в сутки, что соответствует двум ингаляциям Назонекса в каждый носовой ход. Спрей применяется в такой дозировке однократно, а когда достигается лечебный эффект, дозу можно снизить до 1 ингаляции в каждый носовой ход один раз в сутки (всего 100 мкг активного соединения). В случае когда применение по 2 ингаляции не дает облегчения заложенности носа, зуда и прочих симптомов, возможно увеличение суточной дозировки до 400 мкг мометазона, то есть до четырех ингаляций препарата в каждый носовой ход.

При синусите и ринонусите у ребенка старше 12 лет медикамент назначают в разовой дозе 100 мкг в каждую ноздрю (по две ингаляции сразу) дважды в день. Всего для лечения таких заболеваний пациент получает в сутки 400 мкг, но при неэффективности эта дозировка может увеличиться до 800 мкг (по четыре ингаляции в каждую ноздрю дважды в сутки).

Длительность применения Назонекса для каждого ребенка определяют индивидуально. У некоторых больных курс лечения длится несколько недель, а кому-то спрей выписывают на несколько месяцев. Все зависит от диагноза и реакции организма на терапию

Превышение дозы спрея один или несколько раз зачастую никак не сказывается на состоянии здоровья пациента и требует лишь наблюдения, так как системная биодоступность мометазона очень низкая. Однако длительное превышение дозировки Назонекса или комбинация такого средства с другими глюкокортикоидами может вызвать угнетение работы надпочечников.

Держать спрей дома рекомендуют при температуре +2 – +25 градусов, не допуская замораживания или перегрева суспензии. Срок годности Назонекса составляет 2 года и отмечен на коробке. После его завершения лекарство следует выбросить.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector