Меню

Назонекс спрей побочные действия

Назонекс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Назонекс

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух, ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению препарата Назонекс

  • сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Применение препарата Назонекс

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Противопоказания к применению препарата Назонекс

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Назонекс

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Читайте также:  Лазолван рино при берем

Особые указания по применению препарата Назонекс

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Взаимодействия препарата Назонекс

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Передозировка препарата Назонекс, симптомы и лечение

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

источник

Назонекс

Состав

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

Форма выпуска

  • Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
  • Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Назонекс — гормональный или нет?

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Фармакодинамика

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Читайте также:  Лазолван детский при диабете

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению Назонекса являются:

  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

  • непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
  • наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
  • активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

  • фарингит;
  • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
  • раздражение слизистой в носовой полости;
  • ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль;
  • чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

  • фарингит;
  • головная боль;
  • раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Спрей Назонекс: инструкция по применению

Общие рекомендации

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Инструкция по применению Назонекса/Назонекс Синус при аллергическом рините

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Инструкция на Назонекс Синус и Назонекс при обострении синусита

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка

Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Условия продажи

Условия хранения

Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.

Срок годности

Особые указания

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

  • суставные и/или мышечные боли;
  • депрессия;
  • чувство усталости.
Читайте также:  Галазолин аналог назол

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Чем можно заменить Назонекс?

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Какие аналоги дешевле Назонекса?

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Что лучше Назонекс или Авамис?

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Назонекс или Фликсоназе — что лучше?

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Что лучше Назонекс или Назарел?

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

Назонекс при беременности

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонексе

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.

Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.

Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Сколько стоит Назонекс?

Цена в Украине

Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.

Цена Назонекса в российских аптеках

Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.

Дополнительно

Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector