Меню

Назонекс с другими спреями

Назонекс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Назонекс

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух, ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению препарата Назонекс

  • сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Применение препарата Назонекс

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Читайте также:  Циннабсин гомеопатия или нет

Противопоказания к применению препарата Назонекс

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Назонекс

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Особые указания по применению препарата Назонекс

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Читайте также:  Назол бэби 10мл отзывы

Взаимодействия препарата Назонекс

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Передозировка препарата Назонекс, симптомы и лечение

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

источник

Инструкция по применению капель Назонекс

Капли в нос Назонекс – гормональное лекарственное средство, так как оно относится к глюкокортикостероидам. Медикамент эффективен при синусите, рините, гайморите и других заболеваниях полости носа, в том числе и аллергической природы. Препарат применяют локально. Его количество в общем токе крови крайне мало, поэтому побочные эффекты развиваются крайне редко. Разрешен к применению у детей с 2 – х лет.

Состав и форма выпуска

Назонекс – это назальный спрей, который имеет вид белой суспензии. Действующий компонент – мометазона фуроат. Также в составе имеется:

  • очищенная вода;
  • бензалкония хлорид;
  • микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия;
  • глицерол;
  • полисорбат;
  • лимонной кислоты моногидрат;
  • натрия цитрата дигидрат.

Фармакологическое действие

Препарат относится к синтетическим глюкокортикостероидам (ГКС). Имеет противоаллергическое и противовоспалительное действие. Мометазон – главный компонент, который препятствует освобождению воспалительных медиаторов, повышает синтезирование липомодулина, что в свою очередь снижает количество арахидоновой кислоты и угнетение продуцирования продуктов ее метаболизма.

Назальный ГКС снижает количество нейтрофилов, вследствие чего уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов. Приостановление миграции макрофагов ведет к снижению процесса грануляции и инфильтрации. Препарат снижает выделение медиаторов воспаления из тучных клеток. Благодаря данным процессам происходит блокировка аллергических реакций, снижается выраженность воспалительного процесса.

В ходе исследований были получены данные, которые подтверждают противовоспалительную активность препарата, которая проявляется на любой стадии аллергии. Под влиянием мометазона снижается количество гистамина и активность эозинофилов, которые участвуют в развитии аллергических реакций.

Фармакокинетика

При локальном применении, количество действующего компонента в общем кровотоке составляет меньше 1 % .Мометазона фуроат очень плохо всасывается через слизистые оболочки пищеварительного тракта. Незначительное количество действующего компонента спрея попадает в желудочно-кишечный тракт вместе со слюной после интраназального применения. Далее они подвергаются метаболическим процессам в клетках печени. Выводятся компоненты через почки с мочой и ЖКТ с желчью.

Показания к применению

Капли в нос Назонекс применяют при следующих состояниях и заболеваниях:

  • постоянный, сезонный аллергический ринит;
  • острый синусит или обострение хронического. В данном случае Назонекс применяют как вспомогательное средство при антибиотикотерапии;
  • профилактика сезонного ринита аллергического происхождения среднетяжелого или тяжелого течения;
  • острый риносинусит, который проявляется легкими или умеренно выраженными признаками без симптомов бактериальной инфекции

Также препарат применяют при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания через нос.

Противопоказания

Ограничения к применению интраназального спрея Назонекс:

  • гиперчувствительность к одному из компонентов, входящих в состав средства;
  • недавно перенесенная операция или травма носа, при которой была повреждена слизистая оболочка. Применять препарат можно будет только после полного заживления тканей и слизистых, так как капли замедляют этот процесс;
  • детский возраст, в зависимости от заболевания. При полипах до 18 лет, при синусите до 12 лет, при ринитах до 2 лет.

Инструкция по применению

Спрей вводят при помощи специальной насадки на флаконе. Чтобы начать им пользоваться нужно провести калибровку, также ее делают, если средство не применяли больше 1 недели. Для этого нажимают на дозирующее устройство до 10 раз, пока не появятся брызги. После их появления препарат готов к применению, так как суспензия заполнила дозатор.

Перед ингаляцией флакон взбалтывают. Чтобы ввести суспензию необходимо наклонить голову вперед и произвести необходимое количество впрыскиваний. Чтобы средство лучше распределилось по слизистым носа, необходимо нажать на крылья носа с двух сторон. Суспензию для носа не рекомендуется применять длительнее 14 дней. Одна ингаляция (впрыскивание) равняется 50 мкг мометазона, средняя дозировка в сутки обычно составляет от 200 до 400 мкг. Клинически действие спрея проявляется через 12 часов.

Лечение полипоза

Для людей старше 18 лет терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. По мере уменьшения признаков заболевания количество манипуляций в день снижают до 1 раза.

Читайте также:  Капли риностоп экстра для детей от года отзывы

Применение при рините аллергического происхождения

С целью профилактики и лечения данного заболевания детям старше 12 лет и взрослым показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки. (200 мкг в день). По мере стихания симптомов переходят на 1 ингаляцию в день. Если симптоматика не уменьшается или прогрессирует, количество впрыскиваний в каждую ноздрю увеличивают до 4, также 1 раз в день. В данном случае суточная доза составляет 400 мкг

Лечение острого синусита, риносинусита

Дозировка для взрослых с целью лечения острого риносинусита без клиники тяжелой бактериальной инфекции составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Если состояние больного ухудшается, то есть симптомы усиливаются на фоне лечения, необходима консультация врача.

Дозировка препарата для взрослых при сочетанном лечении острого синусита составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день. Если выраженность симптомов не уменьшается, по назначению врача, количество ингаляций может быть увеличено до 4 – х раз в сутки, то есть суточная дозировка составляет 800 мкг.

Дозировка для детей от 2 до 11 лет

Спрей Назонекс запрещен малышам до 2 лет. Детям старше этого возраста делают по 1 впрыскиванию в день. То есть на один прием ребенок получает 100 мкг.

Применение у кормящих, беременных

Исследований, которые бы точно гарантировали безопасность применения средства при беременности и грудном вскармливании нет. Поэтому средство применяют, но с особой осторожность, и в случаях, если спрей невозможно заменить на другой медикамент.

Если женщина применяла Назонекс в период беременности, то после рождения ребенка, ему в обязательном порядке необходимо исследовать функцию надпочечников, с целью исключения их гипофункции. Если применение медикамента выпало на период грудного вскармливания, лучше перевести ребенка на искусственное питание, а молоко сцеживать, чтобы сохранить лактацию. После окончания лечения можно вновь начать вскармливание грудью.

Чистка насадки

Чтобы исключить неправильную работу насадки и уменьшение количества препарата, который поступает в полость носа, насадку периодически необходимо промывать. С этой целью снимают дозатор для распыления и промывают под проточной водой. Чтобы не повредить аппликатор, его нельзя разбирать или открывать при помощи иголки или другого предмета. После просушивания его одевают на флакон и снова заполняют его суспензией.

Отзывы о применении у детей

Побочные эффекты

В редких случаях препарат может вызывать побочные действия. У подростков и взрослых они могут проявляться следующими симптомами:

  • головная боль;
  • кровотечения из носа или выделение красной слизи;
  • жжение в полости носа;
  • фарингит;
  • раздражение или изъязвление слизистой носа.

Если возникает кровотечение, то оно, как правило, не обильное и прекращается самостоятельно. У детей младше 12 лет могут возникнуть такие же симптомы, как и у взрослых, но чаще это только кровотечение, чихание, жжение в носу и раздражение оболочки носа. Крайне редко побочные эффекты у взрослых и детей проявляются одышкой, бронхоспазмом, нарушением обоняния, вкуса, ангионевротическим отеком, перфорацией перегородки носа, повышением внутриглазного давления.

Передозировка

Капли в нос Назонекс имеют крайне низкую системную биодоступность, то есть количество активного вещества в крови очень мало. В связи с этим даже при превышении допустимого количества препарата на один прием или в сутки, симптомы передозировки маловероятны. Если применять Назонекс длительнее 14 дней и в больших дозах либо сочетать его применение с другими глюкокортикостероидами может возникнуть угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лекарственное взаимодействие

Спрей не желательно использовать параллельно с другими глюкокортикостероидами. Если применять суспензию с Лоратадином, то оба препарата очень хорошо переносятся организмом. При исследовании, не было отмечено их негативного взаимодействия на организм. Информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами, производитель не указывает.

Особые указания

При использовании спрея больше 1 месяца, необходимо периодически ходить к оториноларингологу, чтобы исключить патологические изменения в слизистой оболочке полости носа. При применении у детей в некоторых случаях возможна задержка роста, в данном случае необходима консультация врача с целью снижения дозировки или замены препарата.

Также причиной отказа от препарата является появление побочных эффектов. При продолжительном применении, не было получено данных о снижении функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

У некоторых людей, которые принимали системные глюкокортикостероиды, после перехода на лечение местными ГКС возникали признаки отмены препарата, которые проявлялись депрессией, усталостью, болями в мышцах, суставах. На фоне лечения ГКС может отмечаться снижение иммунной реактивности, поэтому организм может стать более восприимчивым к некоторым инфекционным болезням, таким как корь, ветряная оспа. Если возникли признаки, которые указывают на бактериальную инфекцию (лихорадка, зубная боль , припухлость в области глаз) следует срочно обратиться к врачу.

Условия хранения, срок годности, продажа

Лекарственное средство хранят в защищенном от детей и прямых лучей солнца месте при температуре от 2° до 25° С. Срок сохранения лечебных свойств – 2 года с момента выпуска спрея, указанного на упаковке. Назонекс отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

При появлении побочных эффектов или других причинах препарат можно заменить на аналогичные по действию и показаниям препараты:

Препараты – аналоги, имеющие в составе мометазона фуроат: Ризонел, Дезринит, Мометазон спрей. Указанными аналогами можно замещать Назонекс только с разрешения лечащего врача.

Отзывы о применении у взрослых

После применения Назонекс спрея около 85 % пациентов, которые применяли средство по различным показаниям, отмечают заметное улучшение состояния уже через 1 – 2 дня. Отрицательные отзывы связаны чаще с появлением побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам препарата и неправильным применением, то есть несоблюдением дозировки, указанной в инструкции или назначенной врачом.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector