Меню

Назонекс при повышенном давлении

НАЗОНЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс Очень часто Часто Частота не установлена
Инфекционные и паразитарные заболевания Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Повышение внутриглазного давления, глаукома,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовые кровотечения** Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны ЖКТ Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** Нарушения вкуса и обоняния

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

источник

Может ли назонекс повышать давление

Капли от насморка при гипертонии и глаукоме подбираются с учетом того, что в их составе не должны содержаться сосудосуживающие компоненты. Это значит, что во многих случаях человеку с этими заболеваниями будет крайне сложно быстро и достаточно полно избавиться от заложенности носа — такой эффект обеспечивают именно сосудосуживающие капли от насморка. При глаукоме это не менее опасно, чем при гипертонии: в этом случае даже несколько дней приема капель с деконгестантами может привести к прогрессированию болезни.

Почему сосудосуживающие капли опасны при глаукоме и гипертонии?

Главный эффект, который оказывают сосудосуживающие капли — уменьшение просвета кровеносных сосудов, за счет чего снижается количество протекаемой по ним крови. А уже следствием этого действия является спадение отека и уменьшения воспаления.

Сосудосуживающий эффект достигается за счет имитации деятельности симпатической нервной системы, при которой сосуды рефлекторно сжимаются. Из-за этого вещества, вызывающие такое сужение сосудов, называют ещё симпатомиметиками.

В слизистой оболочке носа этот эффект особенно нагляден — благодаря большому количеству капилляров здесь даже небольшое сужение каждого из них в сумме приводит к значительному уменьшению отека.

Прямое следствие этого эффекта — повышение сопротивления току крови в самих кровеносных сосудах. С учетом того, что почти все сосудосуживающие средства являются водными растворами деконгестантов, действующие вещества из них быстро всасываются в кровь и оказывают системное действие. Проще говоря, при закапывании того же Нафтизина в нос сосуды сужаются не только в носу, но и во всем организме.

При глаукоме сосудосуживающие капли способствуют ещё большему повышению давления

Очевидно, что чем тяжелее крови течь по сжатым капиллярам и артериям, тем выше будет в них давление. А значит, сосудосуживающие капли способствуют ещё большему повышению давления. При гипертонии это вызовет ухудшение общего состояния больного, при глаукоме приведет к обострению симптомов болезни, появлению боли в глазах и ухудшению зрения.

Следовательно, многочисленные (и самые недорогие и доступные) капли от насморка при глаукоме и гипертонии либо вообще запрещено принимать, либо нужно использовать с большой осторожностью и только под наблюдением врача.

Самостоятельно нельзя назначать себе никакие капли от насморка при гипертонии или глаукоме. В некоторых случаях и на очень непродолжительный срок прописать такие средства может врач-оториноларинголог, хорошо знакомый с течением болезни у конкретного пациента. При этом выбираются препараты, имеющие минимальное остаточное действие.

Тизин (но не Тизин Ксило!) с определенными оговорками и по разрешению врача можно недолго принимать при повышенном давлении

Современные сосудосуживающие капли имеют в своем составе один или несколько из деконгестантов (сосудосуживающих компонентов):

  1. Фенилэфрин (капли и спреи Виброцил, Назол Кидз, Назол Бэби)
  2. Оксиметазолин (капли и спреи Називин, Назол)
  3. Тетризолин (капли и спреи Тизин, но не Тизин Ксило!)
  4. Ксилометазолин (капли и спреи Бризолин, Галазолин, Длянос, Ксимелин, Ксилен, назальный аэрозоль доктора Тайса, Отривин, Фармазолин, Тизин Ксило)
  5. Нафазолин (капли и спреи Санорин, Нафтизин)
  6. Трамазолин (капли и спреи Лазолван Рино).

При повышенном артериальном давлении противопоказан приём препаратов, действующим веществом которых является ксилометазолин, оксиметазолин и нафазолин.

Отривин — пример препарата, полностью запрещенного для приема при глаукоме

Производные фенилэфрина недопустимо применять на фоне гипертонического криза, но при других клинических ситуациях непродолжительный приём таких капель разрешается, если больной постоянно контролирует уровень артериального давления.

С большими оговорками больным с глаукомой и гипертонией иногда разрешается принимать препараты на основе тетризолина и трамазолина. При этом:

  1. Тизин капается в нос только при строгом соблюдении указанного врачом режима дозирования и продолжительности применения;
  2. Лазолван Рино нельзя применять совместно с антидепрессантами, в первую очередь с ингибиторами моноаминоксидазы, так как это может стать причиной значительного повышения уровня артериального давления. Нельзя капать эти капли и в течение двух недель после окончания применения ингибиторов МАО.

И главное: все вышесказанное актуально только для больных с гипертонией 1 степени, у которых давление не выходит за пределы 140—159 / 90—9

Лазолван Рино можно применять при насморке только с разрешения врача

Наличие артериальной гипертензии 2-3 степени является противопоказанием для применения симпатомиметиков вне зависимости от их химического происхождения.

Комплексные капли, в состав которых входят симпатомиметики, также запрещены при артериальной гипертензии 2-3 степени.

Если давление у больного не поднимается выше 159/99, ему можно сходить к лору и при сильном насморке получить указания по применению Тизина или Лазолвана. Если давление постоянно держится на более высоком уровне, сосудосуживающие средства принимать будет нельзя. Но это вовсе не значит, что от насморка избавиться не получится.

Симптомы насморка достаточно быстро и полно могут снимать гормональные капли. К ним относятся:

Все они оказывают противовоспалительное действие и способствуют временному уменьшению отека. И хоть эффект от их применения по силе уступает эффекту стандартных сосудосуживающих капель, при полностью заложенном носе они помогают хорошо: количество соплей у больного уменьшается, заложенность спадает, восстанавливается носовое дыхание.

Гормональные капли от насморка при введении в нос в рекомендуемых количествах никак не влияют на гормональный фон организма. Все они готовятся на основе полипропиленгликоля или полиэтиленгликоля, в кровь не всасываются и системного действия не оказывают.

По сути, если нужно быстро снять симптомы насморка при гипертонии или глаукоме, гормональные капли оказываются единственным подходящим и безопасным вариантом. Однако такой подход — просто купировать симптомы — лечением не является. А для истинной терапии насморка применяются капли совсем других типов, не сосудосуживающие и не гормональные. Какие из них разрешены при гипертонии и глаукоме, а какие — нет?

В зависимости от действия капель на причины насморка их делят на такие типы:

  1. Антигистаминные капли
  2. Увлажняющие средства;
  3. Капли на растительной основе.

В некоторых препаратах этих групп содержатся сосудосуживающие компоненты для оказания наиболее выраженного эффекта. Именно такие исключительные капли от насморка при глаукоме и гипертонии запрещены.

Из антигистаминных средств при глаукоме и гипертонии разрешены Аллергодил, Гистимет, Реактин. Комплексные капли на основе антгистаминных средств и деконгестантов (Вибпроцил, Санорин Аналергин, Тизин Аллерджи) больным с этими заболеваниями принимать нельзя, потому что они также содержат сосудосуживающие компоненты.

Также из противоаллергических средств гипертоникам и больным глаукомой можно использовать

  1. Назаваль и Назаваль Плюс;
  2. Описанные выше гормональные капли;
  3. Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Ифирал.

Наиболее популярные на отечественном фармрынке средства, увлажняющие слизистую оболочку носовой полости, Физиомер, Аква Марис, Аквалор и Салин не обладают побочными эффектами и могут широко использоваться при различных соматических патологиях, в том числе и гипертонической болезни. Они помогают поддерживать нормальное состояние слизистой оболочки носа и способствуют быстрому выздоровлению.

Спрей Аквалор практически не имеет противопоказаний и может применяться при глаукоме

Аналогично масляные капли от насморка можно применять при болезнях, связанных с повышенным давлением.

Средства растительного происхождения не влияют на уровень артериального давления и могут быть включены в комплекс мероприятий, направленных на борьбу с ринитом у пациентов с гипертонической болезнью. К препаратам этой группы следует отнести Валогеп, Глицирфит, Пиносол, Эвкасепт — все они безопасны при гипертонии и глаукоме.

И помните: даже безопасные при высоком давлении капли от насморка имеют свои противопоказания и побочные эффекты. Они могут вызывать аллергию, приводить к нарушению работы эпителия в носу, нарушать фармакокинетику других лекарств. Поэтому назначать себе самостоятельно даже такие средства нельзя. Это должен делать только хороший и ответственный лор.

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух, ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

  • сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
  • лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Препарат назонекс используется для лечения и профилактики назальных симптомов, таких как заложенность, чихание и насморк, вызванные сезонными или круглогодичными аллергиями. Он также используется у взрослых для лечения новообразований в носу (полипы).

. стероидные назальные спреи для большинства детей старшего возраста, страдающих аллергией, например Флоназ (Flonase), Ринокорт Аква (Rhinocort Aqua), Назонекс (Nasonex), Назакорт (Nasacort AQ), Омнерис (Omnaris) и Верамист (Veramyst). Таким образом существует множество различных препаратов и комбинаций лекарственных .

Активный ингредиент – мометазон – это стероидное соединение, предотвращающее выброс в организм веществ, вызывающих воспаление.

Назонекс также может быть использован для целей, здесь не указанных.

Назонекс использовать не следует, если у вас аллергия на мометазон.

Перед использованием назонекса сообщите врачу, если вы были больны или у вас имелась любая инфекция. Вы не сможете использовать это лекарство, пока состояние не улучшится.

Также не забудьте сообщить врачу, если у вас аллергия на любое лекарство или если у вас:

Стероидные препараты могут повлиять на развитие ребенка. Поговорите с врачом, если вам кажется, что ваш ребенок не растет с обычной скоростью во время использования назонекса.

Используйте назонекс именно так, как было предписано. Не используйте лекарство в большей дозировке или дольше, чем рекомендовано врачом. Следуйте указаниям на рецепте.

Инструкция к препарату способствует безопасному и эффективному использованию назонекса, поэтому следует внимательно следовать указаниям. Поговорите с врачом, если у вас есть вопросы.

Обычная доза назонекса составляет 1-2 впрыска в ноздрю 1 раз в день. Ваш врач может порекомендовать вам начать использовать назонекс за 2-4 недели до начала сезона аллергии.

Перед применением спрея в первый раз, необходимо накачать насос. Встряхните хорошо флакон с препаратом и распылите в воздухе в сторону от лица, пока не появится тонкая струя аэрозоля. Подкачивайте насос каждый раз после перерыва в использовании более 7 дней.

Хорошо встряхивайте флакон препарата перед каждым применением. Возможно, потребуется использовать препарат не менее 2 недель, прежде, чем симптомы улучшатся. Для достижения наилучших результатов продолжайте пользоваться им, как предписано. Поговорите с врачом, если симптомы не улучшаются после недели лечения.

Чтобы быть уверенным, что назонекс не окажет вредное воздействие на нос или пазухи, врачу может потребоваться проверка ваших успехов на регулярной основе. Не пропускайте запланированные визиты к врачу.

Храните назонекс при комнатной температуре в вертикальном положении, подальше от влажности и тепла.

Выбросьте флакон с лекарством после 120 впрысков, даже если в бутылке еще осталось лекарство.

Используйте лекарство, как только вспомните. Если почти настал момент для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и подождите до следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительное лекарство, чтобы восполнить упущенную дозу.

Обратитесь за скорой медицинской помощью, если вы считаете, что использовали слишком много лекарства.

Передозировка назонексом не вызовет симптомы, угрожающие жизни. Тем не менее, использование стероидов в высоких дозах в длительной перспективе может привести к симптомам, таким как истончение кожи, изменения формы или расположения жира (особенно в лице, шее, спине и талии), легкое образование кровоподтеков, усиление образования акне или появление волос на лице, проблемы с менструацией, упадок сил или потеря интереса к сексу.

Избегайте попадания назонекса в глаза. Если это случится, промойте их водой и обратитесь к врачу.

Назонекс может понизить уровень клеток крови, которые способствуют в борьбе с инфекциями. Старайтесь не находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Позвоните врачу для профилактического лечения, если вы подверглись воздействию ветрянки или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже иметь смертельный исход у людей, которые используют назонекс.

Возможно, другие лекарственные средства могут взаимодействовать с назонексом. Расскажите медику обо всех применяемых вами безрецептурных и рецептурных лекарствах. Это включает витамины, минералы, травяные продукты и лекарства, предписанные другими врачами. Не начинайте прием нового лекарства, не сообщив врачу.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при появлению каких-либо из признаков аллергической реакции, например, крапивница; затруднение дыхания; отек губ, лица, языка или гортани. Звоните врачу, если у вас есть появились любые из этих серьезных нежелательных эффектов:

  • сильное или продолжительное кровотечение из носа;
  • язвы в носу, которые не заживают;
  • свистящее дыхание, проблемы с дыханием;
  • лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа;
  • проблемы со зрением.

В число менее серьезных нежелательных явлений входят:

  • головная боль;
  • боли в мышцах или суставах;
  • заложенность носа, боль в горле, кашель;
  • тошнота;
  • язвы или белесые пятна внутри носа или вокруг него.

Этот список побочных эффектов, возможно, не полный и могут возникать другие. Расскажите врачу о любых необычных или докучающих побочных эффектах.

Информация для потребителя

Относится к назальному мометазону: назальный спрей

Помимо его необходимых эффектов мометазон назальный (активный ингредиент, содержащийся в назонексе) может стать причиной нежелательных эффектов, которые требуют внимания врачей.

Если возникает какое-либо из следующих побочных явлений при приеме мометазона назального, проконсультируйтесь немедленно с врачом:

  • кровавая слизь или необъяснимое носовое кровотечение
  • озноб
  • симптомы, похожие на простуду или грипп
  • кашель или охриплость
  • лихорадка
  • головная боль
  • усиленная боль в животе или желудке и спазмы во время менструального периода
  • боль в мышцах или костях
  • насморк или заложенность носа
  • боль в груди
  • затрудненное дыхание
  • выделения или покраснение в глазах, веках или внутренней оболочки века
  • боль в ухе
  • одышка
  • хрипы
  • язвы в носу
  • белые пятна внутри носа или рта
  • распространенность не известна
  • проблемы с глотанием
  • головокружение
  • быстрое сердцебиение
  • крапивница
  • зуд, отечность или опухание век или кожи вокруг глаз, лица, губ или языка
  • обширное, похожее на крапивницу опухание лица, век, губ, горла, языка, рук, ног, стоп или половых органов
  • кожная сыпь
  • необычная усталость или слабость

При появлении некоторых побочных эффектов назального мометазона какая-либо медицинская помощь не требуется. По мере привыкания организма к препарату, возможно, побочные эффекты исчезнут. Специалист сможет помочь предотвратить или ослабить эти побочные эффекты, но проконсультируйтесь с ним, если любое из следующих побочных явлений не проходит или если вы беспокоитесь из-за них:

  • диарея
  • боль в мышцах и суставах
  • жжение или раздражение в носу
  • тошнота
  • чихание
  • расстройство желудка или дискомфорт после еды

Распространенность не известна

  • плохой, необычный или неприятный (после) вкуса или запах
  • изменение вкуса или запаха

Информация для специалистов

Относится к назальному мометазону: назальный спрей

Мометазон, как правило, хорошо переносится и из-за характера его введения не склонен производить системные побочные эффекты, как правило, связанные с использованием кортикостероидов. О нарушениях вкуса и запаха сообщалось очень редко.

Головная боль, как сообщается, происходит на 2% чаще, чем сообщалось для пациентов, принимающих плацебо, но, как сообщается у целых 36% пациентов в некоторых исследованиях. О головокружении сообщается редко.

Раздражение, жжение, сухость и болезненность в носу у 1-6% больных. Сообщалось о кровотечении из носа у 19% больных. Фарингит – у 3-4% пациентов. Интраназальный мометазон может также вызвать чихание. Есть сообщения о носовом кандидозе, по меньшей мере, у одного пациента. Есть редкие сообщения о перфорации назальной перегородки.

Редкие сообщения о подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Риск подавления надпочечников меньше, что связанный с системными кортикостероидами, и беспокоиться следует только при использовании доз, выше рекомендуемых.

Редкие сообщения о диарее, тошноте, рвоте и расстройстве желудка.

Побочные эффекты гиперчувствительности включали редкие сообщения об ангионевротическом отеке, зуде, крапивнице, бронхоспазме, свистящем дыхании и анафилаксии.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы могли включать опасность инфекций от иммуносупрессии. Убедительных доказательств не имеется, чтобы поддержать рост туберкулеза или вирусных инфекций у пациентов, получающих назальный мометазон. Производителем не рекомендуется использование назального мометазона (активный ингредиент, содержащийся в назонексе) в пациентах с этими состояниями.

Другие побочные эффекты упоминаются в постмаркетинговых отчетах о жжении и раздражении в носу и редких случаях перфорации носовой перегородки. Также сообщалось о вирусной инфекции, симптомах гриппа и среднем отите, и нарушениях вкуса и обоняния.

Имеются сообщения о случаях дисменореи.

Сообщения включали миалгию, артралгию и скелетно-мышечную боль.

Респираторные побочные эффекты – синусит, ринит, кашель, астма, бронхит и инфекции верхних дыхательных путей. Есть сообщения о жжении, раздражении в носу и редких случаях перфорации назальной перегородки.

Назальный спрей назонекс 50 мкг вводится только интраназально. Перед первым использованием на насос в колпачке нужно нажать 10 раз или пока не появится тонкая струйка. Насос можно хранить без использования в течение 1 недели без подкачивания. Если он используется более 1 недели, нажмите на насос 2 раза или пока не появится тонкая струйка.

Рекомендованная суточная доза (50 мкг мометазон фуроата в каждом впрыске)

· Аллергический (сезонный и круглогодичный) ринит

· Заложенность носа, обусловленная сезонным аллергическим ринитом

200 мкг – в каждую ноздрю 2 впрыска 1 раз в день

100 мкг – в каждую ноздрю 1 впрыск 1 раз в день

Профилактика сезонного аллергического ринита

Взрослые и подростки 12 лет и старше

200 мкг – в каждую ноздрю 2 впрыска 1 раз в день

Профилактика у пациентов с известным сезонным аллергеном, который осаждает назальные симптомы сезонного аллергического ринита

200 мкг – в каждую ноздрю 2 впрыска 1 раз в день за 2-4 недели до предполагаемого наступления сезона пыльцы.

400 мкг – в каждую ноздрю 2 впрыска 2 раза в день.

Доза 2 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в день также эффективна для некоторых пациентов.

FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами США) присвоило препарату категорию C в отношении беременности. Этот препарат может нанести вред неродившемуся ребенку. Поговорите с врачом, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

В исследованиях на животных получены доказательства тератогенности, когда кортикостероиды вводятся перорально или сильные стероиды применяются местно. Тератогенность мометазона была выявлена при введении подкожно в высоких дозах мышам. Контролируемых данных по беременности человека не имеется. Мометазон назальный рекомендуется для применения во время беременности только в случае отсутствия альтернатив, и если преимущества перевешивают угрозу.

Не известно, проникает ли назонекс в грудное молоко или может ли он повредить ребенку на грудном вскармливании. Производитель рекомендует использовать мометазон назальный с осторожностью у кормящих женщин. Не используйте назонекс, не сообщив врачу, что вы кормите грудью младенца.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

— туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

— повышенная чувствительность к препарату.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Препарат обладает низкой ( 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Назонекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей или капли в нос) лекарственного препарата для лечения ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Назонекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Назонекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Назонекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Назонекс — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат (действующее вещество препарата Назонекс) практически не определяется в плазме крови. Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (иногда называют ошибочно капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие

  • носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
  • фарингит;
  • ощущение жжения в носу;
  • раздражение слизистой оболочки полости носа;
  • головная боль;
  • перфорация носовой перегородки;
  • повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет;
  • нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
  • недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
  • туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особые указания

После применения Назонекса в течение 12 месяцев признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Аналоги лекарственного препарата Назонекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Авекорт;
  • Асманекс Твистхейлер;
  • Гистан-Н;
  • Момат;
  • Мометазона фуроат;
  • Моново;
  • Силкарен;
  • Унидерм;
  • Элоком;
  • Элоком Лосьон.

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.

Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух , боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита.

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов, назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу — 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Назонекс для лечения острого риносинусита, отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой — 400 мкг.

Назонекс для лечения назальных полипов применяется только у пациентов старше 18 лет для уменьшения заложенности носа, восстановления обоняния, а также уменьшения полипов в размерах. Он назначается в средней терапевтической дозе, составляющей два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После достижения долженствующего терапевтического эффекта рекомендовано снижение дозы препарата до двух доз (впрыскиваний) однократно в сутки с рекомендованной общей суточной дозой – 200 мкг активного вещества.

Противопоказаниями к применению назонекса являются – индивидуальная повышенная чувствительность к любому активному или неактивному веществу лекарственного препарата, дети младше двухлетнего возраста.

Не применяется препарат или применяется с особой осторожностью при латентной или активной туберкулезной инфекцией, с локализацией воспалительного процесса в респираторном тракте, нелеченной бактериальной грибковой или вирусной инфекции и при поражении глаз herpes simplex.

Побочными действиями данного лекарственного средства являются: слабость, головная боль, периодически возникающие сухость и жжение слизистых оболочек носа и глотки

аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, бронхоспазм, диспноэ, фарингит, жжение в носу, кровянистые слизистые выделения из полости носа или явное носовое кровотечение, прекращающиеся самостоятельно.

Все эти побочные явления характерны для применения интраназального спрея содержащего активное вещество – кортикостероид. А также возникновение в отдельных случаях нарушения обоняния и вкуса.

Применение назонекса интраназально у маленьких детей, нужно проводить при помощи взрослых.

Назонекс, как и все остальные препараты локального действия, содержащие в своем составе кортикостероиды, не назначаются пациентам, перенесшим недавно травму носа или оперативное вмешательство, в связи с тем, что препараты этой группы замедляют заживление ран.

Этот препарат назначается на длительное время при тяжелом течении аллергического ринита в минимальной поддерживающей дозировке и при проведении клинических исследований при лечении назонексом в течение года – отсутствовали признаки изменения гистологии слизистой носа, и не возникало атрофических изменений. Пациенты, длительно применяющие данный препарат обязательно должны периодически осматриваться ЛОР-врачем, для исключения возможных атрофических изменений слизистой оболочки носа, а в случае присоединения грибковой инфекции носоглотки необходимо прекратить прием назонекса. Показанием к отмене интраназального спрея назонекс является также длительно сохраняющееся раздражение слизистой носа.

В постоянном и длительном врачебном наблюдении нуждаются пациенты, которые переходят на применение назонекса после длительного приема стероидов системного действия. В связи с отменой приема стероидных препаратов имеющих системное действие у больных могут развиться симптомы недостаточности функции коры надпочечников, и это может стать причиной повторной терапии препаратами системного действия или другого лечения. Иногда отмена стероидов системного действия может приводить к развитию у больного аллергических заболеваний: экземы, аллергического коньюктивита, которые развились в организме давно, но маскировались и сдерживались терапией кортикостероидами.

Также при переходе от лечения кортикостероидными препаратами системного действия к терапии назальным спреем назонекс у больных могут появляться симптомы отмены гормонов – депрессия, усталость и боли в мышцах и суставах. В таких случаях возникает необходимость убеждения пациента, что данная симптоматика не связана с побочным действием интраназального спрея, чтобы продлить терапию назонексом.

Необходимо предупредить пациентов о необходимости срочно обращения к лечащему врачу при возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции – сильной односторонней зубной или боли в области лица, при повышении температуры, ухудшении общего самочувствия или возникновении периорбитальной припухлости или отека.

Назальный спрей назонекс применяется в педиатрической практике у пациентов старше двухлетнего возраста.

При проведении клинических исследований с применением плацебо с применением назонекса в суточной дозе сто мкг – задержки роста у пациентов не отмечалось.

Лечение назонексом назальных полипов рекомендовано назначать пациентам старше 18 лет, в связи с тем, что исследования безопасности и эффективности назонекса у пациентов младшего возраста не проводились.

Исследований применения препарата назонекс при беременности и лактации не проводилось и терапия этим назальным спеем, возможна только при условии его применения под контролем врача, и только в том случае, если возможный риск для плода, новорожденных и грудных детей, значительно, ниже лечебного эффекта для матери. Но следует отметить, что концентрация мометазона в плазме крови, после интраназального применения назонекса в средней терапевтической дозе не определяется и следовательно влияние этого лекарственного препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой. Всех новорожденных, матери которых принимали местные гормональные препараты, необходимо обследовать с целью исключения возможного развития гипофункции надпочечников.

В связи с низкой системной биодоступностью препарата при применении его в форме интраназального спрея адсорбции и активному метаболизму, преимущественно с желчью – передозировка препарата маловероятна.

Как и все лекарственные препараты назонекс не рекомендуется использовать после окончания его срока годности и хранить в недоступном для света и детей месте. Не замораживать.

источник

Читайте также:  Как дышать ингалятором при кашле лазолван

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector