Меню

Насобек ребенку 4 года

НАСОБЕК

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1 мг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода очищенная — до 0.1 г.

200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания

Противопоказания

  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • грибковые инфекции;
  • вирусные инфекции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.

2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохнуть через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.

6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

источник

Насобек

Насобек – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений, белого цвета (по 200 доз в пластиковых флаконах, оснащенных механическим дозирующим аппликатором, по 1 флакону в картонных пачках).

Активное вещество: беклометазона дипропионат, в 1 дозе спрея – 50 мкг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), фенилэтанол, хлористоводородная кислота 35%, полисорбат 80, декстроза безводная, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.

Показания к применению

Противопоказания

  • Частые носовые кровотечения;
  • Вирусные инфекционные заболевания;
  • Грибковые инфекции;
  • Туберкулез органов дыхания;
  • Геморрагический диатез;
  • I триместр беременности;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Изъязвления носовой перегородки;
  • Недавно перенесенное хирургическое вмешательство в полости носа, травмы носа;
  • Глаукома;
  • Амебиаз;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Гипотиреоз;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • II и III триместры беременности;
  • Лактация.

Способ применения и дозировка

Насобек предназначен для интраназального применения.

  • Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 дозы (50-100 мкг беклометазона) в каждый носовой ход 2 раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет: по 1 дозе в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При необходимости возможно применение по 2 дозы 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 400 мкг, ее можно делить на 2-4 применения.

После достижения терапевтического эффекта дозу следует постепенно снижать, вплоть до полной отмены препарата.

Правила использования Насобека:

  • Перед первым применением снять защитное пластиковое полукольцо, расположенное между дозирующим аппликатором и навинчивающейся частью;
  • Очистить носовые ходы;
  • Встряхнуть флакон, затем снять колпачок;
  • Расположить флакон в ладони так, чтобы его дно опиралось на большой палец, а средний и указательный пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части носового аппликатора;
  • Несколько раз нажать на дозатор, пока не появится облачко аэрозоля (эту процедуру необходимо обязательно произвести перед первым применением и повторять в случаях длительного перерыва в использовании препарата);
  • Сделать легкий выдох через нос;
  • Зажать пальцем носовой ход, в который не будет производиться впрыскивание препарата;
  • В свободную ноздрю вставить аппликатор;
  • Слегка наклонить голову, чтобы флакон находится в перпендикулярном положении;
  • Ввести дозу аэрозоля, нажав на аппликатор и одновременно слегка вдохнув открытым носовым ходом;
  • Выдохнуть через рот;
  • При необходимости ввести вторую дозу описанным способом;
  • Аналогичную процедуру повторить со второй ноздрей;
  • Очистить верхнюю (концевую) часть аппликатора чистой салфеткой и закрыть колпачком.

Не реже 1 раза в неделю следует чистить носовой аппликатор, чтобы предотвратить его засорение: аккуратно нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить его, промыть аппликатор и колпачок теплой водой, дать им просохнуть, затем надеть обратно на флакон.

Побочные действия

Насобек переносится преимущественно хорошо. Редко (включая единичные случаи) возникают следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • Со стороны органа зрения: снижение зрения, гиперемия конъюнктивы; при длительном применении – повышение внутриглазного давления, в том числе катаракта, глаукома;
  • Со стороны нервной системы: нарушение вкусовых и обонятельных ощущений, головная боль, сонливость, головокружение;
  • Со стороны дыхательной системы: чиханье, заложенность носа, жжение, раздражение и сухость носоглотки, ринорея, атрофия слизистой оболочки носа, кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носа, кашель, перфорация носовой перегородки (чаще у пациентов, перенесших ранее хирургическое вмешательство в полости носа);
  • Прочие: миалгия; при длительном и/или применении в высоких дозах (более 400 мкг/сутки) – кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей, надпочечниковая недостаточность, снижение минеральной плотности костей, снижение темпа роста у детей.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата и не допускать его попадания в глаза.

В отличие от местных сосудосуживающих средств, терапевтический эффект Насобека проявляется не сразу. Улучшение состояния обычно отмечается спустя 5-7 дней от начала лечения. После достижения эффекта дозу препарата необходимо снизить до минимальной эффективной, которая позволит контролировать течение заболевания.

Под постоянным контролем во время лечения должны находиться пациенты, относящиеся к группе риска развития недостаточности коры надпочечников.

Инфекционные заболевания носовой полости и околоносовых пазух не являются противопоказанием к применению Насобека, однако требуют проведения соответствующей терапии.

Препарат замедляет заживление ран, поэтому больным с изъязвлением носовой перегородки, пациентам после травм носа или хирургических вмешательств в носовой полости не следует применять Насобек до тех пор, пока раны не заживут полностью.

Входящий в состав препарата в качестве консерванта бензалкония хлорид при длительном применении повышает вероятность развития отека слизистой оболочки носа. В случае появления такой реакции необходимо скорректировать дозу Насобека или назначить другое лекарственное средство, не содержащее бензалкония хлорид.

При длительном применении данного препарата в педиатрии следует контролировать динамику роста детей.

В некоторых случаях Насобек вызывает сонливость и головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении заданий, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

Насобек усиливает эффект бета-адреномиметиков.

При одновременном применении индукторы ферментов микросомального окисления (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал) снижают эффективность беклометазона.

Пероральные глюкокортикостероиды, бета2-адреномиметики, эстрогены и метандростенолон при совместном применении усиливают действие беклометазона.

Аналоги

Аналогами Насобека являются: Беклоспир, Беклазон-Эко, Кленил, Бекотид, Беклат, Беклометазон Орион Фарма, Ринокленил, Альдецин, Беклорин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в месте, недоступном для детей, защищенном от света.

Срок годности – 4 года, после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

источник

Насобек

Насобек — назальный спрей, противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.
Беклометазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и рануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает инералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика.
Обычно, доступны химические методы не имеют достаточное чувствительность при определении терапевтических плазматических концентраций, особенно после применения препарата интраназально в виде спрея.

Показания к применению:
Насобек применяется в целях профилактики и лечения цилорического и сезонного аллергического ринитов, вазомоторного ринита.

Способ применения:
Насобек предназначен только для интраназального использования.
Взрослым и детям с 6 лет по 2 дозы Насобека (100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет
400 мкг (8 доз).
Дозы для пожилых пациентов не отличаются от доз, рекомендованных решти взрослых пациентов. В случае, если после 3 недель терапии препаратом не наблюдается никакого улучшения, применение препарата рекомендовано прекратить.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
Перед применением слегка зстряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
Возьмите пузырек между большим и указательным пальиами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
Перед первым применением препарата, или з случае недельного перерыва з использовании, первую дозу следует выпустить з сзободное пространство.
Слегка выдохните через нос.
Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а з свободный носозой ход следует встазить концезую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырех находился в перпендикулярном положении.
После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
Выдохните через рот.
Носовой аппликатор следует очишать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и зынуть носозой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промызают теплой зодой и дают зысохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Побочные действия:
Могут наблюдаться сухость и раздражения слизистой оболочки носовой полости и горла, а также кровяные корки в носу, однако отмеченные состояния не прогрессируют и только редко вызывают затруднение.
Редко – неприятные запаховые и вкусовые ощущение.
Только в единичных случаях встречалось повышение внутриглазного давления или глаукомы в связи с назальною аппликацией беклометазона.
Очень редко – перфорация носовой перегородки.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Насобек являются: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные и грибковой инфекции, туберкулёз лёгких, детский возраст до 6 лет, I триместр беременности, гиперчувствительность к составляющим препарата.

Беременность:
У II–III триместрах беременности и в период лактации женщинам рекомендуется применять препарат Насобек только при наличии жизненных показателей, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Фенобарбитал, фекитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глкжокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Передозировка:
Супресия НРА (гипоталамо-питуитарно-адреналовой) функции представляет собой нежелательный эффект, который может наблюдаться при кратковременном применении повышенных доз препарата Насобек. Следует воздержаться от каких-либо неотложных терапевтических процедур, а терапию препаратом продолжать при приеме рекомендованных доз. Функция НРА нормализуется в течение 1 – 2 дней.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
После первой ингаляции препарат использовать не дольше 3 месяцев. Срок годности 3 года.

Форма выпуска:
Насобек — спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком.

Состав:
1 доза Насобек включает беклометазона дипропионата 50 мкг (что эквивалентно 39,2 мкг беклометазона).
Другие составляющие: бензагексония хлорид (50% раствор), спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота соляная, вода очищенная.

Дополнительно:
Системные влияния наблюдаются только в единичных случаях. До них принадлежат гипоталамо-питуитарно-адреналова супрессия и замедление роста у детей. Рекомендовано следить за кривою роста детей, которые лечились препаратом Насобек. Повышенную внимание следует уделять пациентам, что переходят от системной терапии стероидами до лечения препаратом Насобек, в связи с возможным нарушением гипоталамо-питуитарно-адреналовой оси (НРА).
Препарат Насобек следует также применять с осторожностью пациентам, больным глаукомой, а также при язвах или поранениях в области лор-органов.
Препарат не рекомендуется применять в течение 1-2 недель после хирургических вмешательств в полости носа (после резекции носовой перегородки до 1 года на усмотрение хирурга).
Препарат помогает победить в большинстве случаев сезонный аллергический ринит, однако следует обеспечить дополнительную терапию, назначенную для контролю глазных симптомов в то время, когда пациент находится под повышенным влиянием аллергенов.
Препарат не влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами.

источник

Читайте также:  Спрей назальный тизин ксило детский

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector