Меню

Лазолван сироп для грудных детей

Сироп 15 мг/5 мл

Лечение кашля с приятным
вкусом лесных ягод

Свойства 3

Разрешен детям
с рождения

Приятный вкус
лесных ягод

Способы применения и дозы 3

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Детям
до 2 лет

Детям
от 2 до 6 лет

Детям
от 6 до 12 лет

Взрослым и детям
от 12 лет

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® сироп 15 мг/5 мл

Регистрационный номер: П N014992/03

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: сироп

Состав / Описание

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 15 мг
  • вспомогательные вещества:
    • бензойная кислота 8,5 мг,
    • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг,
    • калия ацесульфам 5 мг,
    • сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 1750 мг,
    • глицерол 85% 750 мг,
    • ароматизатор лесная ягода PHL-32195 11 мг,
    • ароматизатор ванильный 201629 3 мг,
    • вода очищенная 3047,5 мг.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с ароматом лесных ягод.

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван ® (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван ® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® сироп.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван ® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

Читайте также:  Лазолван лучше пить или делать ингаляции

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1% – 1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
или
Дельфарм Реймс,
Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Детский сироп Лазолван ® может использоваться для терапии кашля с выделением вязкой мокроты у детей. Он имеет приятный аромат лесных ягод, поэтому дети обычно не противятся приему препарата.

Инструкцией препарата Лазолван ® сироп 15 мг/5 мл рекомендованы следующие дозировки для детей:

  • В возрасте до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
  • Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки.

Можно принимать сироп от кашля вне зависимости от приема пищи. 3

Период лактации и кормления грудью — противопоказание для использования сиропа Лазолван ® , а также таблеток, раствора и других форм этого препарата. 3

Одна из основных причин этого — способность амброксола гидрохлорида, действующего вещества Лазолван ® , проникать в грудное молоко. При этом не было отмечено нежелательных явлений у детей, которые находились на грудном вскармливании у матерей, принимающих препараты с амброксолом. Несмотря на это использовать для лечения Лазолван ® сироп у матерей в период вскармливания ребенка грудью не рекомендуется. 3

Применение при беременности

Сироп Лазолван ® не применяется в I триместре беременности. 3

Действующее вещество препарата — Амброксол может проникать через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали, что он может повлиять на течение беременности, на плод и его развитие, на родовую деятельность. Опыт применения Лазолван ® с 28 недели беременности также не показал отрицательных воздействий на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности: прием препарата в I триместре не рекомендуется, а во II и III триместре лечение Лазолван ® сироп по показаниям возможно только по назначению специалиста здравоохранения, под его контролем и в случае, если его применение оправдано пользой для матери, а риск воздействия на плод ниже, чем потенциальная польза. 3

Читайте также:  Аква марис спрей назальный инструкция стронг

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек Лазолван ® сироп можно применять только по назначению специалиста здравоохранения. Самолечение в данном случае недопустимо по следующим причинам:

  • Из-за почечной недостаточности в организме человека могут скапливаться токсины. «Добавление» еще одного ксенобиотика, чужеродного вещества, может спровоцировать ухудшение функциональности мочевыделительной системы.
  • На фоне почечной недостаточности меняются многие процессы, за которые прямо или косвенно отвечают: фильтрация в клубочковой системе; распределение лекарств и их метаболитов по органам и системам с кровью; выведение остаточных количества вещества и его производных.
  • Почечная недостаточность часто сопровождается системными изменениями работы сердца, сосудов, лимфатической системы. Она может привести к снижению клиренса — то есть скорости очищения крови (плазмы) от лекарственного или другого биологического вещества.

Специалист здравоохранения после оценки анализов и рисков влияния любой формы Лазолван ® на работу почек конкретного пациента примет решение о возможности терапии, подберет оптимальную и безопасную дозу, количество приемов в сутки. 2, 3

При нарушениях функции печени

При болезнях печени и печеночной недостаточности любая форма Лазолван ® назначают с осторожностью. 3

Значение печени в процессах всасывания, распределения, обезвреживания и выведения различных веществ огромно. Болезни этого органа существенно ухудшают его функциональные возможности, что сказывается и на процессах биотрансформации лекарств.

При печеночной недостаточности и при других патологиях органа, нарушается работа ферментной системы печени, желчного пузыря. Это может стать причиной неравномерного всасывания действующих веществ, изменения процессов их усвоения, что несет риск передозировки или наоборот, недостаточности дозы. 1, 2

Только специалист здравоохранения может подобрать дозу для пациента с почечной недостаточностью по показателям анализов, по оценке динамики состояния пациента и данным анамнеза.

Лечебный эффект в сиропе Лазолван ® оказывает амброксола гидрохлорид: в 5 мл сиропа содержится 15 мг этого вещества. Это препарат из группы муколитических и отхаркивающих средств. 3

Он влияет на выработку сурфактанта — вещества, которое покрывает изнутри стенки альвеол, и не дает им спадаться. 4

Амброксол улучшает мукоцилиарный клиренс, продукцию, разжижение слизи и ее выведение. Благодаря этому усиливается и облегчается отхождение мокроты, облегчается кашель. 3

источник

Лечим кашель у ребенка до года при помощи Лазолвана

Лазолван относится к отхаркивающим препаратам, задача которых – выведение мокроты и лечение кашля. Детям до года в отличие от многих других лекарственных средств лазолван не противопоказан. Его можно использовать и для лечения у новорожденных младенцев респираторного дистресс-синдрома (диагностируется у недоношенных детей).

Как действует?

Действующее вещество в описываемом препарате – амброксол. Лазолван начинает действовать уже через 30 минут после применения и эффект сохраняется до 8 часов. Действующее вещество не накапливается во внутренних органах и тканях, его высокая концентрация сосредотачивается в области бронхов.

Лазолван действует следующим образом:

  • стимулируется процесс выработки мокроты, благодаря чему сухой кашель переходит во влажную стадию, которая проще поддается лечению у детей
  • вязкая структура мокроты разжижается, поэтому она легче отходит (интенсивность кашля быстро снижается)
  • усиливается работа бронхов, а именно эпителиального слоя, благодаря чему мокрота физически легче отходит
  • дополнительно защищает легкие от проникновения болезнетворных микроорганизмов
  • способствует более эффективному воздействию антибактериальных препаратов в ткани легких

В каких случаях применять?

Инструкция препарата содержит данные о том, что Лазолван назначается при заболеваниях дыхательных путей у детей, вызванных инфекциями или воспалительными процессами. Препарат можно давать детям при лечении бронхитов, снятии приступов бронхиальной астмы, пневмонии. У новорожденных и особенно недоношенных младенцев лазолван стимулирует синтез особой жидкости, которая способствует развитию дыхательной системы детей.

Противопоказания

На лазолван у детей может наблюдаться индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция. Сироп для детей до года содержит дополнительные подсластители, которые могут стать причиной диатеза и аллергического дерматита у ребенка. В таблетках содержится лактоза, на которую также может наблюдаться аллергическая реакция.

Наиболее безопасным вариантом лекарственного препарата является форма раствора для ингаляций (используется в небулайзере в чистом виде или в разведенном физраствором).

Лазолван не будет эффективен, если его сочетать с препаратами, подавляющими кашель. В этом случае мокрота не будет отходить и сироп (таблетки, раствор для ингаляций) не облегчит детям до года кашель.

Сироп или таблетки могут в качестве побочного эффекта вызывать расстройство стула у ребенка, вздутие животика, метеоризмы. Отзывы о препарате подтверждают, что подобные проявления – не редкость.

Иногда Лазолван может провоцировать приступ рвоты у ребенка до года. Такой эффект объясняется тем, что в мозгу центр, отвечающий за возникновения кашля, находится рядом с участком, влияющим на возникновение рвотного рефлекса. Когда стимулируется один из них, может быть задет другой. Рвота такого типа не требует медикаментозного лечения, но о ее присутствии необходимо сообщить педиатру.

Читайте также:  Оксиметазолин чем лучше ксилометазолина

Сироп

Сироп пользуется большой популярностью в лечении кашля у детей до года. За счет сладкого привкуса лекарства ребенок соглашается самостоятельного его пить. В продаже можно встретить две формы данного препарата для детей:

  1. в 5 мл – 15 мг амброксола (можно давать новорожденным детям и малышам до года)
  2. в 5 мл – 30 мг амброксола (подходит детям до 6 лет)

Сироп для детей содержит цитрусовый или фруктовый ароматизатор. Инструкция по применению к данному лекарственному препарату прилагается. Детям до двух лет можно предлагать сироп с водой или молоком. Действующий компонент эффективнее работает при обильном питье.

Сироп должен храниться в затемненном помещении при температуре не выше 25С.

Отзывы о Лазолване для детей до года подтверждают высокую эффективность препарата при начальной стадии кашля. Сироп можно давать во время еды, обильно запивая его жидкостью. Лечение Лазолваном не требует соблюдения особой диеты.

Ингаляции

Раствор для ингаляций позволяет в самые краткие сроки вылечить у ребенка сухой кашель, свойственный респираторным заболеваниям на начальной стадии протекания. Для ингаляций используется особый состав препарата (не сироп от кашля). Он, как и сироп, продается в флаконах из затемненного стекла. Концентрация амброксола – 15 мг в 2 мл.

Инструкция по применению раствора для ингаляций гласит о следующих безопасных для детей дозировках:

  • 1 мл – детям до года и двух лет
  • 2 мл – для детей до 5 лет
  • 3-4 мл – если ребенку больше 5 лет

Применению аптечного раствора для ингаляций не препятствует лечение сиропом или таблетками. Все формы лекарства можно сочетать в комплексной программе лечения бронхита или пневмонии.

Раствор для ингаляций необходимо вливать в небулайзер непосредственно перед применением. Саму процедуру проводят в течение 5-7 минут. Если ребенок сопротивляется и кричит, время ингаляций можно сократить, но во время плача легче лекарство проникает в легкие. В моменты приступа кашля проведение ингаляций прекращается и возобновляется после завершения приступа.

Таблетки

Таблетки можно использовать только пациентам старше 12 лет, так как в одной дозе содержится 30 мг амброксола. Дополнительным ингредиентом в таблетках выступает лактоза, которая может провоцировать аллергические проявления у детей разного возраста. Для лечения малышей до года лучше выбирать сироп Лазолван.

В экстренных случаях половину таблетки необходимо измельчить, растворить в небольшом количестве воды и в таком виде предлагать больному.

Раствор для инъекций

Лазолван может вводится в организм младенца при помощи инъекций. Инструкция по применению этой формы препарата предполагает следующие дозировки:

  • младенцам до года – 1 мл в день
  • детям до 24 месяцев – 1 мл дважды в день
  • до 5 лет – три инъекции по 1 мл в сутки
  • до 12 лет – 2 мл два-три раза в сутки

Можно при необходимости сочетать с лечением другими универсальными формами препарата, в частности с раствором для ингаляций. О взаимодействии лазолвана с другими лекарственными средствами инструкция по его применению умалчивает. Врачи его часто назначают совместно с антибиотиками широкого спектра.

Комаровский о Лазолване

Известный медийный педиатр Комаровский скептически относится к любым муколитическим препаратам и не рекомендует их использовать в лечении пациентов младшего возраста (до двух лет). Он опирается на многочисленные исследования зарубежных ученых, результатом работы которых стал полный запрет этих лекарств для лечения во Франции в 2010 году.

Педиатр советует не увлекаться отхаркивающими препаратами, т.к. эффективность их достоверно не доказана, а добиться отхождения мокроты можно при помощи обильного питья, промывания носа, увлажнения воздуха в помещении.

Инструкция любого муколитического средства пестрит обилием разноплановых добавок, которые могут стать причиной развития сильной аллергической реакции у малыша. На сам амброксол, как утверждает врач, аллергию ему встречать не приходилось, зато на сиропы с его содержанием – часто.

Родителям он советует внимательно читать состав отхаркивающего сиропа (инструкция по применению всегда прилагается) и не доверять рекламе. При влажном кашле отхаркивающие сиропы способны усилить его приступы, но не повлиять на отхождение или разжижение мокроты.

Применение отхаркивающих средств, как утверждает Комаровский, оказывает больше психологический эффект на родителей, нежели помогает младенцу справиться с симптомами заболевания. На вопрос можно ли сочетать амброксол с антибиотиками, доктор отвечает утвердительно, но сам факт назначения антибиотика младенцу до года должен анализироваться родителями. Чаще всего без него вполне можно обойтись, ограничившись промыванием носа, прогулками на свежем воздухе и соблюдением оптимального уровня температуры и влажности в детской комнате.

Лазолван не относится к запрещенным в большинстве стран препаратам, поэтому педиатры активно его выписывают при первых симптомах кашля. О влиянии муколитических средств на организм сегодня проводятся множественные дебаты в ученых кругах. Родители должны ответственно подходить к лечению кашля у малышей и не заниматься самолечением. Своевременная консультация грамотного специалиста позволит и эффективно справиться с кашлем у младенца, и не перегружать его организм сомнительными препаратами.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector