Меню

Лазолван розчин для инфузий

Лазолван раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

3еждународное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Читайте также:  Виброцил грудничкам можно или нет

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

источник

ЛАЗОЛВАН ® раствор для инфузий (LASOLVAN ® solution infusional)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Подтверждено, что амброксола гидрохлорид — действующее вещество препарата Лазолван — увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). В ходе клинических исследований положительный эффект стал очевидным через 2 дня лечения. Улучшение мукоцилиарного клиренса наблюдалось в ходе исследований по клинической фармакологии. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Читайте также:  Амброксол или лазолван состав

В исследованиях in vitro продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

После введения амброксола гидрохлорида концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и слюне повышается.

Фармакокинетика. Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы крови приблизительно на 90% у взрослых и на 60–70% — у новорожденных. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения 410 л указывает на накопление вещества в тканях; по сравнению с содержанием в плазме крови концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом ≥17.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронидации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы), за исключением некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что фермент CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За 3 дня в/в введения 4,6% дозы было определено в несвязанной форме, в то время как 35,6% дозы было выявлено в связанной форме в моче.

Т½ амброксола гидрохлорида из плазмы крови составляет около 10 ч.

У новорожденных после повторного в/в введения Т½ увеличивается приблизительно в 2 раза, указывая на снижение клиренса.

ПОКАЗАНИЯ

для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ

суточная доза — 30 мг/кг массы тела, распределяется на 4 введения в сутки.

Р-р следует вводить с помощью инфузомата путем в/в инфузии, на протяжении не менее 5 мин.

Р-р может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром левулезы, 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром Рингера.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи — синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их появление можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

При появлении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола гидрохлорида.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат с осторожностью. Концентрация натрия в одной рекомендуемой дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нет сообщений относительно фармакологических и клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Несовместимость . Не следует смешивать с какими-либо лекарственными средствами, кроме указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ . Не следует смешивать с другими р-рами, так как это приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободного основания из-за повышения уровня рН.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет сообщений относительно специфических симптомов передозировки у людей. Симптомы, которые отмечают при случайной передозировке и/или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям препарата при применении в рекомендуемых дозах и могут требовать симптоматического лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке для защиты от действия света, при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

Винница 316.67 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 272.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Винница, ул. 600-летия, 52, тел.: +380677538571

Читайте также:  Изофра или називин что лучше

Днепр 312.23 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 269.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 301.8 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 269.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 310.82 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 272.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 323.93 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 283.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Киев 340.13 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 263.233333 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Пшеничная, 16, тел.: +380444076913

Кропивницкий 314.52 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 293.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 313.3 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 269.56 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 333.97 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 271.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305

Николаев 317.65 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 274.82 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Южная, 39Б, тел.: +380512532179

Одесса 316.82 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 245.92 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Одесса, просп. Глушко Академика, 14, тел.: +380487169451

Полтава 314.46 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 273.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 316.32 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 279.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195

Сумы 310.27 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 279.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070

Тернополь 319.46 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 270.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Шептицкого, 1, тел.: +380674292737

Ужгород 322.66 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 280.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 311.06 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 259.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 309.93 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 324.67 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 297.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Курчатова, 1/1, тел.: +380673104459

Черкассы 301.08 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 272.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 301.72 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 274.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +380462605142

Черновцы 330.36 грн./уп.

ЛАЗОЛВАН® р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Санофи-Авентис Украина . 291.31 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector