Меню

Капли насобек при беременности

НАСОБЕК

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1 мг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода очищенная — до 0.1 г.

200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания

Противопоказания

  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • грибковые инфекции;
  • вирусные инфекции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.

2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохнуть через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.

6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

источник

Насобек

Насобек

спрей назальный 50 мкг/доза 200 доз

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Насобек – фармакологический препарат, предназначенный для лечения и снижения выраженности симптомов при аллергическом рините. Поступающие от пациентов, принимающих Насобек, отзывы свидетельствуют об облегчении носового дыхания, снижение отечности носовых ходов после терапии препаратом. Актуальная Цена Насобек представлена на сайте интернет аптеки wer.ru. Описание лекарственного средства, инструкция по применению, отзывы представлены в ознакомительном порядке и не носят рекомендательного характера по самостоятельному лечению. Перед применением Насобек получите консультацию врача. Если у вас имеются противопоказания к использованию Насобек, аналоги, представленные в нашей интернет аптеке, станут не менее эффективной его заменой. На современном фармакологическом рынке препарат представлен в лекарственной форме назального спрея в белом непрозрачном полиэтиленовом флаконе с дозатором. Во флаконе 200 доз. Спрей представляет собой непрозрачную жидкость водянистой однородной консистенции белого цвета. Упакован в картонную коробку, в коробке есть аннотация по применению. В составе спрея активным действующим веществом выступает беклометазона дипропионат. В качестве вспомогательных средств использованы бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство предназначено исключительно для местного применения. Беклометазона дипропионат (Beclomethasonum ) принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов. Путем повышения продукции липомодулина затормаживает высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Beclomethasonum препятствует краевому скоплению нейтрофилов, сокращает экссудацию. В процессе инсталляции на слизистые носового хода снижает отечность и продуцирование слизи. Принцип действия активного действующего вещества Насобек отличен от действия сосудосуживающих средств на основе оксиметазолина или ксилометазолина, терапевтический эффект проявляется спустя 3-4 дня после начала терапии. При локальном назальном применении спрей быстро всасывается в слизистой носовых ходов. Часть препарата, которая путем проглатывания попадает в органы желудочно-кишечного тракта, инактивируется печенью, всасывание из ЖКТ слабое. Период полувыведения составляет 16 часов. Вне зависимости от способа абсорбции, выводится с калом через кишечник и с мочой через почки в течение четырех суток в виде метаболитов.

Показания

Основным показанием для терапии Насобек является аллергический ринит. Лекарство может использоваться в комплексной терапии вазомоторного ринита.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство, если у пациента имеются следующие заболевания или состояния: • беременность сроком до 13 недель; • геморрагические гемостазиопатии; • повреждения слизистой носового хода; • носовое кровотечение; • туберкулез легких; • острая фаза заболеваний вирусного генеза; • грибковые заболевания; • возраст пациента до 6 лет. Врач должен проявить осторожность в выборе лекарства при таких сопутствующих заболеваниях и состояниях пациента, как: • амебная дизентерия; • все формы глаукомы; • эндокринные заболевания, характеризующиеся снижением функции щитовидной железы; • инфаркт миокарда в анамнезе пациента; • период беременности (14-40 недель); • период грудного вскармливания; • тяжелая форма печеночной недостаточности; • травмы носовой перегородки, слизистых носовых ходов.

Дозировка

Терапия начинается с ударных доз лекарства, позже, в зависимости от реакции больного на терапию, дозировка снижается. Так, в начале пациенту должно быть рекомендовано по 1 впрыскиванию (1 доза) с кратностью в сутки 3-4 раза. В зависимости от отклика на терапию доза может быть снижена до 1-2 раз в сутки. Терапевтическая суточная дозировка не должна быть более 0,2 мг.

Побочные действия

При использовании Насобек в рекомендованной терапевтической дозе, как правило, негативных реакций на лекарственное средство не возникает. В ходе терапии некоторые больные отмечают локальное раздражение носовых полостей, проявляющееся в жжении, чихании, пересыхание слизистых оболочек. В ходе клинических исследований отмечались случаи возникновения кожных сыпей, головных болей, обильное выделение слизистого экссудата, развитие патогенной микрофлоры. Зафиксированы единичные случаи ангионевротического отека – отека Квинке. Ангионевротический отек (гигантская крапивница) развивается очень быстро и является состоянием, угрожающим жизни (в случае отека гортани, мягкого неба, языка). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Выбор лекарственной терапии при ангионевротическом отеке назначаются лечащим врачом и зависят от симптоматических проявлений состояния. В редких случаях у больных отмечались такие побочные эффекты как кровотечение из носовой полости, глазная гипертензия, снижение чувствительности вкусовых рецепторов, озена, сквозное повреждение перегородки назальной полости.

Передозировка

Большинство пациентов отмечают хорошую переносимость препарата даже при превышении рекомендованных доз. Зафиксированы случаи возникновения синдрома привыкания при использовании глюкокортикостероидного назального спрея. Синдром привыкания (зависимости), возникающий при длительном употреблении завышенных доз Beclomethasonum выражается в возрастании толерантности (отсутствии терапевтического эффекта) на фоне развития возвращения симптомов заболевания при резкой отмене применения лекарства. При значительном превышении рекомендованной дозировки могут развиваться системные негативные реакции организма не медикаментозное средство, в том числе синдром Иценко — Кушинга.

Лекарственное взаимодействие

Биоактивность Beclomethasonum может снижаться при использовании вместе с Фенобарбиталом, Фенитоином, Рифампицином. Глюкокортикостероиды, принимаемые per os, Метандростенолон, β2-адреностимуляторы, теофиллин, эстрогены повышают активность Beclomethasonum. При назначении терапии стоит учитывать, что медикаментозное средство может потенцировать эффект β-адреностимуляторов.

Особые указания

При случайном попадании содержимого флакона на слизистую глаз, необходимо промыть их большим количеством проточной воды. Чтобы правильно провести орошение назальной полости соблюдайте следующий алгоритм действий: • начиная использовать флакон, освободите дозатор от предохранительной полоски, находящийся между корпусом и дозатором; • снимите защитный колпачок с дозатора-распылителя; два пальца расположите на выступах дозатора таким образом, чтобы донышко флакона уперлось на внутреннюю сторону большого пальца; • нажмите на выступы дозатора, чтобы выпустить одну дозу в воздух, если используете флакон впервые или делали перерыв в терапии; • сделайте выдох; • введите аппликатор в назальную полость, а другую ноздрю зажмите пальцем; • откиньте голову немного назад, аппликатор и флакон должны находиться под прямым углом к условной линии лоб-подбородок; • нажмите на выступы дозатора во время выдоха; • сделайте выдох ртом; При необходимости повторного введения Насобек препарат вводится точно так же. В процессе использования спрея необходимо следить за гигиеной аппликатора флакона. Для того чтобы предотвратить его загрязнение и непроходимость, следует очищать его сухой чистой тканью и обязательно закрывать предохранительный колпачок. Один раз в 7-10 дней необходимо снимать аппликатор, чтобы промыть его водой. Чтобы снять аппликатор, необходимо немного придавить нижнюю часть флакона. Для санитарной обработки аппликатора используйте воду и нейтральное моющее средство, можно обработать аппликатор и защитный колпачок флакона антисептическим средством: перекисью водорода, хлоргексидином, а затем хорошо высушить аппликатор и колпачок. Перед применением лекарства необходимо в обязательном порядке получить консультацию ЛОР-врача или аллерголога. При значительном превышении рекомендованных терапевтических доз может развиваться опасное осложнение – синдром Кушинга (гиперкортицизм) , характеризующийся системными нарушениеми метаболизма белков, жиров и углеводов. Основные симптомы заболевания: • специфическое ожирение (как правило, отложение жира происходит в зоне лица, груди, шеи); • характерный румянец; • стрии (растяжки); • артериальная гипертензия; • остеопороз; • избыточное оволосение. При появлении одного из этих симптомов терапию Насобек необходимо срочно прервать и обратиться к эндокринологу для назначения лечения. Если в ходе терапии пациент сталкивается с таким побочным явлением, как сухость в назальной полости, устранить состояние можно с помощью использования физраствора. Смочите ватную палочку в физраствор и обработайте им слизистую полости. Как правило, побочное явление исчезает через несколько дней после начала терапии Насобек. Чтобы избежать возникновения синдрома отмены (реакции организма на фоне прекращения терапии с развитием симптоматики, на устранение которой было направлено действие Насобек) не рекомендуется резко заканчивать лечение. Дозировка препарата должна сокращаться постепенно до полной отмены медикаментозного средства.

Беременность и лактация

Лекарственное средство является противопоказанным для применения при беременности в сроке до тринадцати недель. На более поздних сроках лекарственные средства Beclomethasonum назначаются с предосторожностью. Перед началом лечения нужно получить консультацию гинеколога, который оценит соотношение рисков возникновения побочных явлений и потенциальную пользу для беременной женщины и плода.

Применение в детском возрасте

Лекарство не рекомендуется назначать пациентам, младше 6-ти лет. О дозировке препарата у детей старшего возраста нужно получить консультацию у педиатра или аллерголога.

При нарушениях функции печени

В настоящее время не получено достаточно данных об использовании назального спрея с Beclomethasonum у пациентов с нарушениями функции печени. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью назначают с предосторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В настоящее время в ходе клинических испытаний не накоплено достаточно данных об использовании медикаментозного средства у пациентов, принадлежащих к возрастной группе старше 65 лет, но по наблюдениям этими пациентами препарат переносился хорошо, поэтому коррекции дозы с поправкой на возраст делать не следует.

Условия и сроки хранения

Создания особенных условий не требуется. Исключите попадание прямых солнечных лучей. Рекомендованная t хранения составляет не более 25 градусов Цельсия. Срок пригодности – 48 месяцев с даты производства. Дата изготовления указана на торце картонной коробки и на этикетке спрея. Не принимайте препарат после истечению трех месяцев после первого использования спрея. Храните медикаментозное средство в месте, недосягаемом для детей.

источник

Читайте также:  Как использовать аква марис спрей

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector