Меню

Капли лазолван от кашля инструкция по применению

Лазолван ® (Lasolvan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лазолван ®

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.

100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван ® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Условия хранения препарата Лазолван ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

источник

Инструкция по применению капель Лазолван для детей и взрослых

Капли Лазолван – муколитическое лекарственное средство, разрешенное к применению у малышей с рождения. Его принимают внутрь либо делают ингаляции, чтобы действующий компонент сразу попал в дыхательные пути. Капли без цвета, запаха можно разводить в любой жидкости комнатной температуры.

Состав, форма выпуска

Отхаркивающие капли имеют вид прозрачного, бесцветного раствора. Запаха, вкуса не имеют. Муколитический эффект обеспечивается главным компонентом – амброксола гидрохлорид. В 1 мл раствора 7.5 мг действующего вещества. Дополнительно в состав включены:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • натрия хлорид;
  • очищенная вода;
  • бензалкония хлорид;
  • натрия гидрофосфата дигидрат.

Медикамент разливают в стеклянные затемненные флаконы, оснащенные пробкой капельницей, чтобы было удобно отмерять раствор. Объем одного флакона 100 мл. В картонной упаковке содержится 1 флакон, инструкция по применению, мерный стаканчик. У препарата несколько форм выпуска с одинаковым компонентом. В аптеках появился Лазолван Рино с другим активным компонентом, применяют при насморке, лечении воспалительных процессов в пазухах носа.

Действие капель Лазолван

Медикамент относится к группе муколитических, отхаркивающих препаратов. Амброксола гидрохлорид повышает скорость выделения секрета в дыхательные пути. Стимулирует цилиарную активность, продуцирование сурфактанта – представляет собой комплекс поверхностно-активных веществ, которые покрывают внутреннюю поверхность легочных альвеол.

За счет этих действий улучшается мукоцилиарный клиренс – система, защищающая слизистые оболочки дыхательной системы от инфекционных агентов, раздражающих факторов. Мокрота разжижается, ускоряется ее выведение, уменьшается, облегчается кашель.

Фармакокинетика

Вне зависимости от формы Лазолвана, отмечена его быстрая абсорбция в организме. Его максимальное количество в крови определяют через 1-2 часа, что зависит от дозировки, частоты приема. Хорошо связывается с плазменными белками – на 90%. После приема внутрь быстро проникает из крови в ткани, особенно в легкие.

30-35% раствора проходит через печеночные клетки – эффект первичного прохождения. Метаболизируется Лазолван в печени до диброманнтраловой кислоты, метаболитов. Выводится из организма в среднем 10 часов через почки с мочой. Возраст, пол не влияет на фармакокинетические процессы.

Показания, противопоказания к применению капель Лазолван

Медикамент применяют при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся кашлем с плохо отделяемой мокротой, затрудняющей дыхание. Показания:

  • воспалительные заболевания, сочетающиеся с сухим кашлем в виде приступов;
  • кашель на фоне воспаления легочной ткани;
  • бронхиальная астма вне острого приступа;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению муколитического раствора:

  • первый триместр беременности;
  • вскармливание грудью;
  • прием средств, подавляющих кашель;
  • возраст до 2-х лет;
  • коклюш;
  • непереносимость веществ в составе капель.

Раствор принимают с осторожностью во 2,3 триместре беременности, почечной, печеночной недостаточности – органы принимают участие в метаболизировании препарата, выведении его компонентов.

Инструкция по применению

Капли Лазолван можно разводить в любой жидкости комнатной температуры (воде, молоке, соке). Принимают вне зависимости от употребления пищи. 1 мл раствора равняется 25 каплям.

Дозировка капель для приема внутрь

Подросткам старше 12 лет, взрослым положено 100 капель 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет по 50 капель 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет по 25 капель 3 раза в день. Малышам младше 2-х лет дают по 25 капель 2 раза в сутки.

Ингаляции

Выполнять ингаляции можно при помощи любого устройства (взрослые, детские ингаляторы, небулайзеры), кроме паровых оборудований. Чтобы получить максимальный лечебный эффект капли разводят с раствором натрия хлорида в соотношении 1:1 (сколько препарата столько и физиологического раствора). Дышать ровно, спокойно, так как глубокое, частое дыхание может вызвать сильный кашель. Перед заполнением емкости ингалятора раствором, его следует подогреть до температуры тела (36-37° С ).

Если у человека бронхиальная астма, лечебную процедуру проводят после приема бронхолитических препаратов, чтобы не вызвать раздражение путей дыхательной системы, их спазмирования. Малышам до 6 лет делают 1-2 процедуры в сутки с 2 мл раствора (50 капель). Взрослым, детям старше 6 лет положено также по 1-2 процедуры в день, количество препарата от 2 до 3 мл (50-75 капель). К указанному объему препарата, добавляют столько же 0.9% натрия хлорида. Длительность лечения в среднем 4 дня. Если кашель не облегчается в течение 5 дней, необходима консультация врача.

Отзывы о применении Лазолвана у детей

Побочные эффекты, передозировка

Если принимать препарат согласно инструкции производителя побочные эффекты явление крайне редкое. Негативные проявления возможны при индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав. Побочные проявления:

  • тошнота;
  • боль в животе;
  • чрезмерное слюноотделение;
  • диарея;
  • вздутие живота;
  • крапивница;
  • сыпь на коже;
  • кожный зуд;
  • аллергический ринит;
  • спазм дыхательных путей.

При длительном приеме возможно нарушение вкуса. Случаев передозировки за время существования муколитического средства производитель не указывает.

При регулярном превышении количество капель, увеличении кратности приема в сутки возможно расстройство пищеварительной системы, появлении выраженных побочных эффектов. Если человек принял большую дозировку или раствор был случайно выпит – вызвать рвоту, принять сорбент (активированный уголь, Полисорб или другие). При появлении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы необходимо обратиться к врачу, чтобы провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Лазолван не рекомендуют совмещать с противокашлевыми препаратами. Из-за их применения кашлевой центр подавляется, выведение мокроты может затрудняться. В составе раствора есть бензалкония хлорид, который является консервантом, он может спровоцировать спазмирование бронхов при ингаляции, если у человека повышена реактивность путей дыхательной системы.

Препарат можно смешивать с жидкостями, исключая щелочные растворы, кромоглициевую кислоту, так как они вызывают увеличение рН раствора, выпадение осадка. При соблюдении диеты со снижением уровня натрия, необходимо учитывать, что в составе присутствует натрий. Необходима коррекция дозировки.

Возможно, данные заболевания возникли на фоне тяжелого патологического процесса в организме или консервативной терапии основной болезни, производитель не указывает точную связь заболеваний с приемом Лазолвана.

Дополнительная информация

Производитель указывает, что на фоне приема капель не ограничено управление транспортными средствами, выполнение работы, требующей быстрой психомоторной реакции, хотя исследований по поводу влияния Лазолвана на способность управлять транспортом не проводились.

Применение во время беременности, грудного вскармливания

Главное вещество капель проходит через плацентарный барьер, поэтому в первый триместр беременности применять Лазолван нельзя, во 2,3 на усмотрение врача. В ходе исследование не было выявлено опасного влияния на плод, организм матери, но меры предосторожности все же необходимы. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому кормить ребенка в период лечения не стоит. Хотя, исследования не доказали пагубное воздействие Лазолвана на организм грудничков.

Применение при заболеваниях почек, печени

При нарушении функционирования органов, применение препарата не запрещено, но осторожность необходима. Печень трансформирует активное вещество для улучшения его терапевтического действия, дальнейшего выведения. Через почки выводится около 80% препарата, если их функция нарушена, процесс может замедлиться. При почечной недостаточности, в организме накапливаются токсические вещества, негативно влияющие на функционирование органов, систем. В связи с чем, действие препарата может блокироваться, усиливаться.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Значимого лекарственного взаимодействия муколитического средства не указано. Специалисты не рекомендуют параллельно применять противокашлевые средства, которые подавляют кашлевой центр в продолговатом мозге. Прием капель, ингаляции могут усилить действие антибактериальных средств, в связи с чем, может потребоваться снижение их дозировки пока длится курс лечения Лазолваном.

Условия хранения, срок годности, продажа из аптек

Капли Лазолван пригодны к применению в течение 5 лет с момента изготовления препарата, указанного на упаковке. После истечения срока годности применять средство нельзя. Хранить при температуре не выше 25° С вдали от детей, солнечных лучей. Купить капли в аптеке можно без рецепта врача

Аналоги

Более дешевыми аналогичными по составу средствами (дженериками) являются:

Стоимость указанных средств от 100 до 200 рублей. При аллергической реакции на амброксола гидрохлорид можно применять препараты, имеющие другой состав, но оказывающие схожее терапевтическое действие:

Цена за препараты от 100 до 300 рублей. Малышам с 2-х лет в виде капель можно давать Амбробене, с 3-х лет Бронхолитин. Муколитические сиропы с 2-х лет: Флавамед, Амброгексал, Халиксол. Из указанных препаратов для ингаляций можно использовать: Бронхорус, Флуимуцил, Амбробене. Для лечения заболеваний дыхательной системы, в том числе кашля с помощью ингаляций можно применять Беродуал.

Отзывы о применении у взрослых

Лазолван в любой форме: сиропе, пастилках, таблетках, каплях универсальный препарат, его можно применять при любом виде кашля. При сухом он разжижает трудноотделяемую мокроту, превращая кашель в мокрый. При мокром кашле способствует быстрому отделению мокроты. Благодаря различным формам, можно подобрать наиболее удобную для применения форму, действующий компонент все равно одинаков. Однако именно капли подходят для проведения ингаляций.

источник

Читайте также:  Что лучше новорожденному виброцил или називин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector