Меню

Для чего нужен сироп лазолван

Сироп 30 мг/5 мл

Лечение кашля с приятным
вкусом земляники

Свойства 3

Разрешен взрослым
и детям с 6 лет

Способы применения и дозы 3

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Детям
от 6 до 12 лет

Взрослым и детям
от 12 лет

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® сироп 30 мг/5 мл

Регистрационный номер: П N014992/02

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: сироп

Состав / Описание

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 30 мг;
  • вспомогательные вещества:
    • бензойная кислота 8,5 мг,
    • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг,
    • калия ацесульфам 5 мг,
    • сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 1750 мг,
    • глицерол 85% 750 мг,
    • ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг,
    • ароматизатор ванильный 201629 3 мг,
    • вода очищенная 3031,5 мг.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза всутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Лазолван® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Читайте также:  С какого возраста можно принимать пиносол

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1% – 1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Сироп 30 мг/5 мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
или
Дельфарм Реймс,
Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Кашель — одна из самых частых жалоб, с которой обращаются к врачу. 1 Он может быть симптомом ряда заболеваний и состояний, требующих назначения лекарственных препаратов, которые влияют на вязкость мокроты и оказывают отхаркивающее действие. И одним из часто используемых муколитических средств в России является Лазолван ® , применяемый у взрослых и детей. 2 Он выпускается в различных формах, в том числе в сиропе дозировкой 30 мг/5 мл, предназначенном для применения во взрослой практике.

Применение при беременности

Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, проникает через гематоплацентарный барьер, который разделяет кровообращение матери и плода. Следовательно, при приеме препарата женщиной он поступает в кровь ребенка. Опыт применения препарата у беременных женщин после 28 недель довольно обширен. И данные клинической практики, и результаты исследований на животных не продемонстрировали нежелательного влияния Лазолвана ® на здоровье растущего плода, течение беременности, роды, а также состояние ребенка после рождения. Кроме того, было глубоко изучено и применение амброксола во втором и третьем триместрах беременности (после 28 недель). Результаты исследований подтвердили, что амбраксол не оказывает негативное влияние на плод. 3

Тем не менее, назначая лекарство будущим мамам, специалист здравоохранения учитывает сразу несколько факторов и тщательно взвешивает соотношение между пользой для женщины и риском для развивающегося плода. 3, 4 Особенные меры предосторожности при использовании лекарств соблюдаются в критические периоды беременности, в частности, в сроке до 12 недель, когда закладываются все органы и системы будущего ребенка. Поэтому в первом триместре принимать Лазолван ® сироп не рекомендуется. 3, 5 А вот во втором и третьем триместрах препарат для лечения кашля на основе амброксола могут назначать после скрупулезной оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. 4

Многие лекарственные препараты выводятся с грудным молоком и, соответственно, проникают с ним в организм ребенка. Концентрация действующего вещества в крови малыша зависит от различных факторов, в том числе длительности кормления, объема молока, который получил ребенок, способности детского организма выводить лекарственный препарат. Поскольку пищеварительная система грудного ребенка незрелая, период полувыведения лекарств из его организма может быть намного выше, чем из организма матери. 5

Читайте также:  Отривин при отеке носа

К числу лекарственных препаратов, проникающих в грудное молоко, относится и сироп Лазолван ® . Несмотря на то что в терапевтических дозах он не оказывал негативного влияния на ребенка, его не рекомендуют принимать во время кормления грудью. Более того — лактация, согласно инструкции по применению, является противопоказанием к назначению сиропа Лазолван ® . 3

При нарушении работы почек

При заболеваниях почек нарушается выведение лекарственных препаратов. Как правило, на это требуется гораздо больше времени, чем обычно. В связи с этим лекарственные препараты при нарушении функции почек назначают очень осторожно. Специалист здравоохранения, прежде чем рекомендовать лекарство, учитывает возможные изменения скорости выведения, принимая во внимание комплекс факторов, в том числе, какое лекарство назначается, насколько выражено нарушение работы почек в конкретном случае и так далее. Только после тщательной оценки специалист здравоохранения принимает решение о назначении лекарства и индивидуально подбирает его дозу. 6

При нарушениях работы печени

Одна из основных функций печени — расщепление веществ, поступающих в организм, в том числе и лекарств. Когда человек здоров, этот процесс происходит гармонично и эффективно. Однако в некоторых случаях, когда функция печени нарушается, лекарства, которые в норме не представляют опасности для человека, могут становиться токсичными. Особую осторожность необходимо соблюдать при тяжелых заболеваниях печени, таких как цирроз. 7

Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, так же, как и другие препараты, метаболизируется в печени. Поэтому при нарушении ее работы принимать лекарство необходимо с осторожностью, что указано в инструкции к применению, и по назначению специалиста здравоохранения. 3

Активное вещество лекарственного препарата Лазолван ® сироп — амброксола гидрохлорид. Он способствует усилению транспорта мокроты, улучшению ее отхождения и облегчению кашля.

Дозировка действующего вещества (амброксола) составляет 30 мг в 5 мл сиропа, который представляет собой прозрачную вязкую жидкость с приятным земляничным ароматом. 3

источник

Сироп Лазолван для детей: инструкция по применению, дозировка, отзывы, цена, аналоги

Лазолван для детей рекомендован в качестве муколитического и отхаркивающего медикамента. Его назначают для облегчения кашля при заболеваниях бронхов, при которых в них образуется много густой мокроты. Помогает ли он? Ниже представлено подробное описание и инструкция к сиропу Лазолван.

Форма выпуска

Лазолван выпускается в следующих формах:

  1. Сироп, который в 5 мл может содержать 15 мг или 30 мг амброксола.
  2. Раствор, с которым можно делать ингаляции или принимать внутрь.
  3. Таблетки для орального приема.
  4. Пастилки для рассасывания.

Показания

Лазолван — муколитик, который активирует движение ресничек, уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает его выведение из организма. На фоне приема препарата, исходя из слов производителя, повышается биосинтез сурфактанта и тормозится его распад, в результате болезнетворные бактерии не попадают в клетки эпителия. Муколитик купирует воспалительный процесс, оказывает антиоксидантное действие, облегчает кашель.

Если у ребенка хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), то продолжительный прием отхаркивающего средства (минимум в течение 2 месяцев) сокращает количество обострений и уменьшает их длительность.

Именно благодаря такому описанию производителя, Лазолван детям могут назначать при следующих болезнях:

  • острое и хроническое воспаление бронхов;
  • ХОЛБ;
  • воспаление легких;
  • бронхиальная астма, при которой у ребенка образуется трудноотделимая мокрота;
  • бронхоэктазы (расширение и деформация бронхов из-за чего нарушается их функция, кроме этого в бронхиальном дереве начинается гнойно-воспалительный процесс).

Действие препарата Лазолван не является доказанным!

На конференции KIHE-2015 президент Ассоциации международных фармпроизводителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин представил список популярных в Казахстане препаратов с недоказанной эффективностью. В ТОП-10 препаратов без доказательной базы попал Лазолван.

С какого возраста можно Лазолван?

С какого возраста разрешен Лазолван зависит от формы выпуска. Сироп, который содержит 15 мг амброксола и раствор разрешены с рождения. Остальные лекарственные формы противопоказаны пациентам младше 6 лет.

Инструкция по применению

Сироп нужно принимать внутрь независимо от еды. Дозировку Лазолвана для ребенка подбирают персонально в зависимости от возраста.

Схема по применению сиропа в дозировке 15 мг

Давать сироп в дозировке по 15 мг ребенку нужно по следующим схемам:

Возраст Разовая дозировка Кратность приема в сутки
Младше 2 лет 2,5 дважды
2-6 лет 2,5 трижды
6-12 лет 5 дважды-трижды
Старше 12 лет 10 трижды

Инструкция по применению сиропа в дозе 30 мг

Сироп, который содержит действующего компонента в 5 мл 30 мг нужно давать ребенку в следующих дозировках:

Возраст Однократная доза Кратность приема в день
6-12 лет 2,5 дважды-трижды
От 12 лет 5 трижды

Во время терапии родителям нужно учитывать следующее:

  1. Если ребенок пьет муколитик на протяжении 4—5 день и у него не наблюдается положительной динамики, то надо проконсультироваться с доктором.
  2. Не рекомендуется принимать медикамент в дозировках выше терапевтических, так как это станет причиной передозировки Лазолваном. При отравлении муколитиком у пострадавшего могут появиться тошнота, диарея, рвота, боли в животе. Противоядие при передозировке Лазолваном неизвестно, поэтому рекомендовано симптоматическое лечение. Если с момента принятия препарата прошло не более 2 часов, то у ребенка рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
  3. Муколитик улучшает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков. Это такие противомикробные средства как амоксициллин, эритромицин, цефуроксим.
  4. Во время лечения отхаркивающим средством нельзя принимать противокашлевые препараты. Они подавляют кашлевой рефлекс, в результате мокрота застаивается в бронхах, и она является хорошей средой для размножения патогенной микрофлоры, что может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.
  5. Чтобы сироп не потерял своего лечебного действия его нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение 36 месяцев с даты производства.
  6. Прием Лазолвана может стать причиной синдрома Лайелла и Стивенса-Джонсона. Первыми признаками этих патологических состояний могут быть высокая температура, ломота в теле, кашель, болевые ощущения в горле. При появлении этих неприятных симптомов нужно срочно проконсультироваться с доктором. Если во время приема сиропа появились поражения кожных покровов и слизистых оболочек надо перестать давать Лазолван ребенку и показать его врачу.

Противопоказания

Сироп Лазолван нельзя давать ребенку, если у него диагностирована аллергия на состав медикамента, непереносимость фруктового сахара. С осторожностью его нужно принимать пациентам с дисфункцией печени и почек.

Побочные эффекты

Сироп Лазолван у детей может стать причиной следующих побочных действий:

  • диспепсические нарушения, рвота, жидкий стул, боли в животе, сухость в ротовой полости;
  • извращение вкуса;
  • тошнота;
  • аллергия, которая может проявляться высыпаниями, крапивной лихорадкой, отеком Квинке, зудом;
    уменьшение чувствительности в ротовой полости и глотке.

Стоимость Лазолвана зависит от формы выпуска медикамента и конкретной аптеки. Цена сиропа по 100 мл, содержащего в 5 мл 15 мг амброксола составляет 190 рублей, а сиропа, который содержит в 5 мл 30 мг действующего компонента — 256 рублей.

Аналоги

В продаже имеются следующие аналоги Лазолвана:

Амбробене или Лазолван: что дать ребенку?

Амбробене — это немецкий препарат, который содержит в качестве основного компонента амброксол. В продаже он бывает в уколах, сиропе, капсулах, таблетках, инъекционном и оральном растворе. Стоит Амбробене немного дешевле чем Лазолван. Отличия между двумя муколитиками несущественные и после консультации с врачом можно принимать любой из них.

Что лучше детям Аскорил или Лазолван?

Аскорил представляет собой комбинированный медикамент, который выпускается в сиропе и таблетках. У него такие же показания к применению как у препарата, содержащий амброксол, но у него больше противопоказаний. Аскорил запрещен при аллергии к его активным и вспомогательным компонентам, глаукоме, гипертонии, гипертиреозе, аритмии, пороках сердца, миокардите, нарушении функции печени и почек, желудочных кровотечениях, язвенной болезни пищеварительного тракта, сахарном диабете, который не удается компенсировать с помощью лекарственных средств. В таблетках его нельзя детям, которым еще нет 6-ти лет.

Аскорил чаще провоцирует нежелательные реакции, но это не значит, что комбинированный медикамент хуже, может он больше подходит для конкретного пациента.

Детский АЦЦ или Лазолван сироп?

АЦЦ в продаже бывает в шипучих таблетках, инъекционном растворе, сиропе, гранулах. Уколы не имеют возрастных ограничений, а вот отхаркивающее средство внутрь можно только с 2-х лет. В качестве основного компонента АЦЦ содержит ацетилцистеин, у которого по сравнению с амброксолом более широкая область применения. Он эффективен как при патологиях бронхолегочной системы, так и при отите и воспалении околоносовых синусов.

Но несмотря на то, что у АЦЦ больше показаний к применению, это не значит, что он предпочтительнее, так как у него тоже имеются ограничения, и он может провоцировать негативные реакции. Именно поэтому только врач должен решать какой муколитик лучше.

Что дать ребенку Геделикс или Лазолван?

Геделикс представляет собой медикамент растительного происхождения, который в качестве главного компонента содержит плющ. Выпускается средство в капельках и сиропе. Последний разрешен с первых дней жизни при патологических процессах в дыхательных путях, когда в них образуется густая, трудноотделяемая мокрота. Обычно Геделикс неплохо переносится, но иногда муколитик может спровоцировать аллергическую реакцию, тошноту, рвоту, жидкий стул, гастралгию. Растительное средство запрещено при гиперчувствительности к его составляющим, цитруллинемии. В каплях его нельзя малышам до 2 лет, астматикам, пациентам, у которых существует большая вероятность появления ларингоспазма.

Геделикс и Лазолван не являются полностью взаимозаменяемыми средствами и поэтому подбирать муколитик должен только врач.

Амброксол или Лазолван?

Амброксол является более дешевым аналогом Лазолвана, у которого похожие показания, ограничения и побочные реакции. Поэтому после согласования с врачом можно принимать любое из этих средств.

Отзывы

Рейтинг и отзывы о качестве сиропа Лазолван для детей в интернете

Мнение родителей

В интернете немало положительных отзывов о сиропе Лазолван. Родителям нравится, что сироп сладковатый на вкус и поэтому его хорошо пьют большинство детей. В комплекте к нему идет удобный мерный стаканчик. Эффект от муколитика наступает быстро.

Но встречаются и отрицательные отзывы о том, что отхаркивающее средство может стать причиной аллергии.

Мнение Комаровского

Евгений Олегович не советует давать муколитики без назначения доктора. Только врач должен прописывать его в комбинации с другими средствами. По мнению известного педиатра эффективность отхаркивающих препаратов по сравнению с обильным питьем не доказана. Поэтому он советует при влажном кашле ребенка больше поить.

Несмотря на то, что муколитик отпускается без рецепта, самолечение им запрещено, только врач должен решать, как давать ребенку сироп Лазолван.

ФИО: Гусейнова Наталья Александровна. Окончила фармацевтический факультет КГМУ. Стаж работы в аптеке 13 лет.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector