Меню

Альцедин беконазе насобек назарел

Насобек

Состав

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Форма выпуска

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

Показания к применению

Противопоказания

  • аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
  • геморрагический диатез;
  • первый триместр беременности;
  • склонность к кровотечениям из носа;
  • грибковая или вирусная инфекция;
  • туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

  • глаукоме;
  • гипотиреозе;
  • язвах и порезах на носовой перегородке;
  • во втором и третьем триместре беременности;
  • во время лактации;
  • при амебиазе;
  • при заболеваниях печени;
  • недавно произошедшем инфаркте миокарда;
  • после операций или при травмах носа.

Побочные действия

Известны случаи возникновения:

  • язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
  • снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
  • конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Инструкция на Насобек (Способ и дозировка)

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.

Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.

Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.

Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

Передозировка

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

Взаимодействие

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

Срок годности

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.

Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.

источник

НАСОБЕК

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1 мг, хлористоводородная кислота 35% — q.s., вода очищенная — до 0.1 г.

Читайте также:  Побочные действия изофра для детей

200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т 1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.

Показания

Противопоказания

  • геморрагический диатез;
  • частые носовые кровотечения;
  • туберкулез органов дыхания;
  • грибковые инфекции;
  • вирусные инфекции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.

При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Правила использования препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.

2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.

4. Слегка выдохнуть через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.

6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.

При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.

Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.

При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.

Использование в педиатрии

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

источник

Насобек: инструкция по применению

Насобек – лекарственный препарат в виде назального спрея, обладающий антиаллергическим, противовоспалительным и местным противоотечным действием, применяющийся для лечения ринита.

Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые в коре надпочечников. Помимо природных гормонов, существует большое количество их синтетических аналогов, которые делятся на нефторированные (преднизон и его производные) и фторсодержащие (дексаметазон, бетаметазон и другие) глюкокортикоиды. По действию обе группы гормонов схожи, но синтетические соединения обладают повышенной активностью, которая способна проявляться в значительно меньших дозах, и более низким всасыванием при местном применении, что снижает вероятность возникновения системных нежелательных явлений. Еще одним отличием природных и синтетических гормональных средств является разное соотношение глюкокортикоидных и минералокортикоидных свойств.

Механизм действия глюкокортикоидных гормонов окончательно не ясен. Ученые полагают, что действие осуществляется через клетки-мишени на уровне регуляции синтеза РНК. Оно опосредовано взаимодействием этой группы гормонов с глюкокортикоидными внутриклеточными рецепторами, которые под воздействием гормонов образуют комплекс «стероид + рецептор». Далее, этот комплекс попадает в ядро и связывается с ДНК. Происходит регуляция транскрипции генов, которая вызывает либо стимуляцию, либо угнетение образования м-РНК и регуляторных белков и ферментов, вызывающих те или иные клеточные эффекты. Данные рецепторы были найдены в разном количестве почти во всех клетках. Они отличаются по молекулярной массе, сродству к кортикоидам и прочим физико-химическим параметрам.

Глюкокортикоиды обладают следующими фармакологическими эффектами:

  • противовоспалительное действие развивается посредством угнетения активности фосфолипазы – фермента, снижение активности которого ведет к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты и уменьшению формирования ряда медиаторов воспаления;
  • противоаллергический эффект вызван способностью снижать синтез и секрецию медиаторов аллергии и тормозить их высвобождение из тучных клеток и базофилов;
  • иммунодепрессивная активность возникает как результат ингибирования определенных этапов иммунной реакции;
  • противошоковое и антитоксическое свойства связаны с повышением артериального давления и активацией ферментативной функции печени.

Наиболее широко для интраназального введения применяют беклометазон, будесонид, флутиказон, мометазон. В назальной лекарственной форме они обладают наибольшим терапевтическим эффектом при лечении неинфекционных заболеваний полости носа, для предупреждения рецидива полипов, при рините, включая медикаментозный, профессиональный, а также аллергический ринит.

При применении этой группы в терапевтических дозах негативные воздействия на организм минимальны. Редко могут возникать носовые кровотечения, сухость и жжение, а также чиханье или зуд, что может быть вызвано реакцией на раздражающее действие пропеллента. Есть данные о единичных случаях перфорации носовой перегородки. Значительным преимуществом интраназальных гормонов этой группы является возможность минимизации системных нежелательных эффектов, и повышение эффективности и безопасности лечения.

Насобек относится к рецептурной группе препаратов и применяется по назначению специалиста.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма спреем для назального применения с дозировкой беклометазона 50 мкг в 1 дозе.

Производство спрея принадлежит компании Galena (Чешская Республика).

Показания к применению

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному компоненту или другим составляющим;
  • геморрагический синдром при диатезе;
  • носовые кровотечения;
  • туберкулезное поражение легких;
  • возраст до 6 лет;
  • 1 триместр беременности;
  • заболевания, вызванные вирусами или патогенными грибками.

Требуется соблюдение осторожности при применении Насобека в случае наличия амебиаза, глаукомы, выраженной дисфункции печени, микседемы, инфаркта, патологии перегородки носа, перенесенной операции или травмы в области носа, беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Насобек применяется назально. Перед использованием нос необходимо очистить. Детям с 6 лет и взрослым рекомендуется применять по 1 дозе с каждой стороны 2-4 раза в день. Затем дозировку можно снизить в соответствии с течением заболевания.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, чащ всего, возникают при превышении рекомендуемых доз или длительном использовании лекарственного средства. Возможны:

  • чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой;
  • высыпания, крапивница, отек Квинке, микоз носоглотки, ринорея, головная боль.

Более редко могут проявляться:

  • носовые геморрагии;
  • покраснение конъюнктивы;
  • повышение глазного давления;
  • мышечная боль;
  • сонливость;
  • кашель;
  • ухудшение вкусового восприятия;
  • атрофия слизистой.

Редко, но не исключено, может происходить образование язв в полости носа или перфорация перегородки. В случае продолжительного использования спрея в высокой дозе могут появляться нежелательные действия системного характера.

Особые указания

  • избегать попадания лекарства в глаза;
  • существует 5 лекарственных средств, которые угнетают биосинтез кортикостероидов: митотан, метирапон, аминоглутетимид, кетоконазол, трилостан. Они могут спровоцировать недостаточность надпочечников, поэтому при их применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента;
  • барбитураты, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления понижают эффективность Насобека;
  • при сочетании с андрогенами, эстрогенами, В2-адренергическими препаратами, теофиллином, пероральными глюкокортикостероидами происходит усиление эффекта беклометазона;
  • при одновременном приеме с бета-адренергическими препаратами беклометазон увеличивает их эффективность.

Насобек аналоги

Полностью идентичными Насобеку по активному веществу и действию назальными спреями являются:

  1. Альдецин — спрей с дозировкой активного компонента 50 мкг по 8.5 г. Имеет такие же показания. Выпускается также в виде аэрозоля с насадками для назального и перорального применения. Производится компанией Schering-Plough Labo (Бельгия).
  2. Беклометазон Орион Фарма содержит в 1 мг 0,555 мкг действующего вещества. Выпускается в виде спрея по 9, 10 и 23 мл. Производство принадлежит Orion Corporation/ORION PHARMA (Финляндия).
  3. Беконазе также применяется для лечения и профилактики аллергического ринита. Дозировка и количество доз соответствуют Насобеку. Выпускается испанской компанией Glaxo Wellcome.
  4. Ринокленил полностью идентичен по лекарственной форме и показаниям. Дозировка составляет 0.1 мг в 1 дозе. Производитель: Chiesi Farmaceutici (Италия).

Сроки и условия хранения

Срок годности к применению – 4 года. Храниться лекарственное средство должно в пределах 10-25 градусов, в темном месте, вне досягаемости детей.

Насобек цена

Средняя стоимость спрея Насобек в аптеках Москвы составляет:

  • 50 мг 200 доз – 132.10-218 руб.

источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector