Меню

Аллергодил при беременности глазные капли

Капли глазные Аллергодил – Инструкция по применению

Регистрационный номер: П N 012735/01-230911

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ

Международное непатентованное название: Азеластин

Лекарственная форма: капли глазные

В 1 флаконе содержится:

Состав Объем раствора во флаконе
6 мл 10 мл
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид 3,000 мг 5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 6,000 мг 10,000 мг
Динатрия эдетат 3,000 мг 5,000 мг
Бензакония хлорид 0,750 мг 1,250 мг
Сорбитол 399,996 мг 666,660 мг
Натрия гидроксид До pH 6,0 До pH 6,0
Вода для инъекций До 6 мл (6, 090 мг) До 10 мл (10,150 мг)
  • Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
  • Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
  • Возраст до 4 лет;
  • I триместр беременности.

Порядок применения капель

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии.

3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад.

Очень часто: > 1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко: Местные:
Часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
Редко — ощущение жжения в глазу.
Общие:
Нечасто — ощущение горечи во рту;
Очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Вход для специалистов здравохранения

Вся информация, размещенная в данном разделе веб-сайта, предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Чтобы ознакомиться с разделом — нажмите «Вход».

Продолжая работу с разделом, Вы подтверждаете, что являетесь специалистом здравоохранения

источник

АЛЛЕРГОДИЛ

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.

1 мл
азеластина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и.

6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика

Показания

  • профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Дозировка

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

Правила применения препарата Аллергодил

1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.

2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.

3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.

5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.

6. Повторить то же самое для другого глаза.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко — сухость глаз, блефарит.

Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).

В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.

В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.

Беременность и лактация

Аллергодил в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

источник

Аллергодил глазные капли : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Состав

В 1 флаконе (6 мл) содержится:

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 3 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства, применяемые для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства.

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Hi-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина.

Данные in vivo (доклинические данные) и in vitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина.

На настоящий момент оценка ЭКГ при долгосрочной терапии у пациентов, принимающих высокие дозы азеластина перорально, показала, что в ходе исследований многократных доз не наблюдается клинически значимого эффекта азеластина на QT (QTc) интервал.

Не наблюдается связи азеластина с возникновением желудочковой аритмии или двунаправленной желудочковой тахикардии у 3700 пациентов, которые получали лечение азеластином перорально.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно отмечаться через 15-30 минут.

Показания к применению

профилактика и лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 4 лет и старше;

лечение симптомов несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 12 лет и старше.

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12-ти лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Согласно безопасности и эффективности, которые были продемонстрированы в ходе клинических исследованиях с периодом до 6 недель, длительность любого курса лечения не должна превышать 6 недель.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться через 15-30 минут.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются дольше 48 часов без улучшения, следует обратиться к врачу.

Если пропущен один или несколько приёмов доз глазных капель, то их следует применять сразу, как только об этом пациент вспомнил. Следующую дозу следует принять в обычное время. Пациенты не должны применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Прерывание или прекращение лечения Аллергодилом каплями глазными, вероятно, вызовет возвращение симптомов заболевания.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Передозировка

Характерные реакции после передозировки неизвестны, реакции передозировки маловероятны.

Опыт применения токсических доз азеластина гидрохлорида у людей отсутствует. Основываясь на исследованиях на животных, в случае передозировки или интоксикации следует ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы. Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не проводилось соответствующих исследований с Аллергодилом каплями глазными. Проводились исследования в отношении изучения взаимодействий высоких пероральных доз азеластина, однако они не применимы в отношении Аллергодила капель глазных, поскольку системные уровни после применения капель глазных находятся в диапазоне пикограмм.

Меры предосторожности

Данный препарат не предназначен для лечения глазных инфекций.

Аллергодил капли глазные содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконий хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением контактные линзы необходимо снять и надеть снова как минимум через 15 минут после применения.

Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачный слой на передней части глаза). Если возникло аномальное ощущение в глазу, жжение или боль после использование данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

После применения Аллергодила капель глазных может возникнуть легкое кратковременное раздражение, более значительное влияние на зрение маловероятно. Однако если наблюдается любое преходящее влияние на зрение, пациенту рекомендуется подождать, пока эти явления не исчезнут, перед тем, как управлять машинами и механизмами.

Фертильность, беременность и лактация

Влияние на фертильность у человека не изучалось.

Недостаточно информации в отношении безопасности применения азеластина во время беременности у женщин. Применение высоких доз азеластина перорально показало, что у животных, используемых в экспериментальных исследованиях, возникают нежелательные эффекты (смерть плода, замедление роста и скелетная мальформация). Применение в виде закапывания в глаза (местно) приведет к минимальному системному воздействию. Однако следует проявлять осторожность при использовании Аллергодила капель глазных во время беременности.

Азеластин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Аллергодил капли глазные в период лактации.

Упаковка

Капли глазные, раствор 0,05 %.

По 6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе (заявителе)

61352 Бад Хомбург, Германия

Виа Костарика 20/22, 00071 Помециа/Рим, Италия

Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@medacis.соm.

источник

Аллергодил капли глазные: инструкция по применению

Форма выпуска, состав

Аллергодил выпускается в форме 0.05% глазных капель, в которых содержится 500 мкг азеластина гидрохлорида.

Дополнительные вещества: вода для инъекций, сорбит, натрия гидроксид и эдетат.

Фармакологический эффект

Капли глазные Аллергодил представляют собой противоаллергическое средство, применяемое в офтальмологии, производное фталазинона.

Активный компонент азеластина гидрохлорид является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, благодаря чему обеспечивается выраженное, пролонгированное противоаллергическое действие, устраняет слезоточивость и зуд.

Препарат не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему, в плазме крови азеластин практические не обнаруживается, даже при длительном использовании.

Эффект после местного применения наступает через 15-20 минут. Уменьшаются припухлость и краснота глаз, зуд становится менее выраженным, терапевтический эффект может сохраняться от 10 до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство Аллергодил назначают при сезонных обострениях конъюнктивита, который выражается следующими симптомами:

  • жжение или зуд в глазах;
  • ощущение присутствия инородного предмета;
  • краснота и припухлость;
  • слезоточивость или наоборот, сухость глазного яблока.

Аллергодил может использоваться в качестве комплексной терапии инфекционных поражений глаз по рекомендации лечащего специалиста.

Препарат применяется в детской практике (от 4 лет) при обострении аллергии. Аллергодил можно использовать в качестве профилактического средства для детей от 12 лет и взрослых (например, за 10-14 дней до начала цветения растений, вызывающих аллергические реакции).

Способ применения

Препарат предназначен только для закапывания в глаза. При сезонной форме заболевания Аллергодил необходимо капать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). В случаях, когда симптоматика конъюнктивита ярко выражена, то прием лекарства можно увеличить до 3-4 раз в сутки.

Аллергодил можно принимать и в качестве профилактического средства, перед тем как планируется контакт с аллергеном.

Если пациент страдает конъюнктивитом независимо от сезона, то прием следующий: по 1 капле в каждый глаз, не более 2 раз в день. Увеличение дозы препарата возможно, но после консультации с офтальмологом.

Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 4 раз. Аллергодил не рекомендуется применять больше 2 месяцев.

Не разрешено закапывать глаза во время ношения линз, но, как правило, при данном заболевании использование линз запрещено.

Капли нужно закапывать в середину нижнего века, немного его оттягивая, не касаясь дозатором глазного яблока. Перед данной процедурой следует всегда тщательно мыть руки или проводить дезинфекцию.

Побочные действия

Аллергодил в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

  • раздражение глаз, сухость, краснота;
  • в более редких случаях, может возникать горечь во рту;
  • иногда, временное ухудшение зрения или затуманивание, поэтому в первые дни лечения не рекомендуется водить автомобиль и работать с сложными механизмами;
  • при длительном лечении или при наличии у пациента аллергии на некоторые вещества в каплях, возможно развитие непереносимости (поэтому, препарат следует заменить по рекомендации врача или отменить).

В некоторых случаях, такие эффекты могут возникать сразу после закапывания, обычно через несколько минут жжение или зуд проходят.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат нельзя назначать при следующих состояниях и патологиях:

  • при возможной непереносимости одного из вещества в препарате;
  • в период инфекционного заболевания глаз различной этиологии. Необходимо устранить инфекционный процесс и назначить комплексное лечение с применением Аллергодила;
  • лекарство не используется для лечения детей младше 4 лет, а также для профилактики детям младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Капли Аллергодил нельзя назначать во время беременности. Исследований относительно тератогенного влияния на плод или плаценту не проводилось.

Также, не рекомендовано лечение данным препаратом в период грудного вскармливания, действующие вещества средства имеют способность проникать в грудное молоко.

Аллергодил и другие лекарства

Каких-либо негативных реакций при взаимодействии Аллергодила и других лекарств не обнаружено. Однако, при использовании данного средства и других глазных капель, необходима консультация врача.

Если же врач назначил Аллергодил комплексно с другими глазными каплями, то следует выжидать интервал между прием лекарств 25-30 минут.

Передозировка

На фоне передозировки препаратом может возникнуть чувство жжения или присутствия в глазах инородного предмета, например, ощущение песка. При таком эффекте необходимо тщательно промыть глаза проточной водой, далее можно приложить компрессы из отвара ромашки или календулы. Если симптомы передозировки не исчезают в течении 24 часов, то необходимо обратиться к врачу.

Интоксикации организма в момент передозировки не отмечается.

Хранение

Капли необходимо хранить при температуре не выше +20 градусов. Срок хранения 3 года с момента выпуска. После первого использования средство можно хранить не более 30 дней. После данного срока лечение препаратом невозможна из-за отсутствия терапевтического эффекта основного вещества.

Особые указания

Используя препарат Аллергодил, необходимо придерживаться следующих советов:

  • данное средство имеет способность накапливаться в организме, это предполагает постепенное сокращение дозы, поэтому, Аллергодил рекомендовано закапывать в конъюнктиву 2 раза в день;
  • перед тем, как начать использование данных капель, необходимо удалить макияж глаз и снять контактные линзы;
  • в случае, когда средство назначается комплексно с другими препаратами, требуется интервал между приемами не менее 30 минут;
  • использование препарата не должно превышать 5-6 месяцев;
  • флакон после вскрытия можно использовать только в течение 4 недель, после истечения этого срока терапевтический эффект лекарства утрачивается;
  • профилактическое лечение Аллергодилом должно начинаться за 14 дней до предполагаемого контакта с аллергеном.

Аналоги Аллергодила

К структурным аналогам по действующему веществу можно отнести:

  • Азеластин;
  • Азеластина гидрохлорид
  • Аллергодил С.

Цены на Аллергодил глазные капли

Аллергодил капли глазные 0.05%, флакон полиэтиленовый 6 мл — от 408 руб.

источник

Читайте также:  Можно применять нафтизин при беременности

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector