Аллергодил официальная инструкция по применению

Аллергодил ® (Allergodil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил ®

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 доза	1 фл.
азеластина гидрохлорид	140 мкг	10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. C max в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг C ss в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь .

Связывание с белками крови — 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T 1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

источник

Аллергодил капли — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав 1 мл раствора:

Азеластина гидрохлорид 0,5 мг

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, практически свободный от механических включений раствор.

Фармакотерапевтическая группа Противоаллергический препарат — Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: S01GX07

Фармакологическое действие

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, с избирательными антагонистическими свойствами к Н₁-рецепторам. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном внутриглазном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

— профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

— лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

— Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина глазных капель в первый триместр беременности, а также в период лактации.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.

Офтальмологические проявления: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение. Редко – сухость глаз, блефарит.

Общие проявление: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Форма выпуска

Раствор (капли глазные) по 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

61352 Бад Хомбург, Германия

Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Порядок применения:

1. Чистой салфеткой осушите кожу вокруг глаз (Рис.1)

2. Отверните крышечку и убедитесь, что капельница чистая.

3. Осторожно оттяните вниз нижнее веко (рис.2).

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанесите одну каплю препарата на середину нижнего века (рис.3).

5. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите пальцем внутренний угол глаза. (рис.4). Удерживая палец, моргните несколько раз. Излишек препарата промокните салфеткой.

6. Повторите то же самое для другого глаза.

источник

Аллергодил спрей — инструкция по применению

Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ R01AC03

Фармакологическое действие

Азеластин — противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H₁-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (C_max) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет

Применение в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 8 – 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

источник

Капли глазные Аллергодил – Инструкция по применению

Регистрационный номер: П N 012735/01-230911

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ

Международное непатентованное название: Азеластин

Лекарственная форма: капли глазные

В 1 флаконе содержится:

• Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
• Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

• Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
• Возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

Порядок применения капель

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии.

3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад.

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Вход для специалистов здравохранения

Вся информация, размещенная в данном разделе веб-сайта, предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Чтобы ознакомиться с разделом — нажмите «Вход».

Продолжая работу с разделом, Вы подтверждаете, что являетесь специалистом здравоохранения

источник

Аллергодил ® (Allergodil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил ®

Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.

1 мл
азеластина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид (до рН 6.0), вода д/и.

6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика

Показания препарата Аллергодил ®

• профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
• лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

Правила применения препарата Аллергодил ®

1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.

2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.

3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.

5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.

6. Повторить то же самое для другого глаза.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко — сухость глаз, блефарит.

Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил ® в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Применение у детей

Особые указания

Аллергодил ® может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).

В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.

В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.

источник